viernes, 29 de mayo de 2015

Nuevos requisitos para la elaboración de las Fichas de Datos de Seguridad

A partir del 1 de junio de 2015 será aplicable el Reglamento (UE) 2015/830 de la Comisión Europea de 28 de mayo de 2015 por el que se modifica el Reglamento (CE) 1907/2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH). 


Los requisitos para las fichas de datos de seguridad que figuran en el anexo II del Reglamento REACH deben adaptarse de acuerdo con la 5ª revisión de las normas SGA (Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos) para las fichas de datos de seguridad (FDS). 

El 1 de junio de 2015 entrarán en vigor dos enmiendas divergentes del anexo II del Reglamento 1907/2006 (REACH), una introducida por el artículo 59.5 del Reglamento 1272/2008 (CLP), y otra, por el Reglamento (UE) 453/2010. Para evitar confusiones en cuanto a qué versión del anexo II es aplicable, dicho anexo, en su versión modificada, debe ser sustituido por el nuevo anexo II incluido en el presente Reglamento. 

Las fichas de datos de seguridad facilitadas a cualquier destinatario antes del 1 de junio de 2015 podrán seguir utilizándose hasta el 31 de mayo de 2017 sin necesidad de que sean conformes con el anexo de la presente norma.



miércoles, 27 de mayo de 2015

Seminarios 'Temario Común para las oposiciones al SAS'

El próximo mes de junio, Seminarios para preparar las oposiciones al Servicio Andaluz de Salud (SAS), correspondiente al temario común. 
No te pierdas los mejores temas elaborados, tu manual de preguntas test y al mejor profesorado. ¡Te esperamos!  


  • Seminario I parte común: Temas del 1 al 5.
  • Seminario II parte común: Temas del 6 al 9.


FECHAS:

- Seminario I parte común: 6 y 20 de junio de 2015, 10 horas.

- Seminario II parte común: 13 y 27 de junio de 2015, 10 horas.

MODALIDADES:

A) Modalidad presencial:

Programa del seminario:

1º. Entrega al inicio del seminario de temas y resúmenes de cada tema.
2º. Exposición de temas.
4º. Entrega de manual de preguntas test de 200 preguntas, cada seminario.
5º. Resolución de dudas y/o aclaraciones.


  • Duración de cada seminario: 4-5 horas.
  • Precio: 200 € por seminario.
  • Grupo reducido: de 1 a 5 asistentes como máximo.
  • Lugar de celebración: Sevilla
  • Seminario impartido por personal funcionario del Servicio Andaluz de Salud.


B) Modalidad a distancia:

Programa:

1º. Envío por email de documentación y resúmenes de cada tema.
2º. Envío de manual de preguntas test de 200 preguntas.
3º. Resolución de dudas y/o aclaraciones por email.


  • Precio: 150 € cada seminario.
  • Seminario elaborado por personal funcionario del Servicio Andaluz de Salud.


Reserva tu plaza.


martes, 26 de mayo de 2015

Convenio de colaboración para proteger la salud de los deportistas.

Convenio marco de colaboración entre la Agencia Española de Protección de la Salud en el Deporte (AEPSAD) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), con el objetivo es articular líneas de cooperación, colaboración, coordinación y comunicación en materia de protección de la salud de los deportistas mediante la prevención y lucha contra el dopaje en el deporte.

Entre otras iniciativas, se pretenden desarrollar medidas como:
  • mejorar la comunicación técnica entre los laboratorios oficiales de la AEMPS y el Laboratorio de Control del Dopaje de la AEPSAD,
  • incluir a la AEPSAD en la lista de distribución de las alertas de medicamentos ilegales,
  • coordinar informes técnicos sobre medicamentos cuyo consumo pueda suponer un riesgo para la salud de los deportistas,
  • cooperar en el desarrollo de campañas de concienciación dirigidas al público en general, o 
  • establecer procedimientos para la máxima difusión entre posibles consumidores, en el ámbito del deporte, de la información relacionada con la comercialización y uso ilícito de medicamentos y productos sanitarios.



viernes, 22 de mayo de 2015

4º Seminario para oposiciones de Farmacia

Servicio Andaluz de Salud.

