sábado, 27 de febrero de 2016

Vinagres y ácido acético diluido

Modificación de la categoría nº 12.3 de aditivos alimentarios.

Publicado el Reglamento (UE) 2016/263 de 25 de febrero de 2016 por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) 1333/2008 relativo a la denominación de la categoría de alimentos 12.3 “Vinagres”

En algunos Estados miembros de la Unión Europea (UE), solo los vinagres obtenidos a partir de la fermentación de productos agrícolas pueden denominarse “vinagres”. Mientras, que en otros Estados miembros, tanto los productos que se obtienen de la dilución del ácido acético en agua como los vinagres obtenidos a partir de la fermentación de productos agrícolas se comercializan con la denominación “vinagre”.

Motivo por el cual, y en base a los informes del Grupo de expertos gubernamentales sobre los aditivos, la UE determina la inclusión de la denominación del ácido acético diluido en la categoría de alimentos 12.3 de las partes E y D de la lista de la UE de aditivos alimentarios:

12.3 Vinagres y ácido acético diluido (en agua, del 4 al 30 % en volumen).

jueves, 25 de febrero de 2016

Seguridad alimentaria para opositores

Participa en los próximos seminarios ‘training’ que impartiré en el mes de abril. Exclusivos para la preparación de oposiciones.

Dispondrás de tu documentación, temas, resúmenes/guiones y una manual de preguntas test.

Seminario ‘Seguridad alimentaria’

Temas:

  • Legislación Alimentaria. Principios y requisitos generales. Ley de Seguridad Alimentaria y Nutrición.
  • Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición.
  • Normas generales de higiene de productos alimenticios.
  • Control Oficial de Alimentos.
  • Seguridad de productos alimenticios. Red de Alerta Alimentaria. Red de Laboratorios de Seguridad Alimentaria (RELSA).

Seminario ‘Empresas alimentarias’

Temas:

  • Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA). Procedimientos.
  • Sistema de Autocontrol para la seguridad alimentaria. Prerrequisitos. APPCC. Trazabilidad. Formación de manipuladores.
  • Etiquetado e información alimentaria.

info@mpcsalud.es

lunes, 22 de febrero de 2016

Training test ‘Seguridad alimentaria’

¿Puedes ayudar a Pablo, nuestro opositor distraído, sobre contaminantes en productos alimenticios? 



Pregunta test nº 660

En base al Reglamento (UE) 2016/239 de la Comisión Europea de 19 de febrero de 2016, indique cuál es el contenido máximo (en µg/kg) de escopolamina (alcaloides tropánicos) en alimentos para lactantes y niños de corta edad que contengan mijo, sorgo, alforfón o sus productos derivados.

a) 0,5
b) 1,0
c) 2,0
d) 5,0

viernes, 19 de febrero de 2016

Seminarios Training para oposiciones

Comunidad Autónoma de Andalucía.

El próximo mes de marzo podrás participar en los siguientes seminarios 'training' que se impartirán en Sevilla, adaptados a las pruebas selectivas para acceso al Servicio Andaluz de Salud y la Junta de Andalucía.


  • Legislación y documentación actualizada.
  • Enfoque y orientación de las temas/materias.
  • Manual de esquemas/resúmenes.
  • Manual de 200-250 preguntas test.


Sábado 12 de marzo de 2016, “Organización sanitaria del SSPA” 



Viernes 18 de marzo de 2016, "Control sanitario de las aguas"



Y para el mes de abril, ¡nuevos seminarios sobre seguridad alimentaria!

miércoles, 17 de febrero de 2016

Training test ‘Vacunas’

Calendario de vacunaciones 2016 en la Comunidad Autónoma de Andalucía.




¿Puedes ayudar a Pablo, nuestro opositor distraído? 

Tema: Medicamentos especiales: Vacunas.




