domingo, 30 de noviembre de 2014

Complementos alimenticios para evitar fracturas óseas

Consumir diariamente vitamina D reduce el riesgo de caídas a partir de los 60 años.



Tras la reciente publicación del Reglamento europeo 1228/2014 de 17 de noviembre de 2014 (declaraciones de propiedades saludables en los alimentos relativas a la reducción del riesgo de enfermedad), la Unión Europea (UE) autoriza como declaración: “La vitamina D contribuye a reducir el riesgo de caídas relacionado con la inestabilidad postural y con la debilidad muscular. Las caídas constituyen un factor de riesgo de fracturas óseas en hombres y mujeres a partir de 60 años”.

  • Esta declaración solo puede utilizarse en complementos alimenticios que aporten al menos 15 μg de vitamina D por porción diaria. 
  • El consumidor medio debe saber que el beneficio se obtiene con una ingesta diaria de 20 μg de vitamina D de todas las fuentes.
  • Para los complementos alimenticios con vitamina D añadida, la declaración puede utilizarse únicamente para aquellos alimentos destinados a hombres y mujeres a partir de 60 años.

Las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables pueden utilizarse en el etiquetado, la presentación y la publicidad de alimentos comercializados en la UE solamente si se ajustan a la legislación vigente. Recordando, que solo se autoriza el uso de declaraciones nutricionales si se demuestra que la presencia o ausencia, de un nutriente o sustancia respecto del cual se efectúa la declaración posee un efecto nutricional o fisiológico beneficioso, siempre establecido mediante pruebas científicas aceptadas.

Conjuntamente la UE ha autorizado como declaración nutricional en complementos alimenticios, “El calcio y la vitamina D contribuyen a reducir la desmineralización ósea en mujeres postmenopáusicas. Una densidad mineral ósea baja es un factor de riesgo de fracturas óseas osteoporóticas”.

  • Dicha declaración solo puede utilizarse en complementos alimenticios que aporten al menos 400 mg de calcio y 15 μg de vitamina D por porción diaria. 
  • Debe informarse a los consumidores que la declaración está dirigida específicamente a las mujeres a partir de 50 años y de que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta diaria de al menos 1.200 mg de calcio y 20 μg de vitamina D de todas las fuentes
  • Para los complementos alimenticios con calcio y vitamina D añadidos, esta declaración puede utilizarse únicamente para aquellos destinados a las mujeres a partir de 50 años.

sábado, 29 de noviembre de 2014

Manual test Enfermería para oposiciones

¡Novedad! Manual de preguntas test para preparar las pruebas selectivas para el acceso a la categoría de Diplomados/as Enfermería - Enfermero/a.

Cada manual contiene 500 preguntas test únicas, elaboradas por personal funcionario y estatutario del Servicio Andaluz de Salud (SAS) en colaboración con MPCsalud. Test adaptado a las ofertas pública de empleo del Servicio Andaluz de Salud, OPE 2013 y próxima 2014.






















Contenido de los Manuales:

  • Parte 1: Incluye preguntas test de los temas 1 al 9. ¡Disponible!
  • Parte 2: Incluye preguntas test de los temas 10 al 39. ¡Disponible!
  • Parte 3: Incluye preguntas test de los temas 40 al 59. ¡Pendiente!
  • Parte 4: Incluye preguntas test de los temas  60 al 78. ¡Pendiente!



viernes, 28 de noviembre de 2014

Talonarios ‘ROE’ extraviados

Base de Datos de talonarios de Recetas Oficiales de Estupefacientes extraviados



El profesional farmacéutico debe conocer la base de datos de talonarios de recetas oficiales de estupefacientes (ROE) extraviados, que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica en su página web con el propósito de facilitar información necesaria para garantizar la validez de la prescripción médica en las ROE.

Se define Receta oficial de estupefacientes (ROE) como el documento, de carácter sanitario, normalizado y obligatorio, mediante el cual los médicos, odontólogos y veterinarios prescriben medicamentos para uso humano y veterinario que contienen sustancias estupefacientes incluidas en la Lista I de la Convención Única de 1961 sobre Estupefacientes.

Esta base de datos recoge las notificaciones de pérdidas de talonarios de ROE realizadas a la AEMPS por los órganos competentes de las Comunidades Autónomas y las Delegaciones y Subdelegaciones del Gobierno.




miércoles, 26 de noviembre de 2014

Comercialización de juguetes y artículos de puericultura que contienen ftalatos

Corrección de errores del Reglamento (CE) 552/2009 que modifica el Reglamento REACH 




  • En la página 26, en el anexo por el que se modifica el anexo XVII del Reglamento REACH, en su punto 2, entrada 51 del cuadro, columna 2, apartado 1: 


donde dice: "1. No podrán utilizarse como sustancias o en mezclas en concentraciones superiores al 0,1 en peso del material plastificado, en los juguetes y artículos de puericultura.", 

debe decir: "1. No podrán utilizarse como sustancias o en mezclas en concentraciones superiores al 0,1 % en peso del material plastificado, en los juguetes y artículos de puericultura.". 


