¿Dónde tramitar mi licencia de funcionamiento para importar productos sanitarios?

Aplicación informática: Instalaciones de productos sanitarios.

Según datos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ya se encuentra disponible la aplicación informática 'Instalaciones de productos sanitarios' desarrollada para facilitar a las empresas la tramitación de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento, sus modificaciones y revalidaciones así como para poder recibir por vía electrónica las resoluciones y oficios que emita la AEMPS.

De acuerdo con el artículo 100 de la Ley 14/1986, General de Sanidad, las personas físicas o jurídicas que se dediquen a la fabricación, importación, agrupación o esterilización de productos sanitarios y las instalaciones en que se lleven a cabo dichas actividades requerirán licencia previa de funcionamiento, otorgada por la AEMPS.

  • Las empresas que dispongan de licencia o ésta haya sido solicitada con anterioridad a la puesta en funcionamiento de dicha aplicación y se encuentre en trámite, deberán seleccionar la opción "active su empresa" y cumplimentar los campos que se solicitan, así como aportar el documento mediante el que el representante legal de la empresa autoriza al solicitante a acceder a la aplicación en nombre de la empresa.


  • Las empresas que soliciten tal licencia por primera vez, deben seleccionar la opción "registrarse como nueva empresa" y cumplimentar los campos que se solicitan.






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