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Mostrando entradas de enero, 2015

Implantación de sistema APPCC en producción primaria agrícola

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Registro General de la Producción Agrícola (REGEPA).

Entrada en vigor del Real Decreto 9/2015, de 16 de enero, por el que se regulan las condiciones de aplicación de la normativa comunitaria en materia de higiene en la producción primaria agrícola (28 de enero de 2015, BOE número 24).

Es objeto de esta norma:
Regular las condiciones de aplicación de la normativa en materia de higiene de los alimentos en la producción primaria agrícola.
Crear el Registro General de la Producción Agrícola, REGEPA.
Regulación de los programas de control oficial de la higiene en la producción primaria agrícola.
Dicha norma será de aplicación a las explotaciones que realicen su actividad en el ámbito de la producción primaria agrícola, excluyendo a las explotaciones que destinen íntegramente sus producciones al consumo doméstico privado. Anualmente los agricultores deberán notificar al órgano competente de la comunidad autónoma toda la información recogida en el anexo de la presente norma a efectos de su inscri…

Manual test Técnicos Superiores de Salud Pública 'Farmacia'

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MPCsalud pone a tu disposición dos nuevos Manuales de 500 y 1.000 preguntas test, Higiene alimentaria, para preparar las oposiciones al cuerpo de Técnicos Superiores de Salud Pública, escala Farmacia, de la Comunidad de Madrid.
Cada manual, que contiene preguntas test actualizadas sobre los temas de ‘Higiene alimentaria’, te llevará al éxito.
La adquisición de un manual incluye asesoramiento y aclaraciones de las materias.
Reserva tu ejemplar.




Procedimientos de autorización para importación/exportación de medicamentos

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Circular 1/ 2015 de la AEMPS: Comercio exterior de medicamentos.



Se entiende por exportación/importación la salida/entrada de cualquier mercancía del territorio aduanero de la Unión Europea (UE), excluyendo la circulación intracomunitaria de medicamentos.
El objeto de esta circular es establecer los procedimientos para solicitar ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la autorización para la importación/exportación previa a los controles de comercio exterior de los siguientes productos: 
Medicamentos terminados y registrados en España, sus productos intermedios o sus graneles (importación y/o exportación). Medicamentos en investigación, destinados a ensayos clínicos, sus productos intermedios o sus graneles (importación y/o exportación). Medicamentos en situaciones especiales (importación). Medicamentos de terapias avanzadas (importación y/o exportación). Medicamentos hemoderivados (importación/exportación). Vacunas y alergenos de uso humano (importación …

Seminarios – Febrero 2015

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Asiste a nuestros clases de preparación para las oposiciones que convocará el Servicio Andaluz de Salud durante el este año 2015.

Pruebas selectivas para el acceso a las categorías y especialidades del Servicio Andaluz de Salud correspondientes a las Ofertas Públicas de Empleo 2013, 2014 y 2015.



¡Reserva tu plaza!


Fechas:
Sábado, 7 de febrero/2015, 10 horas (Temario común: Temas 1-2-3-4).Martes, 10 de febrero/2015, 17 horas (Temario común: Temas 5-6-7-8-9).Sábado, 19 de jueves/2015, 17 horas (Temario común: Temas 1-2-3-4).Sábado, 21 de sábado/2015, 10 horas (Temario común: Temas 5-6-7-8-9).
Seminarios:

Documentación, normativa actualizada y resúmenes.Exposición de temas.Examen test 150 preguntas.Corrección de errores y resolución de dudas.Impartido por funcionarios del Servicio Andaluz de Salud.Nº máximo de plazas: 10 asistentes.

Temario común:

Tema 1. La Constitución Española de 1978: Valores superiores y principios inspiradores; Derechos y deberes fundamentales; El Derecho a la protección d…

Auditorías en la industria alimentaria

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OPOSICIONES. Control oficial en la cadena alimentaria: Auditoría.



