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Mostrando entradas de marzo, 2015

Base de datos BIFAP

Investigación Farmacoepidemiológica en Atención Primaria.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) permite a los investigadores del ámbito público utilizar BIFAP en proyectos de investigación independientes con medicamentos.

El objetivo de BIFAP es promover la salud pública mediante la creación y mantenimiento de una base de datos de ámbito nacional y de base poblacional, a partir de la información facilitada por los médicos de familia y pediatras de atención primaria del Sistema Nacional de Salud (SNS), realizando estudios farmacoepidemiológicos sobre la evaluación de la efectividad y seguridad de los medicamentos.

BIFAP se compromete a:


Proteger la confidencialidad de la información de los pacientes incluidos en la base de datos.Promover la colaboración de los médicos de atención primaria y mantener unos altos niveles de calidad de la información y prestaciones.Estimular la investigación de calidad desde la atención primaria, asegurando altos niveles de calidad…

Pregunta test nº 671

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Según el Real Decreto 1055/2003, de 1 de agosto, en el caso del chocolate podrán añadirse grasas vegetales distintas a la manteca de cacao, sin exceder:

a) el 2% en relación con el producto acabado
b) el 5% en relación con el producto acabado
c) el 10% en relación con el producto acabado
d) es falso


Posibles anomalías en scooter INVACARE®

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha tenido conocimiento a través de la empresa Emergo Europe (Holanda), representante autorizado en Europa de la empresa Chien Ti Entreprise Co, Ltd, Taiwan, de la posibilidad de que determinados scooter Invacare®, modelos: Leo, Orion y Comet, fabricados entre enero y marzo de 2012, presenten anomalías en su conducción.
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Achiote

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Extracto seco de achiote como antiinflamatorio prostático.



Árbol perteneciente a la familia Bixaceae (Bixa orellana) y originario de América tropical, desde México hasta Argentina y en las islas del Caribe. La fruta tiene una pulpa de color rojo anaranjado que cubre las semillas. Sus semillas son pequeñas, rojas y triangulares y de un sabor amargo.
El acceso de este producto al mercado no está sujeta al Reglamento sobre nuevos alimentos (CE) 258/97. En la Unión Europea (UE) sólo está permitido el uso de las semillas de achiote como especia (condimento) y en complementos alimenticios.
Es necesario consultar legislaciones específicas de Estados miembros de la UE, ya que pueden limitar la puesta en el mercado de este producto como alimento o ingrediente alimentario.
Otros usos del achiote: Colorante alimentario (Aditivo alimentario E-160b, annatto, bixina). Se utiliza como colorante del queso (Mimolette, BlueNote y Cheddar y Gorda), en helados y salchichas. Cosmética: Cremas cosméticas y locio…

¿Dispones de Sistema de Autocontrol?

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Establecimientos de Restauración.



Todo operador de empresa alimentaría tiene la obligación legal de elaborar, documentar e implantar en su establecimiento alimentario un sistema de autocontrol.

Se define legalmente “Sistema de Autocontrol”, como el conjunto de actuaciones, procedimientos y controles que, de forma específica y programada, se realizan en la empresa del sector alimentario para asegurar que los alimentos desde el punto de vista sanitario, son seguros para el consumidor.

El sistema de autocontrol debe documentado, y estar formado con carácter general, por los Planes Generales de Higiene (Prerrequisitos) y el Plan de Análisis de Peligros y Puntos de Control Críticos (APPCC).


Plan de control de temperaturasPlan de limpieza y desinfecciónPlan de formación de manipuladoresPlan de trazabilidadPlan de control de plagasPlan de mantenimiento de instalaciones, equipos y útilesPlan de control del agua apta para el consumo humanoPlan de eliminación de residuosRegistros de incidencias y a…

Emselex®

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Síndrome de vejiga hiperactiva.


Es un fármaco que se presenta como comprimidos (7,5 mg y 15 mg) de liberación prolongada, que contiene el principio activo darifenacina.

