viernes, 30 de enero de 2015

Implantación de sistema APPCC en producción primaria agrícola

Registro General de la Producción Agrícola (REGEPA).

Entrada en vigor del Real Decreto 9/2015, de 16 de enero, por el que se regulan las condiciones de aplicación de la normativa comunitaria en materia de higiene en la producción primaria agrícola (28 de enero de 2015, BOE número 24).

Es objeto de esta norma:
 
  • Regular las condiciones de aplicación de la normativa en materia de higiene de los alimentos en la producción primaria agrícola.
     
  • Crear el Registro General de la Producción Agrícola, REGEPA.
     
  • Regulación de los programas de control oficial de la higiene en la producción primaria agrícola.

Dicha norma será de aplicación a las explotaciones que realicen su actividad en el ámbito de la producción primaria agrícola, excluyendo a las explotaciones que destinen íntegramente sus producciones al consumo doméstico privado.
  • Anualmente los agricultores deberán notificar al órgano competente de la comunidad autónoma toda la información recogida en el anexo de la presente norma a efectos de su inscripción en el registro REGEPA.
  • Las explotaciones agrícolas de nueva constitución deberán notificar dicha información, dentro del mes siguiente al inicio de su actividad.
  • Las explotaciones agrícolas que abandonen la actividad, deberán notificar dicha situación dentro del mes siguiente al cese de su actividad.

Dentro de las obligaciones de los agricultores, en los procedimientos de trabajo escritos y/o memoria descriptiva de la actividad, el explotador de la empresa debe disponer del correspondiente Manual de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC).

El registro REGEPA complementará al Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA), al Registro General de establecimientos en el sector de la alimentación animal, y al Registro General de Explotaciones Ganaderas.

En caso de incumplimiento de esta norma o en la legislación europa, será de aplicación, en función de la materia, el régimen de infracciones y sanciones previsto en las siguientes normas:

  • Ley 43/2002, de 20 de noviembre, de sanidad vegetal,
  • Ley 17/2011, de 5 de julio, de seguridad alimentaria y nutrición, 
  • Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública, y
  • Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales o de otro orden que pudieran concurrir.

jueves, 29 de enero de 2015

Manual test Técnicos Superiores de Salud Pública 'Farmacia'

MPCsalud pone a tu disposición dos nuevos Manuales de 500 y 1.000 preguntas test, Higiene alimentaria, para preparar las oposiciones al cuerpo de Técnicos Superiores de Salud Pública, escala Farmacia, de la Comunidad de Madrid.

Cada manual, que contiene preguntas test actualizadas sobre los temas de ‘Higiene alimentaria’, te llevará al éxito.

La adquisición de un manual incluye asesoramiento y aclaraciones de las materias.






miércoles, 28 de enero de 2015

Procedimientos de autorización para importación/exportación de medicamentos

Circular 1/ 2015 de la AEMPS: Comercio exterior de medicamentos.



Se entiende por exportación/importación la salida/entrada de cualquier mercancía del territorio aduanero de la Unión Europea (UE), excluyendo la circulación intracomunitaria de medicamentos.

El objeto de esta circular es establecer los procedimientos para solicitar ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la autorización para la importación/exportación previa a los controles de comercio exterior de los siguientes productos: 

  • Medicamentos terminados y registrados en España, sus productos intermedios o sus graneles (importación y/o exportación). 
  • Medicamentos en investigación, destinados a ensayos clínicos, sus productos intermedios o sus graneles (importación y/o exportación). 
  • Medicamentos en situaciones especiales (importación). 
  • Medicamentos de terapias avanzadas (importación y/o exportación). 
  • Medicamentos hemoderivados (importación/exportación). 
  • Vacunas y alergenos de uso humano (importación y/o exportación). 
  • Medicamentos, productos intermedios o graneles no registrados en España y destinados a países terceros (exportación/importación). 
  • Principios activos (importación). 


También es objeto de esta norma desarrollar el procedimiento de autorización para la salida de medicamentos hemoderivados de uso humano con destino al mercado intracomunitario. 

Los requisitos exigidos para los medicamentos de uso humano en investigación serán requeridos también a los medicamentos no investigados definidos en la guía “Guidance on investigational medicinal products (IMPs) and non investigational products (NIMPS) (Rev. 1, March 2011) .

Los productos intermedios o graneles reciben la misma consideración que los medicamentos de los cuales van a formar parte y, por lo tanto los solicitantes deben cumplir los mismos requisitos que los solicitantes de importación y/o exportación de medicamentos terminados y presentar la misma documentación. 

Se excluyen del ámbito de la aplicación de esta Circular

  • La importación y/o exportación de medicamentos estupefacientes y psicótropos, así como las materias primas destinadas a la fabricación de los mismos. 
  • La importación excepcional de medicamentos de uso humano o medicamentos veterinarios para su administración a animales, cuando se constate un vacío terapéutico. 
  • El comercio paralelo de medicamentos.

