lunes, 31 de agosto de 2015

Oposiciones para el acceso a categorías y especialidades del SAS

Publicada la Resolución de 21 de agosto de 2015, del Servicio Andaluz de Salud (SAS), por la que se establece el criterio interpretativo sobre la referencia que en los programas de materias que regirán las oposiciones para el acceso a las categorías y especialidades del SAS se hace a la anterior Consejería con competencias en materia de Salud.

Se establece que toda referencia que en los epígrafes de programas de materias que han de regir las oposiciones para el acceso a determinadas categorías y especialidades del SAS se haga a la Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales de la Junta de Andalucía así como a su estructura orgánica, se entenderá realizada a la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía y a su correspondiente estructura orgánica.







lunes, 24 de agosto de 2015

Iniciamos las clases preparatorias para las oposiciones de farmacéuticos

Oposiciones a la Junta de Andalucía.

El próximo día 5 de septiembre, a las 11 horas, comienzan las clases preparatorias para el acceso al:


  • Cuerpo Superior Facultativo de Instituciones Sanitarias de la Junta de Andalucía, especialidad de Farmacia (A1.4001).

  • Cuerpo Superior Facultativo de la Junta de Andalucía, opción Farmacia (A1.2008).


Un sistema de clases dinámicas adaptadas a tus prioridades que te permitirán sacar el mayor rendimiento, seas un opositor puro o bien un opositor a tiempo parcial.

Los mejores preparadores pondrán a tu disposición temas elaborados, normativa y documentación actualizada, preguntas test, casos prácticos y el apoyo personalizado que requiere preparar unas oposiciones.





Las materias por bloques:

  • Derecho administrativo
  • Salud pública y ordenación sanitaria
  • Legislación farmacéutica y medicamentos
  • Seguridad Alimentaria y nutrición
  • Salud ambiental


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jueves, 20 de agosto de 2015

Training test ‘Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios’

¿Puedes ayudar a Pablo, nuestro opositor distraído? 




Pregunta test nº 619


Indique la respuesta incorrecta. Según el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" y se aprueba su Estatuto:

a) es competencia de la Agencia elaborar y publicar el Formulario Nacional
b) el Director de la Agencia es el órgano unipersonal con carácter ejecutivo de la misma
c) como órganos de asesoramiento y coordinación, la Agencia y su Consejo Rector contarán con 11 Comités Técnicos, además de una Red de Expertos Externos
d) es función del Comité de Coordinación de Servicios Farmacéuticos Periféricos de la Agencia: Recoger, conocer y analizar los documentos e informes procedentes de los Organismos Internacionales de Inspección y Control Farmacéutico y promover la adopción de las correspondientes directrices para su general aplicación


Manual test Farmacéuticos Titulares.


Manual test Técnicos Superiores de Salud Pública, Escala de Farmacia, de la Comunidad de Madrid.


Próximos Manuales Test para Farmacéuticos Atención Primaria.


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miércoles, 19 de agosto de 2015

Autorización previa para distribuir información sobre prevención de riesgos

Publicada la Circular 3/2015 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre información sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano (materiales informativos sobre seguridad).

Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.

El objetivo de esta circular es establecer el procedimiento que deben seguir los titulares de la autorización de comercialización de medicamentos (TAC) y los representantes de los TAC (ReTAC), para obtener de la AEMPS la autorización para distribuir la información sobre prevención de riesgos o materiales informativos sobre seguridad.

La información sobre prevención de riesgos (materiales informativos sobre seguridad) forma parte de las actividades de minimización de riesgos de los medicamentos, es complementaria a la proporcionada por las fichas técnicas (FT) y prospectos (PIP), y tiene como objetivo proporcionar a los profesionales sanitarios y/o a los pacientes, información relevante acerca de determinados aspectos de seguridad de los medicamentos.

Ningún tipo de información sobre prevención de riesgos puede ser distribuida sin autorización previa de la AEMPS.

Páginas web

Según las pautas establecidas en la citada Circular 3/2015, las páginas web desarrolladas por los titulares de autorización de comercialización que alojen información sobre prevención de riesgos deben cumplir los siguientes requisitos:

  • La página web debe estar en español. 

  • La dirección web no puede incluir el nombre comercial del medicamento. 

  • En la página web no puede aparecer exclusivamente el nombre comercial del medicamento, siempre debe figurar también el del principio activo. 

  • La página web no puede hacer referencia ni incluir medicamentos no autorizados en España. 

  • La información sobre prevención de riesgos debe mostrarse en un lugar totalmente diferenciado del contenido que pueda tener la página web que no esté sometido a autorización por la AEMPS y debe ser autoexplicativa por sí misma en cuanto al medicamento y el contenido al que se refiere, pudiendo incluir una breve descripción de esta. En el lugar donde residan los materiales informativos de seguridad debe indicarse que los mismos también están disponibles por medio de un enlace en la web de la AEMPS www.aemps.gob.es.