  • En la página 26, en el anexo por el que se modifica el anexo XVII del Reglamento REACH, en su punto 2, entrada 51 del cuadro, columna 2, apartado 2: 


donde dice: "2. No se comercializarán los juguetes y artículos de puericultura que contengan dichos ftalatos en una concentración superior al 0,1 en peso del material plastificado.", 

debe decir: "2. No se comercializarán los juguetes y artículos de puericultura que contengan dichos ftalatos en una concentración superior al 0,1 % en peso del material plastificado.". 


  • En la página 26, en el anexo por el que se modifica el anexo XVII del Reglamento REACH, en su punto 2, entrada 52 del cuadro, columna 2, apartado 2: 


donde dice: "2. No se comercializarán los juguetes y artículos de puericultura que contengan dichos ftalatos en una concentración superior al 0,1 % en peso del material plastificado.", 

debe decir: "2. No se comercializarán dichos juguetes y artículos de puericultura que contengan los mencionados ftalatos en una concentración superior al 0,1 % en peso del material plastificado.".


martes, 25 de noviembre de 2014

El consumo de grasas insaturadas reduce el colesterol en sangre

Consumir grasas insaturadas en sustitución de grasas saturadas reduce el colesterol en la sangre.



La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha emitido dictamen estableciendo una relación de causa- efecto entre el consumo de mezclas de ácidos grasos saturados alimentarios (AGSs) y el aumento en sangre de las concentraciones de colesterol-LDL, y que la sustitución de una mezcla de AGSs por ácidos grasos monoinsaturados cis y/o ácidos grasos poliinsaturados cis en alimentos reduce las concentraciones de colesterol LDL. 

Los alimentos con alto contenido de ácidos grasos insaturados, de acuerdo con la declaración ALTO CONTENIDO DE GRASAS INSATURADAS podrán utilizar la siguiente declaración:

“Se ha demostrado que la sustitución de grasas saturadas por grasas insaturadas en la dieta disminuye/reduce el colesterol en la sangre. Una tasa elevada de colesterol constituye un factor de riesgo de cardiopatías coronarias”.

Condiciones o restricciones de uso del alimento o bien declaración complementaria o advertencia:

  • La declaración solo puede usarse en grasas y aceites. 


Uno de los objetivos de la normativa vigente es garantizar al consumidor la veracidad, claridad, fiabilidad y utilidad de las declaraciones de propiedades saludables, para lo cual han de tenerse en cuenta tanto la redacción como la presentación de los alimentos. Cuando la redacción de una declaración tenga el mismo significado para los consumidores que una declaración de propiedades saludables autorizada, por haberse demostrado que existe la misma relación entre una categoría de alimentos, un alimento o uno de sus componentes y la salud, dicha declaración debe estar sujeta a las mismas condiciones de uso indicadas en la norma correspondiente. 



domingo, 23 de noviembre de 2014

Training 'Test' para las oposiciones al SAS

Tu preparador de oposiciones particular

Ya puedes disponer de la presencia de un preparador de oposiciones sin moverte de casa. Tú decides la opción o la clase que necesitas, y nuestro preparador se desplazará a tu lugar de estudio.


Nuestros preparadores son funcionarios de carrera, y están disponibles cualquier día de la semana, sólo en la Comunidad Autónoma de Andalucía. 

¡Tú decides las horas que necesitas! Puedes optar a clases individuales o grupos muy reducidos (máximo 5 opositores), siempre con tus correspondientes exámenes test, resúmenes, documentación y normativa actualizada.

Áreas/materias:
  • Derecho administrativo
  • Legislación y organización sanitaria
  • Legislación farmacéutica
  • Salud pública
  • Seguridad alimentaria
  • Salud ambiental

Oposiciones específicas:
  • Parte común y específica (no asistencial) de temarios del las pruebas selectivas para el acceso a categorías y especialidades del Servicio Andaluz de Salud (SAS). 
  • Temarios de las pruebas selectivas para acceso a cuerpos de la Administración General de la Junta de Andalucía, especialidades de Farmacia 
  • Temarios de las pruebas selectivas para el acceso a categoría de Administrativos del Servicio Andaluz de Salud.

viernes, 21 de noviembre de 2014

¡Nuevos seminarios en diciembre!

Oposiciones para acceder a distintas categorías y especialidades del Servicio Andaluz de Salud (SAS)

Asiste y participa en nuestras clases preparatorias del temario común para oposiciones al Servicio Andaluz de Salud (OEP 2013-2015). 




  • Documentación, normativa actualizada y resúmenes.
  • Exposición de los temas.
  • Examen test 150 preguntas.
  • Corrección del examen y resolución de dudas.
  • Impartido por funcionarios del Servicio Andaluz de Salud.