Circular 1/ 2015 de la AEMPS: Comercio exterior de medicamentos.


Los modelos de solicitud correspondientes a cada procedimiento están recogidos en los anexos de la presente circular.

martes, 27 de enero de 2015

Seminarios – Febrero 2015

Asiste a nuestros clases de preparación para las oposiciones que convocará el Servicio Andaluz de Salud durante el este año 2015.

Pruebas selectivas para el acceso a las categorías y especialidades del Servicio Andaluz de Salud correspondientes a las Ofertas Públicas de Empleo 2013, 2014 y 2015.



¡Reserva tu plaza!


Fechas:
  • Sábado, 7 de febrero/2015, 10 horas (Temario común: Temas 1-2-3-4).
  • Martes, 10 de febrero/2015, 17 horas (Temario común: Temas 5-6-7-8-9).
  • Sábado, 19 de jueves/2015, 17 horas (Temario común: Temas 1-2-3-4).
  • Sábado, 21 de sábado/2015, 10 horas (Temario común: Temas 5-6-7-8-9).

Seminarios:

  • Documentación, normativa actualizada y resúmenes.
  • Exposición de temas.
  • Examen test 150 preguntas.
  • Corrección de errores y resolución de dudas.
  • Impartido por funcionarios del Servicio Andaluz de Salud.
  • Nº máximo de plazas: 10 asistentes.


Temario común:

Tema 1. La Constitución Española de 1978: Valores superiores y principios inspiradores; Derechos y deberes fundamentales; El Derecho a la protección de la salud.

Tema 2. El Estatuto de Autonomía para Andalucía: Valores superiores y objetivos básicos; Derechos sociales, deberes y políticas públicas; Competencias en materia de salud; Organización institucional de la
Comunidad Autónoma; Elaboración de las normas.

Tema 3. Organización sanitaria (I). Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad: Principios Generales; Competencias de las Administraciones Públicas; Organización General del Sistema Sanitario Público.
Ley 2/1998, de 15 de julio, de Salud de Andalucía: Objeto, principios y alcance; Derechos y deberes de los ciudadanos respecto de los servicios sanitarios en Andalucía; Efectividad de los derechos y deberes. Plan Andaluz de Salud: compromisos.

Tema 4. Organización sanitaria (II ). Estructura, organización y competencias de la Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales y del Servicio Andaluz de Salud. Asistencia Sanitaria en Andalucía: La estructura, organización y funcionamiento de los servicios de atención primaria en Andalucía. Ordenación de la Asistencia Especializada en Andalucía. Organización de la Atención Primaria. Organización Hospitalaria. Áreas de Gestión Sanitarias. Continuidad asistencial entre niveles asistenciales.

Tema 5. Protección de datos. Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal: Objeto, ámbito de aplicación y principios; Derechos de las personas. La Agencia Española de Protección de Datos.

Tema 6. Prevención de riesgos laborales. La Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales: Derechos y obligaciones; Consulta y participación de los trabajadores. Organización de la prevención de riesgos laborales en el Servicio Andaluz de Salud: las Unidades de Prevención en los Centros Asistenciales del Servicio Andaluz de Salud. Manejo de sustancias biológicas. Higiene de manos. La postura. Las pantallas de visualización de datos. El pinchazo accidental. Agresiones a profesionales. Control de situaciones conflictivas.

Tema 7. Ley 12/2007, de 26 de noviembre, de Promoción de la Igualdad de Género en Andalucía: Objeto; Ámbito de aplicación; Principios generales; Políticas públicas para la promoción de la igualdad de género. Ley 13/2007, de 26 de noviembre, de Prevención y Protección Integral Contra la Violencia de Género: Objeto; Ámbito de aplicación; Principios rectores; Formación a profesionales de la salud.

Tema 8. Régimen Jurídico del Personal. Régimen de Incompatibilidades del Personal al servicio de las Administraciones Públicas. Ley 55/2003, de 16 de diciembre, Estatuto Marco del Personal Estatutario de los Servicios de Salud: Clasificación del personal estatutario; Derechos y deberes; Adquisición y pérdida de la condición de personal estatutario fijo; Provisión de plazas, selección y promoción interna; Movilidad del personal; Carrera Profesional; Retribuciones; Jornadas de trabajo, permisos y licencias; Situaciones del personal estatutario; Régimen disciplinario; Derechos de representación, participación y negociación colectiva.

Tema 9. Autonomía del paciente y derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. Ley 41/2002, de 14 de noviembre, Básica Reguladora de la Autonomía del Paciente y de Derechos y Obligaciones en materia de Información y Documentación Clínica: El derecho de información sanitaria; El derecho a la intimidad; El respeto de la autonomía del paciente; La historia clínica. El consentimiento informado. Tarjeta sanitaria.

lunes, 26 de enero de 2015

Auditorías en la industria alimentaria

OPOSICIONES. Control oficial en la cadena alimentaria: Auditoría.