Los controles oficiales realizados en la cadena alimentaría deben llevarse a cabo por métodos adecuados (inspecciones, tomas de muestras y análisis, verificaciones o auditorías), con el fin de determinar los posibles fallos en la ejecución de los planes de control oficiales implantados en todos los Estados miembros de la Unión Europea (UE).
El artículo 2. 6) del Reglamento (CE) 882/2004 de 29 de abril de 2004, define “auditoría” como un examen sistemático e independiente para determinar si las actividades y sus resultados se corresponden con los planes previstos, y si éstos se aplican eficazmente y son adecuados para alcanzar los objetivos.
En base al artículo 16 de la Ley 17/2011, de 5 de julio, de seguridad alimentaria y nutrición, las autoridades competentes de las Administraciones públicas (Estado y Comunidades Autónomas) deben realizar auditorías internas o pueden ordenar la realización de auditorías externas, y atend…

Orbactiv®: Antibiótico de una dosis

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Tratamiento de las infecciones bacterianas de la piel y de la estructura de la piel (ABSSSI) en adultos.




El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos -EMA- ha recomendando la concesión de autorización de comercialización para el fármaco Orbactiv®, 400 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, para el tratamiento en adultos de infecciones agudas bacterianas de la piel y de la estructura de la piel (ABSSSI).
La infección aguda bacteriana de la piel y de sus estructuras (ABSSSIs), como erisipela, abscesos cutáneos o infecciones de heridas, pueden resultar muy peligrosas. Cada vez más, ABSSSIs están asociados con bacterias resistentes a los fármacos.
Este fármaco contiene como principio activo la oritavancina, un antibacteriano glicopeptídico que actúa inhibiendo la biosíntesis de la pared celular bacteriana y la alteración de la membrana bacteriana, produciendo la muerte celular rápida.
Con una sola dosis intravenosa de Orbactiv® podemos …

Bisfenol A (BPA)

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¿No existe riesgo para la salud de los consumidores?



El bisfenol A es una sustancia química que se utiliza en combinación con otros productos químicos para la fabricación de plásticos ‘policarbonatos’ y resinas epoxi. 
Los policarbonatos son plásticos transparentes y rígidos de alto rendimiento utilizados para fabricar envases alimentarios, como botellas retornables de bebidas, envases de alimentación infantil, botellas y vajillas. De igual modo, los residuos de BPA están presentes en las resinas epoxi, utilizadas para fabricar recubrimientos protectores de latas de alimentos. El bisfenol puede migrar en pequeñas cantidades a los alimentos y bebidas almacenados en este tipo de materiales.
El Comité de Evaluación de Riesgos (CAR) de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas –ECHA- adoptó el dictamen que actualiza la clasificación y etiquetado armonizado (CLH) del bisfenol A, de tóxico para la reproducción de categoría 2 a la categoría 1B tóxico para la reproducción en relación c…

Aprobada la 5ª edición de la Real Farmacopea Española y la 2ª edición del Formulario Nacional

Publicación de la Orden SSI/23/2015, de 15 de enero, por la que se aprueba la quinta edición de la Real Farmacopea Española y la segunda edición del Formulario Nacional (BOE número 18 de 21 de enero de 2015).

Los objetivos son armonizar las especificaciones de las sustancias medicamentosas que presenten un interés general para la población y actualizar las especificaciones relativas a las sustancias medicamentosas nuevas que aparecen en el mercado.

Se aprueba la 5ªedición de la Real Farmacopea Española, que consta de 3.246 monografías y 332 métodos generales.

Se aprueba la 2ª edición del Formulario Nacional, que consta de 81 Monografías de Materias Primas, 22 Monografías de Fórmulas Magistrales Tipificadas, 57 Monografías de Preparados Oficinales y los Procedimientos Normalizados de Trabajo, conforme se especifica en el anexo.

Destacamos:

Monografías de fórmulas magistrales tipificadas

FN/2003/FMT/001 Acetato de aluminio, solución de.FN/2003/FMT/002 Acetato de hidrocortisona y fenol, crema …