  • Deben incluirse en el mismo lugar que la información sobre prevención de riesgos, la ficha técnica (FT) completa y el prospecto (PIP) del medicamento. Se puede incluir otra información autorizada a iniciativa del TAC o de la AEMPS. 

  • El material informativo de seguridad en formato escrito debe poder descargarse, debiendo contener los materiales impresos la dirección de la página web de procedencia. 

  • El TAC debe informar a la AEMPS de cualquier modificación que se realice en la web y que conlleve un cambio de ubicación de los materiales informativos de seguridad autorizados.




lunes, 17 de agosto de 2015

Colorantes en granulados y copos de patata seca

Riboflavinas y carotenos como alternativas a la curcumina.

Publicado el Reglamento (UE) 2015/1378 de la Comisión Europea, de 11 de agosto de 2015, que modifica el anexo II del Reglamento (CE) 1333/2008 en lo relativo al uso de riboflavinas (E 101) y carotenos (E 160a) en granulados y copos de patata seca.

En el anexo II, parte E, del Reglamento (CE) 1333/2008, en la subcategoría de alimentos 04.2.6 "Productos elaborados a base de patata", se añaden las siguientes entradas después de la entrada correspondiente al aditivo alimentario E 100 (curcumina):

  • E 101 Riboflavinas (quantum satis): solo granulados y copos de patata seca.

  • E 160a Carotenos (quantum satis): solo granulados y copos de patata seca.


viernes, 14 de agosto de 2015

Training test ‘Productos sanitarios’

¿Puedes ayudar a Pablo, nuestro opositor distraído? 




Pregunta test nº 618


Según el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, cualquier persona física o jurídica que ponga por primera vez a disposición, para su distribución y/o utilización en territorio español, un producto de la clase _________, efectuará una comunicación a la AEMPS, en el momento en que haga efectiva dicha puesta a disposición.

a) IIb o III
b) IIa, IIb o III
c) sólo productos de clase III
d) es falso, la comunicación debe realizarse al órgano competente de la Comunidad Autónoma donde radique el domicilio social de la empresa


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miércoles, 12 de agosto de 2015

Uso seguro de dióxido de silicio

Autorizado el uso de dióxido de silicio como agente antiaglomerante en extracto de romero.

Publicado el Reglamento (UE) 2015/1362, de 6 de agosto de 2015, por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) 1333/2008 de aditivos alimentarios, respecto a la utilización de dióxido de silicio (E 551) en los extractos de romero (E 392).

Se autoriza el uso de dióxido de silicio como agente antiaglomerante añadido a las formas en polvo de “extracto de romero” (E392), aditivo antioxidante.

La utilización del dióxido de silicio como antiaglomerante permite al extracto de romero (polvo) fluir libremente durante mayor tiempo sin aglomerarse o solidificarse durante su vida.

El Comité Científico sobre Alimentación Humana (SCF), adscrito a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), como comité que proporciona consejo científico sobre seguridad alimentaria a la Comisión Europea, estableció una ingesta diaria admisible (IDA) “sin especificar” para el dióxido de silicio cuando se utiliza como antiaglomerante alimentario.

La utilización de dióxido de silicio a niveles necesarios para lograr el efecto tecnológico deseado no presenta riesgos para la salud de la población. El dióxido de silicio se encuentra presente en alimentos como la sal, sopas en polvo, chicles y arroz blanco.


lunes, 10 de agosto de 2015

Training test ‘Farmacéuticos’

Nuestro opositor tiene dudas en materia de programas/proyectos de la OMS relacionados con medicamentos, ¿puedes ayudarle? 




Pregunta test nº 617


“Medicamentos a la medida de los niños” es una campaña mundial encabezada por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Su objetivo consiste en aumentar la sensibilización y acelerar las acciones destinadas a mejorar la disponibilidad y el acceso a medicamentos específicos para los menores de 15 años. 

NO es un área prioritaria en materia de medicamentos:

a) neumonía
b) diarrea
c) VIH/SIDA
d) hepatitis


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Ingreso en el Cuerpo de Farmacéuticos Titulares

Administración General del Estado. OEP 2105. 

Debido a las peculiaridades del mes de agosto para el cumplimiento de los plazos establecidos en el Reglamento General de Ingreso del Personal al Servicio de la Administración General del Estado y de Provisión de Puestos de Trabajo y Promoción Profesional de los Funcionarios Civiles de la Administración General del Estado, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad declara inhábil el mes de agosto de 2015 a los efectos de cómputo de plazos en el citado proceso selectivo.








jueves, 6 de agosto de 2015

Training test 'Uso de antimicrobianos en el SAS'

¿Puedes ayudar a Pablo, nuestro opositor distraído? 




Pregunta test nº 616

El Programa Integral de Prevención, Control de las Infecciones relacionadas con la asistencia y uso apropiado de los Antimicrobianos de Andalucía se identifica con las siglas:

a) PIPCIA
b) PROA
c) PIRASOA
d) PIAMA


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miércoles, 5 de agosto de 2015

Níquel en juguetes destinados a niños

Riesgos causados por la presencia de sustancias químicas en juguetes.