Se utiliza en el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva (adultos). Utilizado para tratar la incontinencia inminente, el incremento de frecuencia urinaria y la urgente necesidad de orinar, asociadas con el síndrome.

La dosis inicial recomendada es de 7,5 mg una vez al día. Para los pacientes que precisan un alivio sintomático mayor, la dosis puede elevarse hasta 15 mg. Los comprimidos deberán tragarse enteros junto con algo de líquido, y no masticarse, partirse ni aplastarse

Según los datos aportados en los ensayos clínicos, el fármaco resultó más efectivo que el placebo en la reducción del número de episodios de incontinencia. Después de 12 semanas de tratamiento los pacientes comienzan a ver los resultados positivos. 

Los efectos secundarios más frecuentes son la sequedad de boca y el estreñimiento.

¿En qué caso…

Pregunta test nº 670

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Los productos establecidos en la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio 2 serán sometidos a uno o varios de los siguientes controles:

a) es falso
b) documental y físico-químico
c) identificativo y analítico
d) físico, documental y de identidad


"Elaborado específicamente para celíacos"

Información a los consumidores sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten en los alimentos.

A partir del 20 de julio de 2016 será aplicable el Reglamento de ejecución (UE) 828/2014, de 30 de julio de 2014, relativo a los requisitos para la transmisión de información a los consumidores sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten en los alimentos.

- Cuando se utilicen declaraciones para proporcionar información a los consumidores sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten en los productos alimenticios, dicha información se transmitirá únicamente a través de las declaraciones y de conformidad con las siguientes condiciones:

a) Requisitos generales.

SIN GLUTEN
La declaración "sin gluten" solamente podrá utilizarse cuando los alimentos, tal como se venden al consumidor final, no contengan más de 20 mg/kg de gluten.

MUY BAJO EN GLUTEN
La declaración "muy bajo en gluten" solamente podrá utilizarse cuando alimentos que consistan en trigo, centeno, c…

25 plazas de Farmacéuticos Titulares

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OPOSICIONES: OPE 2015 de la Administración General del Estado.

Publicado el Real Decreto 196/2015, de 22 de marzo, que aprueba la oferta de empleo público para este año 2015.

En cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 70 de la Ley 7/2007, de 12 de abril, del Estatuto Básico del Empleado Público, se aprueba la oferta de empleo público para 2015 en los términos que se establecen en dicha norma.
A tu alcance el Manual 500 preguntas test Farmacéuticos Titulares. Edición 2015 ¡Actualizado!




info@mpcsalud.es


Infusiones de Ephedra por internet

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El consumo de alimentos que contienen hierbas de Ephedra (alcaloides) preocupa a las Autoridades Sanitarias.



Yohimbe
El consumo de Yohimbe [Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille] y sus preparados a través de los alimentos puede tener efectos nocivos para la salud. En ausencia de datos toxicológicos, la Unión Europea (UE) ha determinado que esta sustancia debe ponerse bajo esctricto control e incluirse en la parte C del anexo III del Reglamento (CE) 1925/2006: Sustancias sujetas a control comunitario. Mientras, procede seguir aplicando las disposiciones nacionales de cada Estado miembro que regulan el uso de Yohimbe [Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille] y sus preparados en los alimentos.
Ephedra
De igual importancia es el problema de seguridad que plantea el consumo de hierbas de Ephedra y sus preparados a través del consumo de alimentos, debido a la exposición a sus alcaloides contenidos en complementos alimenticios comercializados por internet.
Considerando que …

Pregunta test nº 669

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No es función de la Comisión Asesora sobre Calidad y Eficiencia en la Prestación Farmacéutica Ambulatoria del Servicio Andaluz de Salud:

a) evaluar y autorizar la inclusión de prestaciones suplementarias en los correspondientes acuerdos de gestión
b) definir y analizar las áreas de mejora de la prescipción en recetas y órdenes de dispensación, emitinedo informes específicos correspondientes
c) asesorar y proponer el desarrollo de herramientas informáticas de ayuda a la prescripción
d) proponer objetivos a incluir en los contratos programas de los centros

¿Qué opinan los niños de los medicamentos?