Los controles oficiales realizados en la cadena alimentaría deben llevarse a cabo por métodos adecuados (inspecciones, tomas de muestras y análisis, verificaciones o auditorías), con el fin de determinar los posibles fallos en la ejecución de los planes de control oficiales implantados en todos los Estados miembros de la Unión Europea (UE).

El artículo 2. 6) del Reglamento (CE) 882/2004 de 29 de abril de 2004, define “auditoría” como un examen sistemático e independiente para determinar si las actividades y sus resultados se corresponden con los planes previstos, y si éstos se aplican eficazmente y son adecuados para alcanzar los objetivos.

En base al artículo 16 de la Ley 17/2011, de 5 de julio, de seguridad alimentaria y nutrición, las autoridades competentes de las Administraciones públicas (Estado y Comunidades Autónomas) deben realizar auditorías internas o pueden ordenar la realización de auditorías externas, y atendiendo a sus resultados, adoptar las medidas necesarias para asegurarse de que se están alcanzando los objetivos establecidos en los planes de control oficial de la cadena alimentaria.

La finalidad de la auditoría es verificar si se aplican de forma efectiva los controles oficiales y si son los adecuados para alcanzar los objetivos recogidos en la legislación vigente, los planes de control y la formación del personal inspector.

Las auditorías realizadas deben ser objeto de examen independiente con la finalidad de validar la eficacia de los controles oficiales realizados.










viernes, 23 de enero de 2015

Orbactiv®: Antibiótico de una dosis

Tratamiento de las infecciones bacterianas de la piel y de la estructura de la piel (ABSSSI) en adultos.




El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos -EMA- ha recomendando la concesión de autorización de comercialización para el fármaco Orbactiv®, 400 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, para el tratamiento en adultos de infecciones agudas bacterianas de la piel y de la estructura de la piel (ABSSSI).

La infección aguda bacteriana de la piel y de sus estructuras (ABSSSIs), como erisipela, abscesos cutáneos o infecciones de heridas, pueden resultar muy peligrosas. Cada vez más, ABSSSIs están asociados con bacterias resistentes a los fármacos.

Este fármaco contiene como principio activo la oritavancina, un antibacteriano glicopeptídico que actúa inhibiendo la biosíntesis de la pared celular bacteriana y la alteración de la membrana bacteriana, produciendo la muerte celular rápida.

  • Con una sola dosis intravenosa de Orbactiv® podemos conseguir la cura de ABSSSI con, y de esta forma evitar el tratamiento quirúrgico.

  • Efectos adversos: náuseas, dolor de cabeza, reacciones de hipersensibilidad y reacciones en el lugar de infusión.



jueves, 22 de enero de 2015

Bisfenol A (BPA)

¿No existe riesgo para la salud de los consumidores?



El bisfenol A es una sustancia química que se utiliza en combinación con otros productos químicos para la fabricación de plásticos ‘policarbonatos’ y resinas epoxi. 

Los policarbonatos son plásticos transparentes y rígidos de alto rendimiento utilizados para fabricar envases alimentarios, como botellas retornables de bebidas, envases de alimentación infantil, botellas y vajillas. De igual modo, los residuos de BPA están presentes en las resinas epoxi, utilizadas para fabricar recubrimientos protectores de latas de alimentos. El bisfenol puede migrar en pequeñas cantidades a los alimentos y bebidas almacenados en este tipo de materiales.

El Comité de Evaluación de Riesgos (CAR) de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas –ECHA- adoptó el dictamen que actualiza la clasificación y etiquetado armonizado (CLH) del bisfenol A, de tóxico para la reproducción de categoría 2 a la categoría 1B tóxico para la reproducción en relación con los efectos adversos sobre la función sexual y la fertilidad.  

BPA ya estaba clasificada en el anexo VI del Reglamento CLP como una sustancia sospechosa que puede perjudicar a la fertilidad, que pueden irritar las vías respiratorias y provocar reacciones alérgicas en la piel, y como sustancia que causa lesiones oculares graves. 

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria –EFSA- acaba de publicar el último informe de re-evaluación sobre la exposición al BPA. El informe de expertos de la EFSA concluye que los niveles de exposición actuales de BPA no plantean riesgo alguno para la salud de los consumidores.



miércoles, 21 de enero de 2015

Aprobada la 5ª edición de la Real Farmacopea Española y la 2ª edición del Formulario Nacional

Publicación de la Orden SSI/23/2015, de 15 de enero, por la que se aprueba la quinta edición de la Real Farmacopea Española y la segunda edición del Formulario Nacional (BOE número 18 de 21 de enero de 2015).

Los objetivos son armonizar las especificaciones de las sustancias medicamentosas que presenten un interés general para la población y actualizar las especificaciones relativas a las sustancias medicamentosas nuevas que aparecen en el mercado.

