Nuevas tasas ante la ECHA

Publicación del Reglamento de ejecución (UE) 2015/864 de la Comisión Europea de 4 de junio de 2015 por el que se modifica el Reglamento (CE) 340/2008, relativo a las tasas que deben abonarse a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) con arreglo al Reglamento REACH, nº 1907/2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos. 

Conforme al artículo 22.1 del Reglamento (CE) 340/2008 las tasas previstas deben revisarse anualmente con respecto a la tasa de inflación calculada por medio del índice de precios de consumo europeo. Como consecuencia de dicha revisión anual, realizada en 2014, las tasas deben adaptarse de acuerdo con la tasa de inflación media anual aplicable, que fue del 1,5 % para el año 2013.

La presente norma no será aplicable a las presentaciones válidas pendientes en la fecha de entrada en vigor de dicho Reglamento.


Fuente: Diario Oficial de la Unión Europea.

Comentarios

Publicar un comentario

Entradas populares de este blog

5 cosas que debes saber del fármaco Senshio®

Imagen
Tratamiento de los síntomas de la atrofia vulvovaginal. Es un medicamento autorizado para el tratamiento de los síntomas moderados o graves de la atrofia vulvovaginal (sequedad, irritación y dolor en la zona genital y coito doloroso) en mujeres que han pasado la menopausia. Se utiliza en mujeres que no pueden seguir un tratamiento con estrógenos de aplicación local. La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Senshio el 15 de enero de 2015. Ver resumen del EPAR para el público general.   La dispensación de este medicamento en farmacias requiere receta médica. La dosis recomendada es de 1 comprimido/día, tomado con alimentos, a la misma hora cada día. El tratamiento debe prolongarse mientras los beneficios superan a los riesgos. El principio activo de este medicamento, el ospemifeno , al estimular los receptores de estrógenos en el tejido vaginal, ayuda a revertir los síntomas de la atrofia vulvovaginal. Sin embargo, e
Leer más

Conoce las funciones básicas de un Director Técnico Farmacéutico

Imagen
En el proceso de distribución de medicamentos juega un papel primordial la figura del Director técnico. El distribuidor mayorista debe designar una persona como responsable, que deberá tener las cualificaciones y requisitos legalmente establecidos. La persona responsable debe cumplir sus responsabilidades personalmente y debe estar localizable en todo momento. Podrá delegar funciones, pero no responsabilidades.   El director técnico debe desarrollar sus funciones personalmente y deberá estar accesible de forma continua.  Requisitos del director técnico. El director técnico debe estar en posesión de un título universitario oficial de Licenciado en Farmacia o de Grado en Farmacia y poseer una adecuada formación y experiencia en las buenas prácticas de distribución. El cargo es incompatible con el ejercicio de otras actividades de carácter sanitario que supongan intereses directos con la dispensación o fabricación de medicamentos o que vayan en detrimento del c
Leer más

Test 'crisis alimentaria'

Imagen
Pregunta test nº 5  A nivel europeo, la Comisión elaborará un plan quinquenal para aplicar el Plan general para la gestión de crisis en el ámbito de la seguridad de los alimentos y los piensos. ¿Con qué periodicidad se actualizará tal plan? A) Todos los años B) De forma bienal C) De forma trienal D) Cada cinco años Más información en: info@mpcsalud.es
Leer más