Cuestionario para conocer la opinión de niños y adolescentes sobre los medicamentos.
El Comité Pediátrico (PDCO) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha preparado un cuestionario de once preguntas dirigido a niños y adolescentes de entre 10 y 18 años, con el objetivo de conocer su opinión sobre los medicamentos y su participación en la investigación médica.
La EMA pretende recabar información sobre las preferencias de esta población en cuanto a posologías, formas farmacéuticas y las dificultades que pueden encontrar cuando consumen medicamentos.
Según datos de la AEMPS el citado cuestionario puede responderse hasta el 30 de mayo de 2015 y ser enviado a la EMA por cualquiera de las siguientes dos formas: 
Por email a la dirección: Children@ema.europa.eu 
Por correo a la siguiente dirección postal: 
Paediatric Medicines  Product Development Scientific Support Department  European Medicines Agency  30 Churchill Place, Canary Wharf, London E14 5EU  United Kingdom 

Nota informativa de la Agenc…

Farmacéuticos Titulares de la Administración General del Estado

Orden SSI/462/2015, de 11 de marzo, por la que se publica la relación de aspirantes que han superado la fase de oposición del proceso selectivo para ingreso, por el sistema general de acceso libre, en el Cuerpo de Farmacéuticos Titulares, convocado por Orden SSI/1049/2014, de 9 de junio.

El curso selectivo de carácter teórico-práctico destinado a adquirir conocimientos y habilidades en materias de administración, reglamentación, evaluación y gestión de medicamentos y productos sanitarios, que comenzará el día 7 de abril de 2015.

Finalizada la fase de oposición del proceso selectivo para ingreso en el Cuerpo de Farmacéuticos Titulares, por el sistema general de acceso libre, se pública la relación de aspirantes que han superado la fase de oposición del referido proceso selectivo, por orden de puntuación obtenida en función de la suma de puntuaciones alcanzadas en los ejercicios de la fase de oposición.

Mediante orden de la autoridad convocante se procederá al nombramiento de estos aspiran…

Pregunta test nº 668

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Según la Orden SSI/445/2015, de 9 de marzo, por la que se modifican los anexos del Real Decreto 2210/1995, de 28 de diciembre, se determina como una enfermedad endémica de ámbito regional (anexo III):

a) Enfermedad de Lyme
b) Fiebre exantemática mediterránea
c) Enfermedad por virus Chikungunya
d) Dengue 

Se modifica la lista de enfermedades de declaración obligatoria

Red Nacional de Vigilancia Epideniológica.

Publicada la Orden SSI/445/2015, de 9 de marzo, por la que se modifican los anexos I, II y III del Real Decreto 2210/1995, de 28 de diciembre, por el que se crea la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica, relativos a la lista de enfermedades de declaración obligatoria, modalidades de declaración y enfermedades endémicas de ámbito regional.

El Real Decreto 2210/1995, de 28 de diciembre, queda modificado como sigue:

1) El anexo I que contiene la lista de enfermedades de declaración obligatoria, se sustituye por el anexo I de dicha orden.
Ver enlace.

2) El anexo II que contiene las modalidades de la declaración de enfermedades de declaración obligatoria, queda sustituido de la siguiente manera:

Modalidades de la declaración de enfermedades:

1. Declaración numérica semanal:

A) Y envío de los datos epidemiológicos básicos agrupados en periodos de cuatro semanas:

Campilobacteriosis; Criptosporidiosis; Giardiasis; Salmonelosis; Yersiniosis; Hepatitis C; I…

Programa de mantenimiento higiénico-sanitario

Oposiciones: Instalaciones con probabilidad de proliferación y dispersión de Legionella.