5 cosas que debes saber sobre Zyntabac®

Tratamiento de ayuda en la deshabituación tabáquica.
Indicado, conjuntamente con apoyo motivacional, para ayudar a dejar de fumar en pacientes con dependencia a la nicotina.
Su principio activo es bupropión. La dosis inicial es de 150 mg al día durante 6 días, aumentando a 150 mg dos veces al día, el séptimo día. La dosis única máxima no debe exceder 150 mg y la dosis diaria total no deberá exceder 300 mg. Deben transcurrir al menos 8 horas entre dosis sucesivas. Deberá administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática y pacientes de edad avanzada. Su consumo puede afectar a la capacidad para realizar tareas que requieren discernimiento o habilidades motoras y capacidades cognitivas. Entre los efectos adversos, destacar el insomnio (se puede reducir evitando su toma antes de acostarse), urticaria, agitación, ansiedad y trastornos gastrointestinales. Recientemente se ha informado sobre el riesgo de convulsiones.
En caso de duda, consulte a su médico y/o farmacéutico.

Cafeína 'segura' entre los consumidores

Proyecto de dictamen científico sobre la seguridad de la cafeína.

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) inicia periodo de consulta pública, hasta el 15 de marzo de 2015, para conocer opiniones sobre la seguridad de la cafeína. Según datos provisionales de la EFSA, dosis únicas de hasta 200 mg y la ingesta máxima diaria de 400 mg de cafeína no plantean problemas de seguridad para los adultos de entre 18 y 65 años.

Del estudio también se desprenden las siguientes conclusiones de carácter provisional:
Resulta poco probable que la cafeína interactúe de manera adversa con otras sustancias constituyentes de "bebidas energéticas o energizantes" (taurina, D-glucuronolactona, ácido nicotínico o piridoxina) o con el alcohol.La ingesta de hasta 200 mg de cafeían/día en mujeres embarazadas no supone riesgo para el feto.Para los niños (3-10 años) y adolescentes (10-18 años), la ingesta diaria de 3 mg por kg de peso corporal es segura.Dosis únicas de 100 mg pueden aumentar la …

"Embotellado en Origen"

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Etiquetado, presentación e identificación de productos vitivinícolas. 
El Consejo de Ministros, a 16 de enero de 2014, ha aprobado una nueva disposición que modifica el Real Decreto 1363/2011, de 7 de octubre, por el que se desarrolla la reglamentación comunitaria en materia de etiquetado, presentación e identificación de determinados productos vitivinícolas. 
Las disposiciones contenidas en el Real Decreto 1363/2011, de 7 de octubre son aplicables a los productos del sector vitivinícola que se indican a continuación, producidos en España, amparados o no por una denominación de origen o indicación geográfica protegidas: vino, vino nuevo en proceso de fermentación, vino de licor, vino espumoso, vino espumoso de calidad, vino espumoso aromático de calidad, vino espumoso gasificado, vino de aguja, vino de aguja gasificado, mosto de uva, mosto de uva parcialmente fermentado, mosto de uva concentrado, vino de uvas pasificadas y vino de uvas sobremaduradas.
El nuevo Real Decreto establece para…

Nueva clasificación de prótesis externas

Productos ortoprotésicos al Sistema Nacional de Salud.

Publicada la Resolución de 30 de diciembre de 2014 del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, por la que se desarrolla la clasificación de prótesis externas para el sistema informatizado SIRPO para la recepción de comunicaciones de productos ortoprotésicos al Sistema Nacional de Salud (SNS).

Mediante tal Resolución también se corrige error en la Resolución de 22 de agosto de 2014, por la que se desarrolla la clasificación de ortoprótesis especiales para la recepción de comunicaciones de productos ortoprotésicos al SNS.

En la página 69.868, en la última tabla, donde dice “EBP 000 Plano inclinado” debería decir “EPI 000 Plano inclinado”.

La primera fase de carga inicial de los productos ortoprotésicos “prótesis externas” comercializados comenzará a fecha 1 de febrero de 2015,

Consideraciones:

No se comunicarán al sistema los productos pertenecientes al tipo “de elaboración a medida”.En el caso de que alguna empresa no est…

Manual 2.000 test ‘Técnico de Función Administrativa’

Oposiciones al Servicio Andaluz de Salud.
Próximamente, en colaboración con MPCsalud, a tu disposición los Manuales de 2.000 preguntas test para preparar las pruebas selectivas de acceso a las categorías de Técnico/a de Función Administrativa (Opción Administración General) y Técnico/a Medio-Gestión Función Administrativa (Opción Administración General) del Servicio Andaluz de Salud.
Técnico/a de Función Administrativa, opción Administración General Técnico/a Medio-Gestión Función Administrativa, opción Administración General
Reserva ya tu ejemplar.
Programas para las pruebas de acceso al SAS.
Resolución de 2 de enero de 2015, por la que se aprueban y publican los nuevos programas de materias que habrán de regir las pruebas selectivas para el acceso a determinadas categorías y especialidades del Servicio Andaluz de Salud (SAS).
OEP 2013 de Centros Sanitarios del SAS.
OEP 2014 de Centros Sanitarios del SAS.