Publicada la Orden PRE/1567/2015, de 28 de julio, por la que se modifican los apéndices A y C del anexo II del Real Decreto 1205/2011, sobre la seguridad de los juguetes. La presente norma entrará en vigor, en lo que se refiere a la modificación del apéndice A del anexo II el día siguiente al de su publicación en el BOE, y respecto a la modificación del apéndice C del anexo II, lo hará el 21 de diciembre de 2015.

Níquel

Usos autorizados del níquel, sustancia clasificada como CMR 2 (sustancia carcinógena de la categoría 2):

  • En los juguetes y en los componentes de juguetes fabricados con acero inoxidable.
  • En los componentes de juguetes destinados a conducir la corriente eléctrica.

De igual modo, se modifica el apéndice C del anexo II del Real Decreto 1205/2011, que especifica valores límite para determinadas sustancias químicas utilizadas en juguetes destinados a niños menores de 36 meses y en otros juguetes destinados a introducirse en la boca. Dichas sustancias químicas son:
  • TCEP y sustitutos halogenados
  • Bisfenol A

TCEP y sustitutos halogenados 

TCEP es un éster fosfórico utilizado como plastificante ignífugo en polímeros, clasificado como carcinógeno de categoría 2 y tóxico para la reproducción de categoría 1B en el Reglamento CLP, 1272/2008. Mientras que la sustancia TDCP está clasificado como carcinógeno de categoría 2.
La sustancia química TCPP, aunque no está clasificado, puede ser carcinógeno.

Los valores límites específicos para dichas sustancias químicas TCEP, TCPP y TDCP, utilizadas en juguetes destinados a niños menores de 36 meses o en otros juguetes destinados a introducirse en la boca será de 5 mg/kg para cada sustancia (límite de contenido).

Bisfenol A

La sustancia bisfenol A es un producto químico de alto volumen de fabricación, muy presente en gran variedad de productos de consumo. Se utiliza como monómero en la fabricación de policarbonato, utilizado para la fabricación de juguetes.

El bisfenol A está clasificado en el Reglamento CLP como tóxico para la reproducción de categoría 2. En ausencia de otros requisitos específicos, los juguetes pueden contener bisfenol A en concentraciones iguales o menores a la concentración pertinente establecida para la clasificación de mezclas que lo contengan como sustancia CMR, un 5 % a partir del 20 de julio de 2013 y un 3 % a partir del 1 de junio de 2015.

A partir del 21 de diciembre de 2015, el valor límite específico para bisfenol A utilizado en dichos juguetes será de 0,1 mg/l (límite de migración), con arreglo a los métodos definidos en las normas EN 71-10:2005 y EN 71-11:2005.


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martes, 4 de agosto de 2015

Training test 'Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios'

¿Puedes ayudar a Pablo, nuestro opositor distraído?




Pregunta test nº 615

Según el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, del Director de la Agencia no depende la siguiente unidad:

a) el Departamento de Productos Cosméticos
b) el Departamento de Medicamentos de Uso Humano
c) el Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
d) el Departamento de Productos Sanitarios


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lunes, 3 de agosto de 2015

Glavonoid

Se autoriza una extensión de los usos de los flavonoides de Glycyrrhiza glabra L. como nuevo ingrediente alimentario. 




Glavonoid es un extracto derivado de las raíces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L. por extracción con etanol seguida de una segunda extracción de este extracto etanólico con triglicéridos de cadena media. Es un líquido de color marrón oscuro que contiene entre un 2,5 % y un 3,5 % de glabridina.

Los flavonoides de Glycyrrhiza glabra L. (Glavonoid) pueden comercializarse en el mercado europeo como nuevo ingrediente alimentario para los siguientes usos:

  • Alimentos destinados a ser utilizados en dietas de bajo valor energético para reducción de peso (solo para los productos presentados como sustitutivos de la dieta diaria completa), en un contenido máximo de Glavonoid: 120 mg de consumo diario. 

  • Alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales, en un contenido máximo de Glavonoid: 120 mg de consumo diario.

Glavonoid no se venderá al consumidor final como tal. 

Etiquetado

La denominación de Glavonoid en el etiquetado de los alimentos que lo contengan debe ser: “flavonoides de Glycyrrhiza glabra L.”.

En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya añadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figurará una mención que indicará lo siguiente:

  • el producto no debe ser consumido por las mujeres embarazadas o en período de lactancia, los niños ni los adolescentes;

  • las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripción médica deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisión médica;

  • el consumo de Glavonoid debe limitarse a un máximo de 120 mg al día.


La cantidad de Glavonoid en el producto alimenticio final se indicará en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga.

Las bebidas que contengan Glavonoid se presentarán al consumidor final en porciones individuales.


Decisión de ejecución (UE) 2015/1213, de 22 de julio de 2015, por la que se autoriza una extensión de los usos de los flavonoides de Glycyrrhiza glabra L. como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) 258/97, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios. El destinatario de la citada norma es Kaneka Pharma Europe NV (Bélgica)


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