Se aprueba la 5ªedición de la Real Farmacopea Española, que consta de 3.246 monografías y 332 métodos generales.

Se aprueba la 2ª edición del Formulario Nacional, que consta de 81 Monografías de Materias Primas, 22 Monografías de Fórmulas Magistrales Tipificadas, 57 Monografías de Preparados Oficinales y los Procedimientos Normalizados de Trabajo, conforme se especifica en el anexo.

Destacamos:

Monografías de fórmulas magistrales tipificadas

  • FN/2003/FMT/001 Acetato de aluminio, solución de.
  • FN/2003/FMT/002 Acetato de hidrocortisona y fenol, crema de.
  • FN/2003/FMT/003 Ácido acético, gotas óticas de.
  • FN/2003/FMT/004 Ácido salicílico y acetónido de triamcinolona, crema de.
  • FN/2003/FMT/005 Ácido salicílico y acetónido de triamcinolona, gel de.
  • FN/2003/FMT/006 Colodión con ácido láctico y salicílico.
  • FN/2003/FMT/007 Eritromicina, crema de.
  • FN/2003/FMT/008 Gel anestésico tópico de lidocaína.
  • FN/2003/FMT/009 Hidrato de cloral, enema de.
  • FN/2003/FMT/010 Hidrato de cloral, jarabe de.
  • FN/2003/FMT/011 Hidrocloruro de metadona, solución al 1 % de.
  • FN/2003/FMT/012 Hidrocloruro de morfina, solución oral de.
  • FN/2003/FMT/013 Hidrocortisona, crema de.
  • FN/2003/FMT/014 Ipecacuana, jarabe de.
  • FN/2003/FMT/015 Lidocaína compuesta, suspensión bucal de.
  • FN/2003/FMT/016 Lidocaína viscosa.
  • FN/2003/FMT/017 Lugol débil, solución de.
  • FN/2003/FMT/018 Lugol fuerte, solución de.
  • FN/2003/FMT/019 Metronidazol, gel de.
  • FN/2003/FMT/020 Nitrato de plata, solución al 2 % de.
  • FN/2003/FMT/021 Tretinoína, gel de.
  • FN/2014/FMT/022 Hidroclorotiazida suspensión oral 2mg/ml.

Monografías de Preparados Oficinales
  • FN/2003/PO/001 Aceite alcanforado.
  • FN/2003/PO/002 Aceite gomenolado.
  • FN/2003/PO/003 Aceite salicilado con alcohol.
  • FN/2003/PO/004 Aceite salicilado sin alcohol.
  • FN/2003/PO/005 Ácido tánico, solución de.
  • FN/2003/PO/006 Agua boricada.
  • FN/2003/PO/007 Agua de cal, solución de.
  • FN/2003/PO/008 Agua timolada.
  • FN/2003/PO/009 Alcohol alcanforado.
  • FN/2003/PO/010 Alcohol boricado (a saturación).
  • FN/2003/PO/011 Alcohol iodado.
  • FN/2003/PO/012 Alcohol mentolado al 5 %.
  • FN/2003/PO/013 Alcohol tánico.
  • FN/2003/PO/014 Calamina, loción de.
  • FN/2003/PO/015 Clorhexidina, solución acuosa al 0,1 % de.
  • FN/2003/PO/016 Glicerolado de almidón.
  • FN/2003/PO/017 Pasta al agua.
  • FN/2003/PO/018 Pasta Lassar.
  • FN/2003/PO/019 Permanganato de potasio, solución al 1/10.000 de.
  • FN/2003/PO/020 Polvos de oxido de zinc mentolados.
  • FN/2003/PO/021 Pomada alcanforada.
  • FN/2003/PO/022 Pomada analgésica de mentol y salicilato de metilo.
  • FN/2003/PO/023 Povidona iodada, solución de.
  • FN/2003/PO/024 Saliva artificial.
  • FN/2003/PO/025 Solución para gargarismos.
  • FN/2003/PO/026 Solución rubefaciente.
  • FN/2003/PO/027 Sulfato de cobre, solución al 0,1 % de.
  • FN/2003/PO/028 Talco mentolado.
  • FN/2003/PO/029 Urea, crema al 15 % de.
  • FN/2003/PO/030 Vaselina boricada.
  • FN/2003/PO/031 Vaselina mentolada.
  • FN/2003/PO/032 Vaselina salicílica.
  • FN/2003/PO/033 Violeta de genciana, solución de.
  • FN/2006/PO/034 Agua de alibour.
  • FN/2006/PO/035 Alcohol de romero al 5 %.
  • FN/2006/PO/036 Alcohol glicerinado.
  • FN/2006/PO/037 Crema analgésica de salicilato de metilo, mentol y alcanfor.
  • FN/2006/PO/038 Eosina al 2 %, solución acuosa de.
  • FN/2006/PO/039 Minoxidil al 2 %, solución de.
  • FN/2006/PO/040 Polvos pédicos.
  • FN/2006/PO/041 Pomada de bálsamo de Perú.
  • FN/2006/PO/042 Sulfato de zinc, solución al 0,1 % de.

