viernes, 22 de julio de 2016

Leche tratada con radiación ultravioleta (UV)

Nuevo alimento.

La leche tratada con UV podrá comercializarse en la Unión Europea como nuevo alimento para los usos definidos y a los niveles máximos que se establecen en la Decisión de ejecución (UE) 2016/1189 de 19 de julio de 2016, por la que se autoriza la comercialización de leche tratada con UV como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (CE) 258/97 (El destinatario de la citada Decisión es la empresa Dairy CREST Ltd, Reino Unido).

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) concluyó favorablemente en su dictamen sobre la seguridad de la leche tratada con radiación ultravioleta como nuevo alimento. El tratamiento con UV de la leche pasteurizada hace que aumente el contenido de vitamina D de la leche que dicha leche es segura en las condiciones de uso propuestas.

La denominación de la leche tratada con radiación ultravioleta autorizada para el etiquetado de los productos alimenticios será:

"tratada con UV".

Cuando la leche tratada con UV contenga una cantidad de vitamina D que se considere significativa en base al Reglamento (UE) IAC 1169/2011, la denominación para el etiquetado deberá ir acompañada de la siguiente mención:

  • "contiene vitamina D producida por tratamiento con UV", o 
  • "leche con vitamina D obtenida por tratamiento con UV".

Contenido de vitamina D3 (colecalciferol) en el producto final:

  • Leche entera: 0,5 — 3,2 μg/100 g
  • Leche semidesnatada: 0,1 — 1,5 μg/100 g 

Usos autorizados:

  • Leche entera pasteurizada: 5-32 μg/kg para la población general, excluidos los lactantes. 
  • Leche semidesnatada pasteurizada: 1-15 μg/kg para la población general, excluidos los lactantes. 

martes, 12 de julio de 2016

Negro de carbón / Carbon Black (nano)

Productos cosméticos.

No utilizar en aplicaciones que puedan dar lugar a una exposición de los pulmones del usuario final por inhalación.

En base a los dictámenes mencionados del Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC), la Comisión Europea considera que debe autorizarse la utilización del negro de carbón, en nanopartículas, como colorante en cosméticos a una concentración máxima del 10 % p/p, excepto en aplicaciones que puedan dar lugar a una exposición de los pulmones del usuario final por inhalación. Procediendo a modificar el anexo IV del Reglamento (CE) 1223/2009 con objeto de adaptarlo al progreso científico y técnico.

Ver Reglamento (UE) 2016/1120 de 11 de julio de 2016 por el que se modifica el anexo IV del Reglamento (CE) 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos.

jueves, 7 de julio de 2016

Aprobadas nuevas sustancias activas para su inclusión en biocidas


  • Aminas, N-C10-16-alquiltrimetilendi
Reglamento de ejecución (UE) 2016/1083 de la Comisión Europea por el que se aprueba la sustancia «Aminas, N-C10–16-alquiltrimetilendi-, productos de reacción con ácido cloroacético» como sustancia activa existente para su uso en biocidas TP 2, 3 y 4.

  • Bifenil-2-ol
Reglamento de ejecución (UE) 2016/1084 de la de la Comisión Europea por el que se aprueba el uso de bifenil-2-ol como sustancia activa existente en biocidas TP 3.

  • Bacillus amyloliquefaciens
Reglamento de ejecución (UE) 2016/1085 de la Comisión Europea por el que se aprueba el uso de Bacillus amyloliquefaciens, cepa ISB06, como sustancia activa existente en biocidas TP 3.

  • DBDCB
Reglamento de ejecución (UE) 2016/1086 de la Comisión Europea por el que se aprueba el uso del 2-bromo-2-(bromometil)pentanodinitrilo (DBDCB) como sustancia activa existente en biocidas TP 6.

  • Tolilfluanida
Reglamento de ejecución (UE) 2016/1087 de la Comisión Europea por el que se aprueba el uso de la tolilfluanida como sustancia activa existente en biocidas TP 7.

  • Copos de cobre
Reglamento de ejecución  (UE) 2016/1088 de la Comisión Europea por el que se aprueba el uso de copos de cobre (recubiertos con ácido alifático) como sustancia activa existente en biocidas TP 21.

  • Óxido de dicobre
Reglamento de ejecución  (UE) 2016/1089 de la Comisión Europea por el que se aprueba el uso del óxido de dicobre como sustancia activa existente en biocidas TP 21.

  • Tiocianato
Reglamento de ejecución (UE) 2016/1090 de la Comisión Europea por el que se aprueba el uso del tiocianato de cobre como sustancia activa existente en biocidas TP 21.

martes, 5 de julio de 2016

Procedimiento de acreditación de IIS

Sistema Nacional de Salud.

Publicado el Real Decreto 279/2016, de 24 de junio, sobre acreditación de institutos de investigación biomédica o sanitaria.

El objetode esta norma es establecer los requisitos y la regulación del procedimiento para la acreditación de institutos de investigación biomédica o sanitaria (IIS) en el ámbito del Sistema Nacional de Salud (SNS) de acuerdo con el artículo 88 de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica, el seguimiento de las actividades de estos institutos en aras del mantenimiento de la acreditación, la revocación de la acreditación y la regulación del procedimiento de renovación de las acreditaciones. Asimismo, determina la composición y funciones de la Comisión de Evaluación.

Su finalidad es fomentar la asociación a los hospitales del SNS de las universidades, organismos públicos de investigación y otros centros públicos o privados de investigación, a los efectos de constituir institutos de investigación multidisciplinares y conformados por distintas instituciones que contribuyan a fundamentar científicamente los programas y políticas del SNS, potenciando preferentemente la investigación traslacional.

lunes, 4 de julio de 2016

Publicaciones DOUE 04/07/2016

Actualizaciones.

Bebidas espirituosas




Ciromazina: Biocidas TP 8




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