Pregunta test nº 659

Siguiendo las pautas establecidas en el Calendario de vacunaciones 2016 de la Junta de Andalucía, ¿a qué edad se administra la vacuna triple vírica?

a) 15 meses de edad
b) 6 y 15 meses de edad
c) 12 meses y 3 años de edad
d) 18 meses y 3 años de edad

martes, 16 de febrero de 2016

Fecha del primer examen para Farmacéuticos del Cuerpo de TSSP

Comunidad de Madrid

Cuerpo: Técnicos Superiores de Salud Pública (TSSP), escala Farmacia, de Administración Especial, Grupo A (Subgrupo A1), de la Comunidad de Madrid.

Examen/Ejercicio: 13 de marzo  de 2016, a las 9 horas, en la Ciudad Escolar de la Comunidad de Madrid, sita en la Carretera de Colmenar Viejo, kilómetro 12,800 (28049 Madrid)

¡Suerte!

lunes, 15 de febrero de 2016

Examen de Farmacéuticos de Atención Primaria

Servicio Andaluz de Salud

Publicado el cuestionario teórico y práctico de las pruebas selectivas del concurso-oposición para cubrir plazas básicas vacantes, acceso libre, correspondiente a la categoría de Farmacéuticos de Atención Primaria del SAS (Resolución de 14 de abril de 2015).

Ver cuestionario.

Ver plantilla de respuestas.

viernes, 12 de febrero de 2016

¿Cuándo será el examen de Farmacéuticos A4?

Junta de Andalucía.

La Mesa Sectorial de Sanidad aprueba la oferta pública de empleo (OPE) del Servicio Andaluz de Salud para el año 2016, con 561 plazas de turno libre.

Previsiones de la realización de las pruebas selectivas para el acceso al Cuerpo Superior Facultativo de Instituciones Sanitarias, especialidad Farmacia, de la Junta de Andalucía durante el año 2016.

Respecto a la convocatoria de la especialidad Veterinaria del citado cuerpo se espera para el año 2017.

Ver enlace Sindicato Médico Andaluz (relación de categorías para 2016).


Gana las oposiciones de Farmacéuticos A4 - Andalucía.


Farmacéuticos A4 en la OEP 2016-2017 del SAS.


Temario para oposiciones de Farmacéuticos A4.


¿Cómo debo indicar el índice de acidez en la etiqueta del aceite de oliva?

Etiquetado del aceite de oliva.

Debemos referirnos al Reglamento de ejecución (UE) número 29/2012, de 13 de enero de 2012,  sobre las normas de comercialización del aceite de oliva.

Entre las indicaciones facultativas (no es obligatorio) que pueden figurar en el etiquetado de un aceite de oliva mencionado en el artículo 1 apartado 1 del Reglamento 29/2012, las previstas en dicho artículo deberá cumplir la siguiente obligación:

"la indicación de la acidez o de la acidez máxima podrá figurar únicamente si se acompaña de la indicación, en caracteres del mismo tamaño que aparezcan en el mismo campo visual, del índice de peróxidos, del contenido de ceras y de la absorbencia en el ultravioleta, determinados de conformidad con el Reglamento (CEE) n o 2568/91." (Artículo 5 apartado d del Reglamento de ejecución (UE) número 29/2012 de 13 de enero de 2012  sobre las normas de comercialización del aceite de oliva).

jueves, 11 de febrero de 2016

Proyectos de investigación, desarrollo e innovación financiados por la UE

Publicada la Resolución 4 de febrero de 2016, de la Dirección Gerencia del Servicio Andaluz de Salud (SAS), por la que se delegan competencias en las personas titulares de la Dirección Gerencias de los centros sanitarios adscritos al SAS, para la formalización de los documentos necesarios en relación con la puesta en marcha, desarrollo y cierre de los proyectos de investigación, desarrollo e innovación financiados por la Unión Europea.