Fitoterapia

Monografías de preparados oficinales

  • FN/2003/POF/001 Aloe de Barbados, cápsulas duras de.
  • FN/2003/POF/002 Cáscara sagrada, cápsulas duras de.
  • FN/2003/POF/003 Corteza de frángula, cápsulas duras de.
  • FN/2003/POF/004 Cutícula de ispágula, polvo para suspensión oral de.
  • FN/2003/POF/005 Extracto seco de hoja de sen, cápsulas duras de.
  • FN/2003/POF/006 Extracto seco de corteza de frángula, cápsulas duras de.
  • FN/2003/POF/007 Fruto de hinojo, cápsulas duras de.
  • FN/2003/POF/008 Hoja de gayuba, cápsulas duras de.
  • FN/2003/POF/009 Hoja de ortosifón, cápsulas duras de.
  • FN/2003/POF/010 Hoja de romero, cápsulas duras de.
  • FN/2003/POF/011 Hoja de sen, cápsulas duras de.
  • FN/2003/POF/012 Polvo de ajo, cápsulas duras de.
  • FN/2003/POF/013 Raíz de harpagofito, cápsulas duras de.
  • FN/2003/POF/014 Raíz de valeriana, cápsulas duras de.
  • FN/2003/POF/015 Semilla de zaragatona, polvo para suspensión oral de.

martes, 20 de enero de 2015

5 cosas que debes saber sobre Zyntabac®

Tratamiento de ayuda en la deshabituación tabáquica.

Indicado, conjuntamente con apoyo motivacional, para ayudar a dejar de fumar en pacientes con dependencia a la nicotina.

  • Su principio activo es bupropión.
  • La dosis inicial es de 150 mg al día durante 6 días, aumentando a 150 mg dos veces al día, el séptimo día. La dosis única máxima no debe exceder 150 mg y la dosis diaria total no deberá exceder 300 mg. Deben transcurrir al menos 8 horas entre dosis sucesivas.
  • Deberá administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática y pacientes de edad avanzada.
  • Su consumo puede afectar a la capacidad para realizar tareas que requieren discernimiento o habilidades motoras y capacidades cognitivas.
  • Entre los efectos adversos, destacar el insomnio (se puede reducir evitando su toma antes de acostarse), urticaria, agitación, ansiedad y trastornos gastrointestinales. Recientemente se ha informado sobre el riesgo de convulsiones.

En caso de duda, consulte a su médico y/o farmacéutico.

lunes, 19 de enero de 2015

Cafeína 'segura' entre los consumidores

Proyecto de dictamen científico sobre la seguridad de la cafeína.

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) inicia periodo de consulta pública, hasta el 15 de marzo de 2015, para conocer opiniones sobre la seguridad de la cafeína. Según datos provisionales de la EFSA, dosis únicas de hasta 200 mg y la ingesta máxima diaria de 400 mg de cafeína no plantean problemas de seguridad para los adultos de entre 18 y 65 años.

Del estudio también se desprenden las siguientes conclusiones de carácter provisional:
  • Resulta poco probable que la cafeína interactúe de manera adversa con otras sustancias constituyentes de "bebidas energéticas o energizantes" (taurina, D-glucuronolactona, ácido nicotínico o piridoxina) o con el alcohol.
  • La ingesta de hasta 200 mg de cafeían/día en mujeres embarazadas no supone riesgo para el feto.
  • Para los niños (3-10 años) y adolescentes (10-18 años), la ingesta diaria de 3 mg por kg de peso corporal es segura.
  • Dosis únicas de 100 mg pueden aumentar la latencia del sueño y acortar el tiempo de sueño.

sábado, 17 de enero de 2015

"Embotellado en Origen"

Etiquetado, presentación e identificación de productos vitivinícolas. 

El Consejo de Ministros, a 16 de enero de 2014, ha aprobado una nueva disposición que modifica el Real Decreto 1363/2011, de 7 de octubre, por el que se desarrolla la reglamentación comunitaria en materia de etiquetado, presentación e identificación de determinados productos vitivinícolas. 

Las disposiciones contenidas en el Real Decreto 1363/2011, de 7 de octubre son aplicables a los productos del sector vitivinícola que se indican a continuación, producidos en España, amparados o no por una denominación de origen o indicación geográfica protegidas: vino, vino nuevo en proceso de fermentación, vino de licor, vino espumoso, vino espumoso de calidad, vino espumoso aromático de calidad, vino espumoso gasificado, vino de aguja, vino de aguja gasificado, mosto de uva, mosto de uva parcialmente fermentado, mosto de uva concentrado, vino de uvas pasificadas y vino de uvas sobremaduradas.

