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Mostrando entradas de mayo, 2015

Nuevos requisitos para la elaboración de las Fichas de Datos de Seguridad

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A partir del 1 de junio de 2015 será aplicable el Reglamento (UE) 2015/830 de la Comisión Europea de 28 de mayo de 2015 por el que se modifica el Reglamento (CE) 1907/2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH). 


Los requisitos para las fichas de datos de seguridad que figuran en el anexo II del Reglamento REACH deben adaptarse de acuerdo con la 5ª revisión de las normas SGA (Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos) para las fichas de datos de seguridad (FDS). 
El 1 de junio de 2015 entrarán en vigor dos enmiendas divergentes del anexo II del Reglamento 1907/2006 (REACH), una introducida por el artículo 59.5 del Reglamento 1272/2008 (CLP), y otra, por el Reglamento (UE) 453/2010. Para evitar confusiones en cuanto a qué versión del anexo II es aplicable, dicho anexo, en su versión modificada, debe ser sustituido por el nuevo anexo II incluido en el presente Reglamento. 

Seminarios 'Temario Común para las oposiciones al SAS'

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El próximo mes de junio, Seminarios para preparar las oposiciones al Servicio Andaluz de Salud (SAS), correspondiente al temario común.  No te pierdas los mejores temas elaborados, tu manual de preguntas test y al mejor profesorado. ¡Te esperamos!  

Seminario I parte común: Temas del 1 al 5.Seminario II parte común: Temas del 6 al 9.

FECHAS:

- Seminario I parte común: 6 y 20 de junio de 2015, 10 horas.

- Seminario II parte común: 13 y 27 de junio de 2015, 10 horas.

MODALIDADES:

A) Modalidad presencial:

Programa del seminario:

1º. Entrega al inicio del seminario de temas y resúmenes de cada tema.
2º. Exposición de temas.
4º. Entrega de manual de preguntas test de 200 preguntas, cada seminario.
5º. Resolución de dudas y/o aclaraciones.


Duración de cada seminario: 4-5 horas.Precio: 200 € por seminario.Grupo reducido: de 1 a 5 asistentes como máximo.Lugar de celebración: SevillaSeminario impartido por personal funcionario del Servicio Andaluz de Salud.

B) Modalidad a distancia:

Programa:

1º. Envío por em…

Convenio de colaboración para proteger la salud de los deportistas.

Convenio marco de colaboración entre la Agencia Española de Protección de la Salud en el Deporte (AEPSAD) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), con el objetivo es articular líneas de cooperación, colaboración, coordinación y comunicación en materia de protección de la salud de los deportistas mediante la prevención y lucha contra el dopaje en el deporte.
Entre otras iniciativas, se pretenden desarrollar medidas como: mejorar la comunicación técnica entre los laboratorios oficiales de la AEMPS y el Laboratorio de Control del Dopaje de la AEPSAD,incluir a la AEPSAD en la lista de distribución de las alertas de medicamentos ilegales,coordinar informes técnicos sobre medicamentos cuyo consumo pueda suponer un riesgo para la salud de los deportistas,cooperar en el desarrollo de campañas de concienciación dirigidas al público en general, o establecer procedimientos para la máxima difusión entre posibles consumidores, en el ámbito del deporte, de la información …

4º Seminario para oposiciones de Farmacia

Servicio Andaluz de Salud.

¡Nueva modalidad a distancia!
En Sevilla, el 30 de mayo de 2015, próximo Seminario para preparar las oposiciones a la Especialidad de Farmacéutico/a de Atención Primaria del SAS.
Temas (parte específica):
Tema 31. Recetas específicas del SSPA. Receta Electrónica. Prescripción Médica y Orden Enfermera de Dispensación. Clasificación de los beneficiarios en función de su renta. Normativa.Tema 32. Aportaciones en prestación farmacéutica ambulatoria. RD-Ley 16/2012. Campaña sanitaria, síndrome tóxico y aportación reducida en estatinas. Beneficiarios. Orden de Dispensación para centros de Asistencia Social (ODCAS). Normativa.Tema 33. Gestión y control de talonarios de recetas y sellos en el SSPA. Normativa. Centro Distribuidor de Recetas. Facultativos: Custodia, usos de talonarios y sellos. Extravío o robos. Informatización de talonarios.Tema 34. Estupefacientes y Psicotropos: Definición y clasificación. Nueva Receta oficial de Estupefacientes. Prescripción electrónic…

Instalaciones de productos sanitarios

Sede electrónica de la AEMPS.
La normativa española de productos sanitarios exige licencia de funcionamiento otorgada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a las empresas fabricantes, importadoras, agrupadoras y esterilizadoras de productos sanitarios.
La AEMPS da a conocer la nueva aplicación que ha desarrollado para la tramitación electrónica de dichas licencias de funcionamiento.
La aplicación desarrollada con la denominación "Instalaciones de Productos Sanitarios", estará en funcionamiento próximamente en la sede electrónica de la AEMPS, permitiendo a las empresas realizar por vía electrónica, sin desplazamientos, tanto la solicitud, como la aportación de documentos, recibiendo por esta vía los documentos de licencia y los oficios emitidos por la Agencia.
También permitirá la comunicación con los inspectores de las áreas de sanidad exterior y las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.
Nota informativa de la AEMPS.