Se delega en las personas que ocupen la Dirección Gerencia de los centros adscritos al SAS, la competencia para la suscripción de los documentos necesarios para la puesta en marcha, desarrollo y cierre de proyectos de investigación, desarrollo e innovación financiados por la Unión Europea, excepto las fases (documentos) iniciales de adhesión al proyecto.

Quedando como competencia exclusiva de la Dirección Gerencia del SAS la firma de los documentos que vinculen al SAS con la entidad financiadora (Grant Agreement Declaration Form y Grant Agreement) así como cualquier documento que lo comprometan a asumir una co-financiación del proyecto que no fuera en especie (recursos humanos o materiales preexistentes).

miércoles, 10 de febrero de 2016

Identificador único de un medicamento

Identificar y verificar la autenticidad de cada envase de un medicamento durante todo el tiempo que se mantenga en el mercado, más el tiempo adicional necesario para la devolución y la eliminación del envase tras su caducidad. 

Publicado el Reglamento delegado (UE) 2016/161 de 2 de octubre de 2015 que completa la Directiva 2001/83/CE, estableciendo disposiciones detalladas relativas a los dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano.

Se define “identificador único” al dispositivo de seguridad que permite verificar la autenticidad y la identificación de cada envase de un medicamento de uso humano. 

La citada norma establece:

  • a) las características y especificaciones técnicas del identificador único que permite verificar la autenticidad de los medicamentos e identificar cada envase; 
  • b) las modalidades de verificación de los dispositivos de seguridad; 
  • c) las disposiciones de creación, gestión y accesibilidad del sistema de repositorios que contendrá la información sobre los dispositivos de seguridad; 
  • d) la lista de los medicamentos y las categorías de medicamentos sujetos a receta médica que no llevarán dispositivos de seguridad; 
  • e) la lista de los medicamentos y las categorías de medicamentos no sujetos a receta médica que llevarán dispositivos de seguridad; 
  • f) los procedimientos para la notificación de los medicamentos por las autoridades nacionales competentes a la Comisión, por lo que se refiere a los medicamentos no sujetos a receta médica que consideren que corren riesgo de falsificación y a los medicamentos sujetos a receta médica que consideren libres de tal riesgo; y 
  • g) los procedimientos para un sistema rápido de evaluación y decisión sobre las notificaciones a que se refiere al anterior apartado f). 

lunes, 8 de febrero de 2016

Training test ‘Farmacéuticos’

¿Puedes ayudar a Pablo, nuestro opositor distraído, en materia de medicamentos? 



Pregunta test nº 658

Indique la respuesta incorrecta. Según el Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.

a) el acceso al uso de medicamentos en investigación podrá efectuarse mediante el procedimiento de autorización de acceso individualizado
b) el médico que solicite el acceso a un medicamento en investigación para pacientes no incluidos en un ensayo clínico será responsable de notificar de forma inmediata las sospechas de reacciones adversas a la AEMPS
c) el promotor de los ensayos clínicos o solicitante de la autorización de comercialización del medicamento en investigación, en el acceso a medicamentos en investigación por parte de pacientes no incluidos en un ensayo clínico, será responsable de notificar a la AEMPS de forma inmediata cualquier dato relativo a la seguridad del medicamento que pudiera tener impacto a efectos de las autorizaciones de uso compasivo
d) el centro hospitalario solicitará el acceso a medicamentos en investigación de forma individualizada a la AEMPS, previo visto bueno de la Dirección del centro

domingo, 7 de febrero de 2016

Temario para oposiciones de Farmacéuticos A4

Mediante la Resolución de 17 de septiembre de 2001, del Servicio Andaluz de Salud (SAS), se aprobó y publicó el programa de materias para las pruebas selectivas de acceso al Cuerpo Superior Facultativo de Instituciones Sanitarias de la Junta de Andalucía, de la especialidad de Farmacia, en Centros Asistenciales del SAS.

Indicar que el programa de materias incluido en la citada Resolución será actualizado para la próxima convocatoria del concurso-oposición para cubrir plazas básicas vacantes de Farmacéuticos de IISS de la Junta de Andalucía dependientes del SAS.

