Reandron® (testosterona)
Suspensión de comercialización para Reandron® 1000 mg/4 ml solución inyectable.
La indicación aprobada para el medicamento Reandron® fue para la “Terapia de sustitución de testosterona en el hipogonadismo masculino”, siempre que el déficit de testosterona haya sido confirmado mediante estudios clínicos y pruebas bioquímicas. Fecha de suspensión de la comercialización, 24 de julio de 2014.
Según datos de ficha técnica, antes de comenzar el tratamiento y durante su inicio, debían determinarse los niveles séricos de testosterona. Dependiendo de los niveles séricos de testosterona y de los síntomas clínicos, el intervalo a partir de la primera inyección podía reducirse hasta un mínimo de 6 semanas, comparado con el intervalo recomendado de mantenimiento de 10 a 14 semanas.
Con la dosis inicial, se podían alcanzar más rápidamente los niveles de testosterona suficientes para lograr el estado de equilibrio.
El intervalo entre las inyecciones debía mantenerse dentro del límite recomendado de 10 a 14 semanas.
El uso de este fármaco estaba contraindicado en hombres:
• con carcinoma prostático andrógeno dependiente o carcinoma de glándula mamaria en hombres,
• que hayan tenido o que tengan tumores hepáticos, y
• con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
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