¡Nueva modalidad a distancia!

En Sevilla, el 30 de mayo de 2015, próximo Seminario para preparar las oposiciones a la Especialidad de Farmacéutico/a de Atención Primaria del SAS.

Temas (parte específica):

  • Tema 31. Recetas específicas del SSPA. Receta Electrónica. Prescripción Médica y Orden Enfermera de Dispensación. Clasificación de los beneficiarios en función de su renta. Normativa.
  • Tema 32. Aportaciones en prestación farmacéutica ambulatoria. RD-Ley 16/2012. Campaña sanitaria, síndrome tóxico y aportación reducida en estatinas. Beneficiarios. Orden de Dispensación para centros de Asistencia Social (ODCAS). Normativa.
  • Tema 33. Gestión y control de talonarios de recetas y sellos en el SSPA. Normativa. Centro Distribuidor de Recetas. Facultativos: Custodia, usos de talonarios y sellos. Extravío o robos. Informatización de talonarios.
  • Tema 34. Estupefacientes y Psicotropos: Definición y clasificación. Nueva Receta oficial de Estupefacientes. Prescripción electrónica. Gestión, notificación y movimientos a la AEMPS desde los Servicios de Farmacia de AP.

Modalidad presencial:

Programa:
  1. Entrega al inicio del seminario de temas y resúmenes de cada tema.
  2. Exposición de temas.
  3. Entrega de manual de preguntas test de 150 preguntas.
  4. Resolución de dudas y/o aclaraciones.

Hora de comienzo: 10 h.
Duración: 4-5 horas
Precio: 200 €.
Lugar de celebración: Sevilla
Seminario impartido por personal funcionario del Servicio Andaluz de Salud.

Modalidad a distancia:


Programa:
  1. Envío por email de documentación y resúmenes de cada tema.
  2. Envío de manual de preguntas test de 150 preguntas.
  3. Resolución de dudas y/o aclaraciones por email.

Precio: 150 €.
Seminario elaborado por personal funcionario del Servicio Andaluz de Salud.



jueves, 21 de mayo de 2015

Instalaciones de productos sanitarios


La normativa española de productos sanitarios exige licencia de funcionamiento otorgada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a las empresas fabricantes, importadoras, agrupadoras y esterilizadoras de productos sanitarios.

La AEMPS da a conocer la nueva aplicación que ha desarrollado para la tramitación electrónica de dichas licencias de funcionamiento.

La aplicación desarrollada con la denominación "Instalaciones de Productos Sanitarios", estará en funcionamiento próximamente en la sede electrónica de la AEMPS, permitiendo a las empresas realizar por vía electrónica, sin desplazamientos, tanto la solicitud, como la aportación de documentos, recibiendo por esta vía los documentos de licencia y los oficios emitidos por la Agencia.

También permitirá la comunicación con los inspectores de las áreas de sanidad exterior y las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.


sábado, 16 de mayo de 2015

¿Puedo fabricar cosméticos en mi farmacia?

Oposiciones.

En base a la disposición adicional 3ª del Real Decreto 1599/1997 de 17 de octubre sobre productos cosméticos:

Los cosméticos fabricados por las oficinas de farmacia para su dispensación en la propia farmacia deben ajustarse a lo dispuesto en el Real Decreto 1599/97, con las siguientes excepciones:

  • No será necesario disponer de la autorización de actividades, si bien, deberán cumplirse los requisitos del artículo 18.2 del Real Decreto 1599/97 (Técnico responsable, garantizar la calidad, instalaciones, equipamiento, medios y procedimientos escritos de trabajo). 
  • No será necesario darse de alta en el Registro de responsables de la puesta en el mercado.

  • No será necesario poseer la documentación técnica exigida en el artículo 6 del Real Decreto 1599/97, ni proporcionar la información a efectos de tratamiento médico, en el caso de los cosméticos elaborados de forma individualizada y destinados a un consumidor en particular, si bien quedará constancia documental de la elaboración de tales productos mediante las anotaciones correspondientes.