El nuevo Real Decreto establece para los vinos con Denominación de Origen Protegida (DOP) y con Indicación Geográfica Protegida (IGP), la posibilidad de utilizar la mención "Embotellado en Origen" cuando los vinos hayan sido embotellados en una empresa situada en la zona geográfica delimitada o en las inmediaciones de la zona geográfica delimitada.

También se actualiza el listado de unidades geográficas, que podrá ser mayor que la zona que abarca una DOP o IGP, para poder utilizar la mención geográfica "Andalucía" para los vinos dependientes de esa Comunidad Autónoma.




viernes, 16 de enero de 2015

Nueva clasificación de prótesis externas

Productos ortoprotésicos al Sistema Nacional de Salud.

Publicada la Resolución de 30 de diciembre de 2014 del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, por la que se desarrolla la clasificación de prótesis externas para el sistema informatizado SIRPO para la recepción de comunicaciones de productos ortoprotésicos al Sistema Nacional de Salud (SNS).

Mediante tal Resolución también se corrige error en la Resolución de 22 de agosto de 2014, por la que se desarrolla la clasificación de ortoprótesis especiales para la recepción de comunicaciones de productos ortoprotésicos al SNS.

En la página 69.868, en la última tabla, donde dice “EBP 000 Plano inclinado” debería decir “EPI 000 Plano inclinado”.

La primera fase de carga inicial de los productos ortoprotésicos “prótesis externas” comercializados comenzará a fecha 1 de febrero de 2015,

Consideraciones:

  • No se comunicarán al sistema los productos pertenecientes al tipo “de elaboración a medida”.
  • En el caso de que alguna empresa no este conforme en el modo de elaboración asignado debe hacerlo constar en el epígrafe de “Observaciones”.
  • En el caso de que una empresa tenga una prótesis que no puede clasificarse en ninguna de las tipologías establecidas, pero considera que debería valorarse su inclusión en el futuro catálogo común, podrá comunicarlo en el epígrafe “Productos que no se ajustan a la clasificación”.
  • Las empresas que comuniquen información de los productos del subgrupo “21 45 00 Audífonos” deben indicar el rango de pérdida de audición en decibelios para el que están destinados.

Ver clasificación de las prótesis externas.

jueves, 15 de enero de 2015

Manual 2.000 test ‘Técnico de Función Administrativa’

Oposiciones al Servicio Andaluz de Salud.

Próximamente, en colaboración con MPCsalud, a tu disposición los Manuales de 2.000 preguntas test para preparar las pruebas selectivas de acceso a las categorías de Técnico/a de Función Administrativa (Opción Administración General) y Técnico/a Medio-Gestión Función Administrativa (Opción Administración General) del Servicio Andaluz de Salud.

  • Técnico/a de Función Administrativa, opción Administración General
  • Técnico/a Medio-Gestión Función Administrativa, opción Administración General






miércoles, 14 de enero de 2015

Moventig® (naloxegol)

Nuevo fármaco para tratar el estreñimiento inducido por opioides.

Medicamento autorizado para el tratamiento del estreñimiento inducido por unos analgésicos ‘opioides’ en pacientes adultos. Se utiliza en pacientes con una respuesta insuficiente a los laxantes.

Contiene como principio activo, naloxegol.

Antagonista de los receptores opioides de acción periférica a nivel intestinal. Al bloquear los receptores en el intestino, reduce el estreñimiento provocado por los opioides, sin interferir en sus efectos analgésicos (receptores opioides del cerebro y la médula espinal).

La dosis recomendada es de un comprimido de 25 mg una vez al día. 

Antes de empezar el tratamiento con este fármaco, debe suspenderse el tratamiento con laxantes.

Los efectos adversos más frecuentes son dolor abdominal, diarrea, náuseas, dolor de cabeza y flatulencia. 

No debe utilizarse en:
  • Pacientes con obstrucción intestinal o pacientes que tienen un riesgo elevado de padecerla.
  • Pacientes con cáncer con riesgo elevado de perforación gastrointestinal.

Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica. En caso de duda, consulte a su médico y/o farmacéutico.


martes, 13 de enero de 2015

Nuevos programas para las pruebas de acceso al SAS

El Servicio Andaluz de Salud convocará oposiciones durante este año 2015. 


Se aprueban y publican los nuevos programas de materias de las siguientes categorías:

  • Categoría de Facultativo/a Especialista de Área, Especialidad Anatomía Patológica.
  • Categoría de Facultativo/a Especialista de Área, Especialidad Farmacia Hospitalaria.
  • Categoría de Facultativo/a Especialista de Área, Especialidad Hematología y Hemoterapia.
  • Categoría de Facultativo/a Especialista de Área, Especialidad Medicina Física y Rehabilitación.
  • Categoría de Facultativo/a Especialista de Área, Especialidad Neumología.
  • Categoría de Facultativo/a Especialista de Área, Especialidad Otorrinolaringología.
  • Categoría de Facultativo/a Especialista de Área, Especialidad Psicología Clínica.
  • Categoría de Facultativo/a Especialista de Área, Especialidad Urología.
  • Categoría de Técnico/a de Función Administrativa, opción Administración General.
  • Categoría de Técnico/a Medio-Gestión Función Administrativa, opción Administración General.
  • Categoría de Telefonista.