Ver temario (Resolución 17 de septiembre de 2001, BOJA nº 116 de 6 de octubre de 2001).

martes, 2 de febrero de 2016

Alimentos para usos médicos especiales

Solo podrán comercializarse los alimentos para usos médicos especiales que cumplan lo dispuesto en el Reglamento delegado (UE) 2016/128 de 25 de septiembre de 2015, que complementa el Reglamento (UE) 609/2013 en lo que respecta a los requisitos específicos de composición e información aplicables a los alimentos para usos médicos especiales.



  • Deben administrarse bajo supervisión médica, en caso necesario con la asistencia de otros profesionales sanitarios competentes.
  • La denominación utilizada para este tipo de productos alimenticios debe ser: “Alimento para usos médicos especiales”.
  • No se harán declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos para usos médicos especiales.

El Reglamento delegado (UE) 2016/128 será aplicable a partir del 22 de febrero de 2019, excepto por lo que respecta a los alimentos para usos médicos especiales destinados a satisfacer las necesidades nutricionales de los lactantes, a los cuales será aplicable a partir del 22 de febrero de 2020.

En España, está vigente el Real Decreto 1091/2000, de 9 de junio, por el que se aprueba la Reglamentación técnico-sanitaria específica de los alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales.

Definición.
Se entiende por “alimentos para usos médicos especiales”, a los productos alimenticios especialmente elaborados o formulados y destinados al manejo dietético de pacientes, incluidos los lactantes, bajo supervisión médica, es decir destinados a satisfacer total o parcialmente las necesidades alimenticias de los pacientes cuya capacidad para ingerir, digerir, absorber, metabolizar o excretar alimentos normales o determinados nutrientes o metabolitos de los mismos sea limitada, o deficiente, o esté alterada, o bien que necesiten otros nutrientes determinados clínicamente, cuyo manejo dietético no pueda efectuarse únicamente modificando la dieta normal.

Categorías. 
Los alimentos para usos médicos especiales se clasificarán en las tres categorías siguientes:
  • a) alimentos nutricionalmente completos con una formulación en nutrientes normal, que, si se consumen de acuerdo con las instrucciones del fabricante, pueden constituir la única fuente de alimento para sus destinatarios; 
  • b) alimentos nutricionalmente completos con una formulación en nutrientes específica adaptada para determinadas enfermedades, trastornos o afecciones que, si se consumen de acuerdo con las instrucciones del fabricante, pueden constituir la única fuente de alimento para sus destinatarios; 
  • c) alimentos incompletos con una formulación normal o una formulación en nutrientes específica adaptada para determinadas enfermedades, trastornos o afecciones, que no son adecuados para servir como única fuente de alimento. 

Los alimentos contemplados en las letras a) y b) pueden asimismo utilizarse como sustitutivo parcial o complemento de la dieta del paciente. 

Requisitos específicos sobre información alimentaria 
Los alimentos para usos médicos especiales deben cumplir lo dispuesto en el Reglamento (UE) 1169/2011, siendo también obligatorio indicar:
  • una mención de que el producto debe utilizarse bajo supervisión médica; 
  • una mención de si el producto es o no adecuado para ser consumido como única fuente de alimento; 
  • si procede, una mención de que el producto va destinado a un grupo de edad específico; 
  • si procede, una mención de que el producto puede perjudicar la salud de las personas que lo consuman sin estar afectados por la enfermedad, trastorno o afección para los que vaya destinado; 
  • la mención "Para el manejo dietético de…" en la que el espacio en blanco se completará con la enfermedad, trastorno o afección para la que vaya destinado;
  • si procede, una mención sobre las precauciones adecuadas y las contraindicaciones; 
  • una descripción de las propiedades o características que expliquen la utilidad del producto en el manejo dietético de la enfermedad, trastorno o afección para la que vaya destinado, en particular, según proceda, en lo que se refiere al especial proceso de fabricación y formulación, a los nutrientes que hayan sido añadidos, reducidos, eliminados o modificados de otro modo, así como la justificación para el uso del producto; 
  • si procede, una advertencia de que el producto no debe administrarse por vía parenteral; 
  • las instrucciones adecuadas de preparación, uso y almacenamiento del producto tras la apertura del envase, según proceda. 