Las anteriores excepciones no serán de aplicación en caso de que los cosméticos se distribuyan a otras entidades/establecimientos para su venta o aplicación al consumidor final.

Sin olvidarnos del efectivo cumplimiento del Reglamento (CE) 1223/2009, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos. 

viernes, 15 de mayo de 2015

Pregunta test nº 583



Los Estados miembros de la UE supervisarán el cumplimiento del Reglamento 1223/2009 mediante controles en el mercado de los productos cosméticos comercializados. Efectuarán los controles pertinentes de los productos cosméticos y de los agentes económicos en una escala adecuada, mediante:


a) controles físicos, en todo caso
b) control físico y documental
c) el expediente de información sobre el producto
d) la toma de muestra oficial de los productos investigados


Seminarios para oposiciones Farmacéutico/a de AP del SAS

El próximo sábado, 23 de mayo de 2015, Seminarios para las oposiciones al Cuerpo de Farmacéutico/a de Atención Primaria del Servicio Andaluz de Salud.

Correspondiente al temario común de la Especialidad FARMACÉUTICO/A DE ATENCIÓN PRIMARIA (Servicio Andaluz de Salud).


Programa del seminario:


  • 1º. Entrega al inicio del seminario de temas y resúmenes de cada tema.
  • 2º. Exposición de temas.
  • 4º. Entrega de manual de preguntas test de 200 preguntas, cada seminario.
  • 5º. Resolución de dudas y/o aclaraciones.


Sesión de la mañana: Temas 1 al 5
Hora de comienzo: 10 h.
Duración: 4 horas
Precio: 100 €.

Sesión de tarde: Temas 6 al 9
Hora de comienzo: 17 h.
Duración: 4 horas
Precio: 100 €.

Lugar de celebración: Sevilla
Seminario impartido por personal funcionario del Servicio Andaluz de Salud.

¡Apúntate ya!

Nueva subasta de medicamentos 2015

Servicio Andaluz de Salud.

Publicada la Resolución de 12 de mayo de 2015, de la Dirección Gerencia del Servicio Andaluz de Salud (SAS), que anuncia nueva convocatoria para la selección de medicamentos a dispensar por las oficinas de farmacia de la Comunidad Autónoma de Andalucía, cuando sean prescritos o indicados por principio activo en las recetas médicas y órdenes de dispensación oficiales del Sistema Nacional de Salud (SNS.


jueves, 14 de mayo de 2015

Próximo Seminario Farmacéuticos AP

Día 23 de mayo/2015 Seminario para Farmacéutico/a de Atención Primaria del Servicio Andaluz de Salud (SAS).
PARTE COMÚN
Mañana: Temas 1 al 5
Tarde: Temas 6 al 9

Reserva tu plaza.

Pregunta test nº 582

Aquellas actividades orientadas a la detección precoz de la enfermedad, su diagnóstico y tratamiento temprano, que se ofrecen activamente al conjunto de la población susceptible de padecer la enfermedad, aunque no tenga síntomas ni haya demandado ayuda médica, se define como:


a) promoción de la salud
b) planificación sanitaria
c) prevención
d) cribado


DOP/IGP ‘supraautonómico’

Calidad alimentaria.

Ley 6/2015, de 12 de mayo, de Denominaciones de Origen e Indicaciones Geográficas Protegidas de ámbito territorial supraautonómico (BOE número 114 de 13 de mayo de 2015).

Es objeto de esta ley el establecimiento del régimen jurídico, complementario al establecido por el Derecho de la Unión Europea, que se recoge en la disposición adicional quinta, aplicable a las Denominaciones de Origen Protegidas (DOP) e Indicaciones Geográficas Protegidas (IGP); contempladas en el artículo 10 de esta ley cuyo ámbito territorial se extienda a más de una comunidad autónoma, con especial atención al control oficial antes de la comercialización.

Dicha ley entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el BOE.


lunes, 11 de mayo de 2015

Recomendamos un consumo responsable de los complementos alimenticios

Sanidad retira los productos TRIPLEAMOR cápsulas y XIXFORCE PLUS cápsulas.