¿Puedo fabricar cosméticos en mi farmacia?

Oposiciones.
En base a la disposición adicional 3ª del Real Decreto 1599/1997 de 17 de octubre sobre productos cosméticos:
Los cosméticos fabricados por las oficinas de farmacia para su dispensación en la propia farmacia deben ajustarse a lo dispuesto en el Real Decreto 1599/97, con las siguientes excepciones:
No será necesario disponer de la autorización de actividades, si bien, deberán cumplirse los requisitos del artículo 18.2 del Real Decreto 1599/97 (Técnico responsable, garantizar la calidad, instalaciones, equipamiento, medios y procedimientos escritos de trabajo).  No será necesario darse de alta en el Registro de responsables de la puesta en el mercado.
No será necesario poseer la documentación técnica exigida en el artículo 6 del Real Decreto 1599/97, ni proporcionar la información a efectos de tratamiento médico, en el caso de los cosméticos elaborados de forma individualizada y destinados a un consumidor en particular, si bien quedará constancia documental de la elaboración de …

Pregunta test nº 583

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Los Estados miembros de la UE supervisarán el cumplimiento del Reglamento 1223/2009 mediante controles en el mercado de los productos cosméticos comercializados. Efectuarán los controles pertinentes de los productos cosméticos y de los agentes económicos en una escala adecuada, mediante:

a) controles físicos, en todo caso
b) control físico y documental
c) el expediente de información sobre el producto
d) la toma de muestra oficial de los productos investigados


Seminarios para oposiciones Farmacéutico/a de AP del SAS

El próximo sábado, 23 de mayo de 2015, Seminarios para las oposiciones al Cuerpo de Farmacéutico/a de Atención Primaria del Servicio Andaluz de Salud.

Correspondiente al temario común de la Especialidad FARMACÉUTICO/A DE ATENCIÓN PRIMARIA (Servicio Andaluz de Salud).


Programa del seminario:


1º. Entrega al inicio del seminario de temas y resúmenes de cada tema.2º. Exposición de temas.4º. Entrega de manual de preguntas test de 200 preguntas, cada seminario.5º. Resolución de dudas y/o aclaraciones.

Sesión de la mañana: Temas 1 al 5
Hora de comienzo: 10 h.
Duración: 4 horas
Precio: 100 €.

Sesión de tarde: Temas 6 al 9
Hora de comienzo: 17 h.
Duración: 4 horas
Precio: 100 €.

Lugar de celebración: Sevilla
Seminario impartido por personal funcionario del Servicio Andaluz de Salud.

¡Apúntate ya!

Nueva subasta de medicamentos 2015

Servicio Andaluz de Salud.
Publicada la Resolución de 12 de mayo de 2015, de la Dirección Gerencia del Servicio Andaluz de Salud (SAS), que anuncia nueva convocatoria para la selección de medicamentos a dispensar por las oficinas de farmacia de la Comunidad Autónoma de Andalucía, cuando sean prescritos o indicados por principio activo en las recetas médicas y órdenes de dispensación oficiales del Sistema Nacional de Salud (SNS.
BOJA número 92, de 15 de  mayo de 2015.

Próximo Seminario Farmacéuticos AP

Día 23 de mayo/2015 Seminario para Farmacéutico/a de Atención Primaria del Servicio Andaluz de Salud (SAS).
PARTE COMÚN
Mañana: Temas 1 al 5
Tarde: Temas 6 al 9

Reserva tu plaza.