Las menciones a que se hace referencia en las letras a) a d) irán precedidas de las palabras «Aviso importante» o su equivalente.

Requisitos específicos sobre la información nutricional.
Además de la información a que se hace referencia en el Reglamento (UE) 1169/2011, en los alimentos para usos médicos especiales será obligatorio indicar también lo siguiente:
  • la cantidad de todas las vitaminas y sustancias minerales que contiene el producto; 
  • la cantidad de proteínas, hidratos de carbono, grasas u otros nutrientes y sus componentes que contiene el producto, cuya mención sería necesaria para el uso adecuado previsto del producto; 
  • información sobre la osmolalidad o la osmolaridad del producto, según proceda; 
  • información sobre el origen y la naturaleza de las proteínas o los hidrolizados de proteínas que contiene el producto. 

La información nutricional será obligatoria independientemente del tamaño de la superficie máxima de su envase o recipiente.

El valor energético y las cantidades de corresponderán al alimento tal como se vende y, en su caso, al alimento listo para el consumo tras su preparación según las instrucciones del fabricante.

La indicación de la cantidad de sodio figurará junto con los demás minerales y podrá repetirse junto a la indicación del contenido de sal como sigue: "Sal: X g (de los cuales sodio: Y mg)".

Requisitos específicos aplicables a los alimentos para usos médicos especiales destinados a satisfacer las necesidades nutricionales de los lactantes.
Todas las menciones obligatorias estarán redactadas en una lengua fácilmente comprensible por los consumidores.

El etiquetado, la presentación y la publicidad de éstos no contendrán imágenes de lactantes, ni otras imágenes o textos que puedan idealizar el uso del producto. Sin embargo, se permitirán representaciones gráficas que faciliten la identificación del producto e ilustren el método de preparación.

De igual modo, estarán diseñados de tal manera que se evite cualquier riesgo de confusión y que los consumidores los distingan claramente unos de otros, como también de los preparados para lactantes y preparados de continuación, en particular por el texto, las imágenes y los colores utilizados.

La publicidad se limitará a las publicaciones especializadas en el cuidado de los niños y a las publicaciones científicas. Los Estados miembros podrán restringir más o prohibir tal publicidad. Esta publicidad contendrá únicamente información de carácter científico y objetivo, sin perjuicio de la difusión de información destinada exclusivamente a los profesionales de la salud.

Se prohíbe la publicidad en los lugares de venta, la distribución de muestras o el recurso a cualquier otro medio de propaganda dirigido a fomentar las ventas directamente al consumidor en los establecimientos minoristas, así como exhibiciones especiales, cupones de descuento, primas, ventas especiales, ventas de promoción y ventas acopladas.

Se prohíbe a los fabricantes y los distribuidores de este tipo de proporcionar al público en general y a las embarazadas, madres o a los miembros de sus familias, productos gratis o a bajo precio, muestras ni ningún otro obsequio de promoción.

Notificación.
Cuando se introduzca en el mercado alimentos para usos médicos especiales, el operador de la empresa alimentaria notificará a la autoridad competente de cada Estado miembro en el que comercializa el producto la información que figura en el etiquetado, enviando un modelo de la etiqueta y cualquier otra información que la autoridad competente pueda solicitar razonablemente para establecer la conformidad con la normativa vigente, salvo que un Estado miembro de la UE le exima de esta obligación con arreglo a un sistema nacional que garantice un control oficial eficaz del producto en cuestión.

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