En cumplimiento del artículo 8 del Real Decreto 865/2003, de 4 de julio, por el que se establecen los criterios higiénico-sanitarios para la prevención y control de la legionelosis.

A) Para aquellas instalaciones clasificadas como "Instalaciones con mayor probabilidad de proliferación y dispersión de Legionella" se elaborarán y aplicarán programas de mantenimiento higiénico-sanitario adecuados a sus características, e incluirán al menos los siguientes:
Plano señalizado de cada instalación que contemple todos sus componentes, que se actualizará cada vez que se realice alguna modificación. Se recogerán en éste los puntos o zonas críticas en donde se debe facilitar la toma de muestras del agua. Revisión y examen de todas las partes de la instalación para asegurar su correcto funcionamiento, estableciendo los puntos críticos, parámetros a medir y los procedimientos a seguir, así como la periodic…

Pregunta test nº 667

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En base al articulado establecido en el Reglamento (UE) 528/2012, señale la respuesta incorrecta:

a) todo anuncio de biocidas deberá cumplir el Reglamento (CE) 1272/2008
b) los anunciantes no podrán sustituir la palabra «biocidas» en las frases estipuladas por una referencia clara al tipo de producto que se está anunciando
c) en ningún caso podrá aparecer en la publicidad de un biocida la mención «natural»
d) todo anuncio de biocidas deberá incluir las frases «Utilice los biocidas de forma segura. Lea siempre la etiqueta y la información sobre el biocida antes de usarlo»


Rosbacher drive® no ayuda a mantener la concentración

Declaraciones de propiedades saludables denegadas.
Publicación del Reglamento (UE) 2015/402 de la Comisión Europea de 11 de marzo de 2015 que deniega la autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños.
Extracto de Padina pavonica en Dictyolone®:
Declaración denegada:
Aumenta la densidad ósea por su efecto calcitrófico y mediante la restauración fisiológica de la proteína ósea, sobre todo en la pérdida de densidad ósea provocada por el envejecimiento en personas sanas.

Citidina-5′-difosfocolina (CDP-colina o citicolina):
Declaración denegada:
La CDP-colina en solución oral como fuente de colina contribuye a mantener la función normal de las estructuras del nervio oftálmico.

Rosbacher drive®:
Declaración denegada:
Ayuda/apoya/mantiene la concentración.

Reglamento (CE) 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de diciembre de 2006 relativo a las…

Subsanado error en la normativa de productos sanitarios

Correccción de errores de la Directiva 2007/47/CE de 5 de septiembre de 2007, por la que se modifica la Directiva 90/385/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos sanitarios implantables activos, la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios y la Directiva 98/8/CE relativa a la comercialización de biocidas (DOUE de 12 de marzo de 2015, L67/33).

En la página 25, en el artículo 1, en el punto 2), sustitución del artículo 2 de la Directiva 90/385/CEE,debe decir:

"2) El artículo 2 se sustituye por el texto siguiente: “Artículo 2 Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para garantizar que los productos solo puedan comercializarse y/o ponerse en servicio si cumplen los requisitos establecidos en la presente Directiva cuando hayan sido debidamente suministrados, correctamente implantados y/o correctamente instalados, mantenidos y utilizados de conformidad con su finalidad prevista.”.

Pregunta test nº 666

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Según la Ley 19/1998, de 25 de noviembre (Comunidad de Madrid), los Depósitos de Medicamentos de Hospital deberán garantizar la correcta conservación, control y dispensación de todos los medicamentos y productos sanitarios que se utilicen en el hospital y establecer un sistema eficaz y seguro de distribución de los mismos. La superficie de los Depósitos de Medicamentos será como mínimo de:

a) 30 m2
b) 50 m2
c) 75 m2
d) es incorrecto, no hay establecido una superficie mínima

Bolsa biodegradable para su uso en transporte de cadáveres

Publicada la Resolución de 23 de febrero de 2015, de la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación, por la que se aprueba la bolsa biodegradable para su uso como caja interior de féretro de transporte de cadáveres (BOE número 61, 12 de marzo de 2015).