Pregunta test nº 582

Aquellas actividades orientadas a la detección precoz de la enfermedad, su diagnóstico y tratamiento temprano, que se ofrecen activamente al conjunto de la población susceptible de padecer la enfermedad, aunque no tenga síntomas ni haya demandado ayuda médica, se define como:


a) promoción de la salud
b) planificación sanitaria
c) prevención
d) cribado


DOP/IGP ‘supraautonómico’

Calidad alimentaria.
Ley 6/2015, de 12 de mayo, de Denominaciones de Origen e Indicaciones Geográficas Protegidas de ámbito territorial supraautonómico (BOE número 114 de 13 de mayo de 2015).
Es objeto de esta ley el establecimiento del régimen jurídico, complementario al establecido por el Derecho de la Unión Europea, que se recoge en la disposición adicional quinta, aplicable a las Denominaciones de Origen Protegidas (DOP) e Indicaciones Geográficas Protegidas (IGP); contempladas en el artículo 10 de esta ley cuyo ámbito territorial se extienda a más de una comunidad autónoma, con especial atención al control oficial antes de la comercialización.
Dicha ley entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el BOE.

Recomendamos un consumo responsable de los complementos alimenticios

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Sanidad retira los productos TRIPLEAMOR cápsulas y XIXFORCE PLUS cápsulas.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la prohibición de comercialización y retirada del mercado de todos los ejemplares de los productos, Tripleamor cápsulas y Xixforce plus cápsulas.
La empresa responsable de su comercialización había notificado su puesta en el mercado como complementos alimenticios, ajustándose al Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios. 
El problema surge cuando tras análisis realizados por el Laboratorio de Control Oficial de la AEMPS se detectada la presencia de derivados del sildenafilo y aildenafilo en tales productos. La presencia de tales sustancias farmacológicamente activas en los supuestos productos alimenticios le confiere la condición legal de medicamentos.
La legislación vigente define "complementos alimenticios", a los alimentos cuyo fin es complementar la dieta normal y consistentes en …

Pregunta test nº 581

Según la Ley de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, en cualquier caso, las nuevas instalaciones, por traslado de las oficinas de farmacia, no se podrán situar a menos de ______________ de centros de Atención Especializada.


a) 100 metros
b) 150 metros
c) 200 metros
d) 250 metros


2º Seminario para Farmacéuticos/as de Atención Primaria

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El próximo sábado, 16 de mayo de 2015, Seminario para las oposiciones al Cuerpo de Farmacéutico/a de Atención Primaria del Servicio Andaluz de Salud (SAS).

¡Reserva tu plaza!

Programa del seminario:

1º. Envío previo de documentación actualizada vía email.

2º. Entrega al inicio del seminario de temas y resúmenes de cada tema.

3º. Exposición de temas.


Tema 25. Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento (URM) y Productos Sanitarios: principios básicos, estructura, funciones del farmacéutico de atención primaria y su impacto en la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos.Tema 26. Registro y autorización de medicamentos: estudios preclínicos y clínicos. Autorización y Registro. Ficha técnica de los medicamentos: importancia e implicaciones legales.Tema 27. Agencia Europea de Medicamentos y Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Decreto de creación, funciones y estructura.Tema 28. Financiación de los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. Distribució…

Pregunta test nº 580

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Corresponde a ___________________, fijar los precios de financiación del Sistema Nacional de Salud de medicamentos y productos sanitarios para los que sea necesario prescripción médica, que se dispensen en territorio español.

a) el Gobierno
b) la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, adscrita al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
c) la Comisión de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud
d) es falso


Proyecto ESVAC

European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC).
ESVAC es un proyecto de ámbito europeo de recogida y evaluación de datos sobre la venta y el consumo de medicamentos veterinarios que incluyan en su composición antibióticos.
El número de países que contribuyen al proyecto se ha incrementado con el último informe sobre 2012 que incluye información de 26 países del Espacio Económico Europeo (EEE). 
En España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha diseñado una Web para la recogida de datos.
Esta aplicación va dirigida exclusivamente a los laboratorios fabricantes, distribuidores mayoristas, asociaciones ganaderas con permiso de distribución y distribuidores minoristas que son aquellos que deben aportar los datos.
El 31 de julio de 2015 es el plazo límite para realizar dicha declaración.


Farmacéutico/a de Atención Primaria

El próximo sábado, 9 de mayo de 2015,Seminario para las oposiciones al Cuerpo de Farmacéutico/a de Atención Primaria del Servicio Andaluz de Salud.

¡COMPLETO!

Programa del seminario:

1º. Envío previo de documentación actualizada vía email.

2º. Entrega al inicio del seminario de temas y resúmenes de cada tema.

3º. Exposición de temas.


Tema 25. Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento (URM) y Productos Sanitarios: principios básicos, estructura, funciones del farmacéutico de atención primaria y su impacto en la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos.Tema 26. Registro y autorización de medicamentos: estudios preclínicos y clínicos. Autorización y Registro. Ficha técnica de los medicamentos: importancia e implicaciones legales.Tema 27. Agencia Europea de Medicamentos y Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Decreto de creación, funciones y estructura.Tema 28. Financiación de los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. Distribución de competencia…