La empresa responsable de su comercialización había notificado su puesta en el mercado como complementos alimenticios, ajustándose al Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios. 

El problema surge cuando tras análisis realizados por el Laboratorio de Control Oficial de la AEMPS se detectada la presencia de derivados del sildenafilo y aildenafilo en tales productos. La presencia de tales sustancias farmacológicamente activas en los supuestos productos alimenticios le confiere la condición legal de medicamentos.

La legislación vigente define "complementos alimenticios", a los alimentos cuyo fin es complementar la dieta normal y consistentes en fuentes concentradas de nutrientes o de otras sustancias que tengan un efecto nutricional o fisiológico, en forma simple o combinada, comercializados en forma dosificada (cápsulas, pastillas, tabletas, ampollas de líquido y otras formas similares que deben tomarse en pequeñas cantidades unitarias (Artículo 2.1 del Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios).

Mientras que la definición legal de "medicamentos de uso humano", es toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o que pueda usarse en seres humanos o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico (Artículo 8 apartado a de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios).

No queremos dejar pasar la oportunidad de mencionar el artículo 7.6 de la Ley 29/2006, que recoge que “en caso de duda, cuando un producto pueda responder a la definición de medicamento se le aplicará esta Ley, incluso si a dicho producto se le pudiera aplicar la definición contemplada en otra norma”.


Pregunta test nº 581

Según la Ley de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, en cualquier caso, las nuevas instalaciones, por traslado de las oficinas de farmacia, no se podrán situar a menos de ______________ de centros de Atención Especializada.


a) 100 metros
b) 150 metros
c) 200 metros
d) 250 metros


viernes, 8 de mayo de 2015

2º Seminario para Farmacéuticos/as de Atención Primaria

El próximo sábado, 16 de mayo de 2015, Seminario para las oposiciones al Cuerpo de Farmacéutico/a de Atención Primaria del Servicio Andaluz de Salud (SAS).

¡Reserva tu plaza!

Programa del seminario:

1º. Envío previo de documentación actualizada vía email.

2º. Entrega al inicio del seminario de temas y resúmenes de cada tema.

3º. Exposición de temas.


  • Tema 25. Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento (URM) y Productos Sanitarios: principios básicos, estructura, funciones del farmacéutico de atención primaria y su impacto en la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos.
  • Tema 26. Registro y autorización de medicamentos: estudios preclínicos y clínicos. Autorización y Registro. Ficha técnica de los medicamentos: importancia e implicaciones legales.
  • Tema 27. Agencia Europea de Medicamentos y Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Decreto de creación, funciones y estructura.
  • Tema 28. Financiación de los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. Distribución de competencias entre Estado y Comunidades Autónomas. Normativas y Organismos competentes.
  • Tema 29. Funciones y actividades del Farmacéutico de Atención Primaria (AP) en el Sistema Sanitario Público de Andalucía (SSPA). Conocimientos y medios necesarios. Normativa.


Correspondiente al temario específico de la Especialidad FARMACÉUTICO/A DE ATENCIÓN PRIMARIA (Servicio Andaluz de Salud).

4º. Entrega de manual test de 200 preguntas de temario relacionado.

5º. Resolución de dudas y/o aclaraciones.

  • Hora de comienzo: 10 h.
  • Duración: 4-5 horas
  • Precio: 100 €.
  • Lugar de celebración: Sevilla
  • Seminario impartido por personal funcionario del Servicio Andaluz de Salud.


El próximo Seminario incluirá los siguientes temas:


  • Tema 10. Organización sanitaria (III). Biobancos del Sistema Sanitario Público de Andalucía. Ordenación administrativa y funcional de los servicios de Salud Mental. Plan Andaluz de Emergencias Sanitarias. Agencias Públicas Empresariales adscritas a la Consejería competente en materia de Salud. Consorcios y conciertos. Actuaciones en materia de Salud Pública: su regulación en la Ley 16/2011, de 23 de diciembre, de Salud Pública de Andalucía.
  • Tema 11. Calidad en el sistema sanitario: Métodos de evaluación. Plan de calidad del sistema sanitario público de Andalucía. Seguridad del Paciente. Guías diagnósticas y terapéuticas.
  • Tema 12. Modelo de Desarrollo Profesional de Andalucía. Modelo de Acreditación de Competencias Profesionales. Modelo de Acreditación de Centros y Servicios. El Contrato Programa y los Acuerdos de Gestión como instrumentos de planificación estratégica. Comisiones clínicas y de calidad. Unidades de Gestión Clínicas.
  • Tema 13. Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenación de las Profesiones Sanitarias.
  • Tema 14. Derechos y garantías. Garantía de accesibilidad a los servicios: tiempos de respuesta asistencial en el Sistema Sanitario Público de Andalucía. Libre elección. Segunda opinión médica. Transparencia y calidad en los servicios. Derechos, garantías y dignidad de la persona en el proceso de muerte. Voluntad anticipada: Organización y funcionamiento del Registro de Voluntades Vitales Anticipadas.


No te lo pierdas.

Y habrá más seminarios, con nuevos temas.

¡Reserva tu plaza!

Pregunta test nº 580




Corresponde a ___________________, fijar los precios de financiación del Sistema Nacional de Salud de medicamentos y productos sanitarios para los que sea necesario prescripción médica, que se dispensen en territorio español.


a) el Gobierno
b) la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, adscrita al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
c) la Comisión de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud
d) es falso


jueves, 7 de mayo de 2015

Proyecto ESVAC

European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC).

ESVAC es un proyecto de ámbito europeo de recogida y evaluación de datos sobre la venta y el consumo de medicamentos veterinarios que incluyan en su composición antibióticos.

El número de países que contribuyen al proyecto se ha incrementado con el último informe sobre 2012 que incluye información de 26 países del Espacio Económico Europeo (EEE). 

En España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha diseñado una Web para la recogida de datos.

Esta aplicación va dirigida exclusivamente a los laboratorios fabricantes, distribuidores mayoristas, asociaciones ganaderas con permiso de distribución y distribuidores minoristas que son aquellos que deben aportar los datos.

El 31 de julio de 2015 es el plazo límite para realizar dicha declaración.



sábado, 2 de mayo de 2015

Farmacéutico/a de Atención Primaria

El próximo sábado, 9 de mayo de 2015, Seminario para las oposiciones al Cuerpo de Farmacéutico/a de Atención Primaria del Servicio Andaluz de Salud.

¡COMPLETO!

Programa del seminario:

1º. Envío previo de documentación actualizada vía email.

2º. Entrega al inicio del seminario de temas y resúmenes de cada tema.

3º. Exposición de temas.


  • Tema 25. Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento (URM) y Productos Sanitarios: principios básicos, estructura, funciones del farmacéutico de atención primaria y su impacto en la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos.
  • Tema 26. Registro y autorización de medicamentos: estudios preclínicos y clínicos. Autorización y Registro. Ficha técnica de los medicamentos: importancia e implicaciones legales.
  • Tema 27. Agencia Europea de Medicamentos y Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Decreto de creación, funciones y estructura.
  • Tema 28. Financiación de los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. Distribución de competencias entre Estado y Comunidades Autónomas. Normativas y Organismos competentes.
  • Tema 29. Funciones y actividades del Farmacéutico de Atención Primaria (AP) en el Sistema Sanitario Público de Andalucía (SSPA). Conocimientos y medios necesarios. Normativa.

Correspondiente al temario específico de la Especialidad FARMACÉUTICO/A DE ATENCIÓN PRIMARIA (Servicio Andaluz de Salud).

4º. Entrega de manual test de 200 preguntas de temario relacionado.

5º. Resolución de dudas y/o aclaraciones.


  • Hora de comienzo: 10 h.
  • Duración: 4-5 horas
  • Precio: 100 €.
  • Lugar de celebración: Sevilla
  • Seminario impartido por personal funcionario del Servicio Andaluz de Salud.

El próximo 16 de mayo de 2015, y debido a la demanda, repetiremos el mismo seminario. No te lo pierdas.

Y habrá más seminarios, con nuevos temas.

¡Reserva tu plaza!



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