Se aprueba la bolsa biodegradable para su uso como caja interior de féretro de transporte de cadáveres para su uso como caja interior de los féretros especiales de traslado, puesto que cumple con todas las características técnicas sanitarias de estanqueidad y resistencia a la presión de los gases en su interior, así como, la posibilidad de aplicar dispositivos de filtrado y depuración de los gases para equilibrar la presión interior y exterior.

Pregunta test nº 665

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Los fabricantes de determinados productos alimenticios deben realizar estudios de vida útil para demostrar que cumplen los criterios microbiológicos de seguridad alimentaria. Estos estudios se exigen especialmente a los fabricantes de “alimentos listos para el consumo” que permitan el desarrollo de la bacteria:
a) Salmonella
b) Campylobacter jejuni
c) Yersinia enterocolítica
d) Listeria monocytogenes


Garantizar lso procedimientos de hemodinámica, radioterapia y medicina nuclear

Comunidad Autónoma de Galicia.

Ley 13/2014, de 22 de diciembre, por la que se modifica la Ley 12/2013, de 9 de diciembre, de garantías de prestaciones sanitarias.

Se añade un nuevo capítulo VII, con un nuevo artículo 32, que tendrá la siguiente redacción:

Artigo 32. Garantía de disponibilidad de determinados servicios asistenciales.

La Administración autonómica dispondrá las medidas oportunas y los recursos económicos, humanos y materiales necesarios para que todas las provincias gallegas dispongan de procedimientos de hemodinámica, radioterapia y medicina nuclear, garantizando la equidad en la prestación y la libre elección del usuario.

En cualquier caso, la prestación de estos servicios deberá llevarse a cabo teniendo en cuenta las condiciones de calidad, efectividad y seguridad de la atención sanitaria de los pacientes y el mejor aprovechamiento de las salas de hemodinámica existentes."

Oposiciones a Farmacéuticos de Salud Pública en la Comunidad de Madrid

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A tu alcance los nuevos Manuales Test para preparar las oposiciones al Cuerpo de Técnicos Superiores de Salud Pública, escala Farmacia, de la Comunidad de Madrid.

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5 cosas que debes saber del fármaco Senshio®

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Tratamiento de los síntomas de la atrofia vulvovaginal.



Es un medicamento autorizado para el tratamiento de los síntomas moderados o graves de la atrofia vulvovaginal (sequedad, irritación y dolor en la zona genital y coito doloroso) en mujeres que han pasado la menopausia. Se utiliza en mujeres que no pueden seguir un tratamiento con estrógenos de aplicación local. La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Senshio el 15 de enero de 2015. Ver resumen del EPAR para el público general.
La dispensación de este medicamento en farmacias requiere receta médica. La dosis recomendada es de 1 comprimido/día, tomado con alimentos, a la misma hora cada día. El tratamiento debe prolongarse mientras los beneficios superan a los riesgos.

El principio activo de este medicamento, el ospemifeno, al estimular los receptores de estrógenos en el tejido vaginal, ayuda a revertir los síntomas de la atrofia vulvovaginal. Sin embargo, el ospemifeno no…

Pregunta test nº 664

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En base al Reglamento (UE) 271/2010 de la Comisión de 24 de marzo de 2010, señale la respuesta incorrecta:

a) la indicación del código numérico de la autoridad u organismo de control se colocará inmediatamente debajo del logotipo comunitario si este se utiliza en el etiquetado
b) el logotipo ecológico de la UE podrá utilizarse también en blanco y negro
c) el logotipo ecológico de la UE deberá tener una altura mínima de 9 mm
d) el logotipo ecológico de la UE podrá ir acompañado de elementos gráficos o textuales referidos a la agricultura ecológica