Moventig® (naloxegol)

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Nuevo fármaco para tratar el estreñimiento inducido por opioides.

Medicamento autorizado para el tratamiento del estreñimiento inducido por unos analgésicos ‘opioides’ en pacientes adultos. Se utiliza en pacientes con una respuesta insuficiente a los laxantes.
Contiene como principio activo, naloxegol.
Antagonista de los receptores opioides de acción periférica a nivel intestinal. Al bloquear los receptores en el intestino, reduce el estreñimiento provocado por los opioides, sin interferir en sus efectos analgésicos (receptores opioides del cerebro y la médula espinal).
La dosis recomendada es de un comprimido de 25 mg una vez al día. 
Antes de empezar el tratamiento con este fármaco, debe suspenderse el tratamiento con laxantes.
Los efectos adversos más frecuentes son dolor abdominal, diarrea, náuseas, dolor de cabeza y flatulencia. 
No debe utilizarse en: Pacientes con obstrucción intestinal o pacientes que tienen un riesgo elevado de padecerla.Pacientes con cáncer con riesgo elevado de per…

Nuevos programas para las pruebas de acceso al SAS

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El Servicio Andaluz de Salud convocará oposiciones durante este año 2015. 
Resolución de 2 de enero de 2015, de la Dirección General de Profesionales del Servicio Andaluz de Salud (SAS), se aprueban y publican los nuevos programas de materias que habrán de regir las pruebas selectivas para el acceso a determinadas categorías y especialidades del SAS.
Se aprueban y publican los nuevos programas de materias de las siguientes categorías:
Categoría de Facultativo/a Especialista de Área, Especialidad Anatomía Patológica.Categoría de Facultativo/a Especialista de Área, Especialidad Farmacia Hospitalaria.Categoría de Facultativo/a Especialista de Área, Especialidad Hematología y Hemoterapia.Categoría de Facultativo/a Especialista de Área, Especialidad Medicina Física y Rehabilitación.Categoría de Facultativo/a Especialista de Área, Especialidad Neumología.Categoría de Facultativo/a Especialista de Área, Especialidad Otorrinolaringología.Categoría de Facultativo/a Especialista de Área, Especiali…

SINAC, información sobre la calidad del agua de consumo

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OPOSICIONES. Sistemas de información sanitaria.



El artículo 30 del Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, establece un sistema de información sanitaria relativo a las zonas de abastecimiento y control de la calidad del agua de consumo humano, llamado Sistema de Información Nacional de Agua de Consumo (SINAC). 
Ver el Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano.
En desarrollo al Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, en lo relativo al sistema de información nacional de agua de consumo, se aprueba la Orden SCO/1591/2005, de 30 de mayo, sobre el sistema SINAC.
Su objetivo principal es identificar en el ámbito nacional, autonómico y local la calidad del agua de consumo humano y de las características de los abastecimientos, información sobre zonas de abastecimiento, captaciones, plantas de tratamiento, depósitos, cisternas de transporte, redes de distribución, laboratorios de control, inspecciones sanitar…

“PACKAGING”: Activo e inteligente

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Envases y materiales activos e inteligentes.

