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Mostrando entradas de agosto, 2016

Sialanar

Tratamiento sintomático de la sialorrea grave (salivación patológica crónica) en niños y adolescentes mayores de 3 años con trastornos neurológicos crónicos.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) aprueba nueva indicación para el fármaco Sialanar cuyo principio activo es bromuro de glicopirronio, que es un amonio cuaternario antimuscarínico con efectos periféricos similares a los producidos por atropina.

El tratamiento (disponible en solución oral) debe ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes pediátricos con enfermedades neurológicas. Debido a los limitados datos de seguridad a largo plazo, la duración del tratamiento se debería mantener lo más corta posible y bajo estrecha monitorización.

El beneficio observado es su capacidad para reducir la secreciones salivares demostrado a través de una escala validada (mTDS, Modified Teacher's Drooling Scale), así como de la evaluación global de los investigadores y de los cuidador…

Pictogramas CLP

Imagen
Corrección de errores del Reglamento (CE) 1272/2008, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) 1907/2006.

En la página 63, en el anexo I, en la tabla 2.7.2, en las columnas "Categoría 1" y "Categoría 2", en la entrada "Pictogramas del SGA", las imágenes se sustituyen por la siguiente:


Vitamina D

La vitamina D contribuye al buen funcionamiento del sistema inmunitario de los niños.

Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, como mínimo, fuente de vitamina D de acuerdo con la declaración FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) 1924/2006.

Reglamento (UE) 2016/1389 de 17 de agosto de 2016 por el que se autoriza una declaración de propiedades saludables de los alimentos relativa al desarrollo y la salud de los niños.