Listado de implantes ‘de relleno’ comercializados en España

Productos sanitarios con marcado CE


Tienen consideración legal de productos sanitarios, los productos que se aplican mediante inyección, aguja u otro sistema de aplicación, cuya finalidad es modificar la anatomía y que se utilizan con finalidad plástica, reconstructiva y estética como corregir arrugas, pliegues y otros defectos de la piel, aumento de pómulos y labios, o para corregir o realzar zonas corporales, y que no ejercen su acción principal por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos.

Es requisito imprescindible para comercializarse legalmente, además de cumplir el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, ir provistos del marcado de conformidad CE, distintivo que declara la conformidad del producto con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la legislación. Dicho distintivo debe figurar en el etiquetado y el prospecto de cada producto sanitario, acompañado del número que identifica el Organismo Notificado (4 dígitos; por ejemplo, en el caso de la AEMPS es 0318).



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