El principal objetivo de la reglamentación europea en materia de materiales en contacto con productos alimenticios es que cualquier material u objeto destinado a entrar en contacto directa o indirectamente con los alimentos ha de ser seguro para los consumidores.
Los nuevos tipos de materiales y objetos diseñados para mantener o mejorar activamente las condiciones de los alimentos (Activos) no son inertes por su diseño, al contrario que los materiales y objetos tradicionales. Además, existen en el mercado alimentario otros tipos de materiales diseñados para controlar las condiciones de los alimentos (Inteligentes). 
Un ejemplo claro son las tintas termocrómicas, producto que cambia de color cuando se exponen a variaciones de temperatura. Las tintas termocrómicas son muy utilizadas para las etiquetas de bebidas y en especial para las botellas de vino, ya que interactúan con el consumidor indicando el momento más adecuado para consumir el produc…

Inspección sanitaria en la prevención de la legionelosis

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OPOSICIONES. Criterios higiénico-sanitarios para prevenir y controlar la legionelosis.

En base al artículo 10 del Real Decreto 865/2003, de 4 de julio, por el que se establecen los criterios higiénico-sanitarios para la prevención y control de la legionelosis, las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas son las competentes para velar por el cumplimiento de lo establecido en esta normativa y dictar las medidas encaminadas a la prevención de la legionelosis.
La inspección sanitaria puede:
1. Revisar la documentación de las empresas, los registros, el programa de mantenimiento y en su caso, las instalaciones, comprobando la aplicación de las medidas preventivas establecidas en la norma y realizando toma de muestras. También se tendrá en cuenta el número y estado de salud de las personas potencialmente expuestas.
2. En caso necesario se dictarán medidas de prevención o minimización del riesgo detectado, que incluirá la aplicación de las medidas preventivas recogidas en la legislac…

Retirada de las fórmulas magistrales a base de clorhexidina 'Laboratorios Bohm'

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica que las fórmulas magistrales de clorhexidina solicitadas por distintos hospitales presentan problemas de contaminación por Serratia marcescens.
Las fórmulas magistrales fabricadas por Laboratorios Bohm en el periodo octubre-diciembre 2014 son las siguientes:
1.- Clorhexidina ACUOSA 0,1% 60 ml Nº lote: I-2Fecha de fabricación: NOV-2014Fecha de caducidad: NOV-2016
2.- Clorhexidina ACUOSA 0,05% 100 ml Nº lote: I-5Fecha de fabricación: OCT-2014Fecha de caducidad: OCT-2016
Los centros y profesionales sanitarios deben cesar la utilización de los lotes de dichas fórmulas magistrales a base de clorhexidina, a partir del 8 de octubre de 2014.
Retirada del producto Bohmclorh solución acuosa 2% de Clorhexidina.
Nueva información sobre la retirada del antiséptico para piel sana Bohmclorh.
Antisépticos de piel sana a base de clorhexidina, Laboratorios Bohm.

Glucosa

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¿Apoya este nutriente la actividad física normal?

El Reglamento (CE) 1924/2006 establece que están prohibidas las declaraciones de propiedades saludables en los alimentos a no ser que las autorice la Unión Europea y las incluya en una lista de declaraciones autorizadas.

Publicado el Reglamento (UE) 2015/8 de la Comisión Europea, de 6 de enero de2015 que deniega la autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños.
Declaraciones de propiedades saludables denegadas: "La glucosa se metaboliza dentro del metabolismo energético normal del organismo." "La glucosa apoya la actividad física normal." "La glucosa contribuye al metabolismo energético normal." "La glucosa contribuye al metabolismo energético normal durante el ejercicio." "La glucosa contribuye al funcionamiento normal de los músculos."

Hidratos de carbono

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Ideal para el ejercicio físico de gran intensidad o de larga duración.
Publicado el Reglamento (UE) 2015/7, 6 de enero de 2015, que autoriza una declaración de propiedadessaludables de los alimentos distinta de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños, modificando el Reglamento (UE) 432/2012.
La declaración autorizada es la siguiente:
“Los hidratos de carbono contribuyen a la recuperación de la función muscular normal (contracción) después de un ejercicio físico de gran intensidad o de larga duración que conduce a la fatiga muscular y al agotamiento del glucógeno almacenado en los músculos esqueléticos”.
Dicha declaración de propiedades saludables solo puede utilizarse en productos alimenticios que aporten hidratos de carbono que puedan ser metabolizados por el propio organismo (excluyendo a los polialcoholes).
Debe informarse a los consumidores que el efecto beneficioso se obtiene al consumir carbohidratos en una ingesta total de 4 g po…