Spedra®

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Tratamiento de la disfunción eréctil.
Medicamento que incluye como principio activo, el avanafilo, utilizado para tratar a varones adultos con disfunción eréctil, cuando no consiguen o no logran mantener una erección suficiente. Para que el medicamento sea eficaz, es necesaria la estimulación sexual.  
El medicamento se comercializa en comprimidos de 50, 100 y 200 mg. 
La dosis recomendada es de 100 mg aproximadamente 30 minutos antes de la relación sexual; los pacientes no deben tomar más de una dosis al día. Puede tomarse con o sin alimentos. Si se toma con alimentos, puede tardar más en hacer efecto. 
Los efectos adversos más frecuentes son cefalea, enrojecimiento de la piel, congestión nasal y dolor de espalda.
No utilizar en pacientes: con problemas cardíacos o circulatorios graves, incluidos quienes hayan tenido un infarto de miocardio, un accidente cardiovascular o una arritmia grave en los últimos seis meses y quienes presenten angina de pecho inestable, angina de pecho durante el c…

Pregunta test nº 663

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La Comisión Europea dispone de una Unidad, con sede en Grange (Irlanda), cuyo objeto es evaluar los sistemas de control oficial que los Estados miembros tienen implantados para verificar el cumplimiento de la legislación comunitaria por las empresas alimentarias:

a) OAV
b) FAO
c) EFSA
d) UCO

Oposiciones al SAS

Se aprueba la Oferta de Empleo Público (OEP) de los Centros Sanitarios del Servicio Andaluz de Salud (SAS) para el año 2015.

Decreto 96/2015, de 3 de marzo, por el que se aprueba la Oferta de Empleo Público para el año 2015 de los Centros Sanitarios del Servicio Andaluz de Salud (BOJA, número 44 de 5 de marzo de 2015).

Las plazas que se ofertan se convocarán conjuntamente con las plazas correspondientes a las Ofertas de Empleo Público 2013 y 2014.


Pregunta test nº 662

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Según el Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, “la descripción detallada del sistema de farmacovigilancia utilizado por el titular de la autorización de comercialización en relación con uno o varios medicamentos autorizados”, se denomina:

a) Buenas Prácticas del Sistema Español de Farmacovigilancia:
b) Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la industria farmacéutica
c) Archivo maestro del sistema de farmacovigilancia
d) Plan de gestión de riesgos


Información alimentaria sobre alérgenos potenciales

Protección de los consumidores.
Con fecha 5 de marzo de 2015 entra en vigor el Real Decreto 126/2015, de 27 de febrero, por el que se aprueba la Norma general relativa a la información alimentaria de los productos alimenticios que se presenten sin envasar para la venta al consumidor final y a las colectividades, de los envasados en los lugares de venta a petición del comprador, y de los envasados por los titulares del comercio al por menor (BOE número 54 de 4 de marzo de 2015).
La presente norma se aplicará a los operadores de empresas alimentarias en todas las fases de la cadena alimentaria, en caso de que sus actividades afecten a la información alimentaria facilitada al consumidor.
Siendo aplicable a la información alimentaria de todos los alimentos destinados al consumidor final (incluidos los entregados a colectividades y los destinados al suministro de las colectividades:
Que se presenten sin envasar para la venta al consumidor final y a las colectividades.
Envasados en los lugares d…

Pregunta test nº 661

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Según el Real Decreto 1049/2003, de 1 de agosto, se define “miel prensada”:

a) a la miel obtenida mediante la comprensión de los paneles, sin larvas, con o sin aplicación de calor moderado, de hasta un máximo de 45° C
b) a la miel obtenida mediante la comprensión de los paneles, con o sin larvas, con aplicación de calor comprendido entre 25-40° C
c) a la miel obtenida mediante la comprensión de los paneles, con o sin larvas, con aplicación de calor comprendido entre 25-50° C
d) a la miel obtenida mediante la comprensión de los paneles, sin larvas, con o sin aplicación de calor moderado, de hasta un máximo de 55° C