SINAC, información sobre la calidad del agua de consumo

OPOSICIONES. Sistemas de información sanitaria.



El artículo 30 del Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, establece un sistema de información sanitaria relativo a las zonas de abastecimiento y control de la calidad del agua de consumo humano, llamado Sistema de Información Nacional de Agua de Consumo (SINAC). 


En desarrollo al Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, en lo relativo al sistema de información nacional de agua de consumo, se aprueba la Orden SCO/1591/2005, de 30 de mayo, sobre el sistema SINAC.

Su objetivo principal es identificar en el ámbito nacional, autonómico y local la calidad del agua de consumo humano y de las características de los abastecimientos, información sobre zonas de abastecimiento, captaciones, plantas de tratamiento, depósitos, cisternas de transporte, redes de distribución, laboratorios de control, inspecciones sanitarias en los abastecimientos y calidad del agua, para prevenir los posibles riesgos para la salud derivados de la posible contaminación del agua de consumo.

El uso de la aplicación del sistema es obligatorio para:

  • Toda persona o entidad pública o privada que gestione zonas de abastecimiento o sus infraestructuras o que controle la calidad del agua de consumo humano.
  • Los municipios.
  • La autoridad sanitaria competente que realice inspecciones sanitarias y/o otorgue autorizaciones de excepción.
  • El Ministerio de Sanidad, Igualdad y Políticas Sociales.
  • Cualquier otro organismo público o privado que esté relacionado con la gestión de alguna de las partes del abastecimiento o con el control de la calidad del agua o bien con el agua destinada a la producción de agua de consumo humano.

El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad dispone de sistemas de información sanitaria, en el ámbito de la calidad sanitaria de las aguas de consumo humano, como herramientas para la coordinación con las administraciones autonómicas, local y empresas del sector.


SINAC, Sistema de información nacional de agua de consumo.

El SINAC es un sistema de información sanitaria que recoge datos sobre las características de los abastecimientos y la calidad del agua de consumo humano que se suministra a la población.
Acceso a SINAC: http://sinac.msc.es/SinacV2/


ALDAGUA, Sistema de información ejecutiva de agua de consumo.

El sistema informacional ALDAGUA (ALmacén de Datos del AGUA de consumo) es un sistema integrado en el Repositorio de Información del Sistema Nacional de Salud y permite analizar los datos almacenados a lo largo del tiempo de manera rápida y sencilla y generar información útil para la toma de decisiones relativas a las infraestructuras de las zonas de abastecimiento y la calidad del agua.


ATLANTIS, Sistema de información geográfica de calidad sanitaria de las aguas.

Sistema de información geográfica de agua de consumo y agua de baño accesible a través de Internet en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, en el cual se toma información actualmente de SINAC y, próximamente de NÁYADE (*).


(*) NÁYADE
Sistema de Información Nacional de Aguas de Baño, basado en los criterios del Real Decreto 1341/2007, de 11 de octubre, de calidad de las aguas de baño y la Directiva 2006/7/CE sobre la gestión de la calidad de las aguas de baño.

lunes, 12 de enero de 2015

“PACKAGING”: Activo e inteligente

Envases y materiales activos e inteligentes.

El principal objetivo de la reglamentación europea en materia de materiales en contacto con productos alimenticios es que cualquier material u objeto destinado a entrar en contacto directa o indirectamente con los alimentos ha de ser seguro para los consumidores.

Los nuevos tipos de materiales y objetos diseñados para mantener o mejorar activamente las condiciones de los alimentos (Activos) no son inertes por su diseño, al contrario que los materiales y objetos tradicionales. Además, existen en el mercado alimentario otros tipos de materiales diseñados para controlar las condiciones de los alimentos (Inteligentes). 

Un ejemplo claro son las tintas termocrómicas, producto que cambia de color cuando se exponen a variaciones de temperatura. Las tintas termocrómicas son muy utilizadas para las etiquetas de bebidas y en especial para las botellas de vino, ya que interactúan con el consumidor indicando el momento más adecuado para consumir el producto. O bien, alertando de la aparición de elementos patógenos, como las bacterias o los mohos.

La presencia de un film plástico flexible con capacidad antimicrobiana en los alimentos, con el fin de inhibir el crecimiento de microorganismos patógenos, con la finalidad de aumentar su seguridad, calidad y vida útil, durante el proceso de almacenamiento y transporte.

Conceptos legales:

Materiales y objetos activos en contacto con alimentos: "Los materiales y objetos destinados a ampliar el tiempo de conservación, o a mantener o mejorar el estado de los alimentos envasados, y que están diseñados para incorporar deliberadamente componentes que transmitan sustancias a los alimentos envasados o al entorno de éstos o que absorban sustancias de los alimentos envasados o del entorno de éstos."

Materiales y objetos inteligentes en contacto con alimentos: "Materiales y objetos que controlan el estado de los alimentos envasados o el entorno de éstos."


domingo, 11 de enero de 2015

Inspección sanitaria en la prevención de la legionelosis

OPOSICIONES. Criterios higiénico-sanitarios para prevenir y controlar la legionelosis.

En base al artículo 10 del Real Decreto 865/2003, de 4 de julio, por el que se establecen los criterios higiénico-sanitarios para la prevención y control de la legionelosis, las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas son las competentes para velar por el cumplimiento de lo establecido en esta normativa y dictar las medidas encaminadas a la prevención de la legionelosis.

La inspección sanitaria puede:

1. Revisar la documentación de las empresas, los registros, el programa de mantenimiento y en su caso, las instalaciones, comprobando la aplicación de las medidas preventivas establecidas en la norma y realizando toma de muestras. También se tendrá en cuenta el número y estado de salud de las personas potencialmente expuestas.

2. En caso necesario se dictarán medidas de prevención o minimización del riesgo detectado, que incluirá la aplicación de las medidas preventivas recogidas en la legislación vigente, así como la corrección de defectos estructurales, de mal funcionamiento o de mantenimiento defectuoso de las instalaciones.

Si del resultado de las inspecciones se concluye que existe riesgo para la salud pública, la autoridad sanitaria competente podrá decidir la clausura temporal o definitiva de la instalación.


sábado, 10 de enero de 2015

Retirada de las fórmulas magistrales a base de clorhexidina 'Laboratorios Bohm'

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica que las fórmulas magistrales de clorhexidina solicitadas por distintos hospitales presentan problemas de contaminación por Serratia marcescens.

Las fórmulas magistrales fabricadas por Laboratorios Bohm en el periodo octubre-diciembre 2014 son las siguientes:

1.- Clorhexidina ACUOSA 0,1% 60 ml
  • Nº lote: I-2
  • Fecha de fabricación: NOV-2014
  • Fecha de caducidad: NOV-2016

2.- Clorhexidina ACUOSA 0,05% 100 ml
  • Nº lote: I-5
  • Fecha de fabricación: OCT-2014
  • Fecha de caducidad: OCT-2016

Los centros y profesionales sanitarios deben cesar la utilización de los lotes de dichas fórmulas magistrales a base de clorhexidina, a partir del 8 de octubre de 2014.




viernes, 9 de enero de 2015

Glucosa

¿Apoya este nutriente la actividad física normal?

El Reglamento (CE) 1924/2006 establece que están prohibidas las declaraciones de propiedades saludables en los alimentos a no ser que las autorice la Unión Europea y las incluya en una lista de declaraciones autorizadas.

Publicado el Reglamento (UE) 2015/8 de la Comisión Europea, de 6 de enero de2015 que deniega la autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños.

Declaraciones de propiedades saludables denegadas:
  • "La glucosa se metaboliza dentro del metabolismo energético normal del organismo."
  • "La glucosa apoya la actividad física normal."
  • "La glucosa contribuye al metabolismo energético normal."
  • "La glucosa contribuye al metabolismo energético normal durante el ejercicio."
  • "La glucosa contribuye al funcionamiento normal de los músculos."

jueves, 8 de enero de 2015

Hidratos de carbono

Ideal para el ejercicio físico de gran intensidad o de larga duración.

Publicado el Reglamento (UE) 2015/7, 6 de enero de 2015, que autoriza una declaración de propiedadessaludables de los alimentos distinta de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños, modificando el Reglamento (UE) 432/2012.

La declaración autorizada es la siguiente:

“Los hidratos de carbono contribuyen a la recuperación de la función muscular normal (contracción) después de un ejercicio físico de gran intensidad o de larga duración que conduce a la fatiga muscular y al agotamiento del glucógeno almacenado en los músculos esqueléticos”.

Dicha declaración de propiedades saludables solo puede utilizarse en productos alimenticios que aporten hidratos de carbono que puedan ser metabolizados por el propio organismo (excluyendo a los polialcoholes).

Debe informarse a los consumidores que el efecto beneficioso se obtiene al consumir carbohidratos en una ingesta total de 4 g por kg de peso corporal, en dosis tomadas antes de transcurridas 4 horas (o, como máximo, 6 horas) después de finalizar un ejercicio físico de gran intensidad o de larga duración que conduzca a la fatiga muscular y al agotamiento del glucógeno almacenado en los músculos.

La declaración nutricional solo podrá indicarse en alimentos destinados a personas adultas que hayan realizado tal ejercicio físico que provoque fatiga muscular y el agotamiento del glucógeno almacenado.

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