Sábado, 13 de diciembre de 2014, 10 horas.

TEMARIO COMÚN

Tema 1. La Constitución Española de 1978: Valores superiores y principios inspiradores; Derechos y deberes fundamentales; El Derecho a la protección de la salud.

Tema 2. El Estatuto de Autonomía para Andalucía: Valores superiores y objetivos básicos; Derechos sociales, deberes y políticas públicas; Competencias en materia de salud; Organización institucional de la Comunidad Autónoma; Elaboración de las normas.

Tema 3. Organización sanitaria (I). Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad: Principios Generales; Competencias de las Administraciones Públicas; Organización General del Sistema Sanitario Público. Ley 2/1998, de 15 de julio, de Salud de Andalucía: Objeto, principios y alcance; Derechos y deberes de los ciudadanos respecto de los servicios sanitarios en Andalucía; Efectividad de los derechos y deberes. Plan Andaluz de Salud: compromisos.

Tema 4. Organización sanitaria (II). Estructura, organización y competencias de la Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales y del Servicio Andaluz de Salud. Asistencia Sanitaria en Andalucía: La estructura, organización y funcionamiento de los servicios de atención primaria en Andalucía. Ordenación de la Asistencia Especializada en Andalucía. Organización de la Atención Primaria. Organización Hospitalaria. Áreas de Gestión Sanitarias. Continuidad asistencial entre niveles asistenciales.

Sábado, 20 de diciembre de 2014, 10 horas

TEMARIO COMÚN

Tema 5. Protección de datos. Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal: Objeto, ámbito de aplicación y principios; Derechos de las personas. La Agencia Española de Protección de Datos.

Tema 6. Prevención de riesgos laborales. La Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales: Derechos y obligaciones; Consulta y participación de los trabajadores. Organización de la prevención de riesgos laborales en el Servicio Andaluz de Salud: las Unidades de Prevención en los Centros Asistenciales del Servicio Andaluz de Salud. Manejo de sustancias biológicas. Higiene de manos. La postura. Las pantallas de visualización de datos. El pinchazo accidental. Agresiones a profesionales. Control de situaciones conflictivas.

Tema 7. Ley 12/2007, de 26 de noviembre, de Promoción de la Igualdad de Género en Andalucía: Objeto; Ámbito de aplicación; Principios generales; Políticas públicas para la promoción de la igualdad de género. Ley 13/2007, de 26 de noviembre, de Prevención y Protección Integral Contra la Violencia de Género: Objeto; Ámbito de aplicación; Principios rectores; Formación a profesionales de la salud.

Tema 8. Régimen Jurídico del Personal. Régimen de Incompatibilidades del Personal al servicio de las Administraciones Públicas. Ley 55/2003, de 16 de diciembre, Estatuto Marco del Personal Estatutario de los Servicios de Salud: Clasificación del personal estatutario; Derechos y deberes; Adquisición y pérdida de la condición de personal estatutario fijo; Provisión de plazas, selección y promoción interna; Movilidad del personal; Carrera Profesional; Retribuciones; Jornadas de trabajo, permisos y licencias; Situaciones del personal estatutario; Régimen disciplinario; Derechos de representación, participación y negociación colectiva.

Tema 9. Autonomía del paciente y derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. Ley 41/2002, de 14 de noviembre, Básica Reguladora de la Autonomía del Paciente y de Derechos y Obligaciones en materia de Información y Documentación Clínica: El derecho de información sanitaria; El derecho a la intimidad; El respeto de la autonomía del paciente; La historia clínica. El consentimiento informado. Tarjeta sanitaria.


Temarios.


Tu preparador de oposiciones particular.


¡Apúntate!

jueves, 20 de noviembre de 2014

Criterios técnico-sanitarios de las piscinas

Calidad del agua y del aire de las piscinas para proteger la salud de los usuarios.



Mediante el Real Decreto 742/2013, de 27 de septiembre, se establecen los criterios técnico-sanitarios de las piscinas. El objeto de la norma es establecer los criterios básicos técnico-sanitarios de la calidad del agua y del aire de las piscinas con la finalidad de proteger la salud de los usuarios.

Esta norma se aplica a cualquier piscina de uso público instalada en el territorio español. En los casos de piscinas de tipo 3A y 3B únicamente deberán cumplir parte de la norma. Se excluyen, las piscinas naturales, y los vasos termales o mineromedicinales.

Tiene la consideración legal de “piscina”, toda instalación formada por un vaso o un conjunto de vasos destinados al baño, al uso recreativo, entrenamiento deportivo o terapéutico, así como las construcciones complementarias y servicios necesarios para garantizar su funcionamiento, ya sean descubiertas, cubiertas o mixtas.

Las piscinas abiertas al público o a un grupo de usuarios, no destinadas únicamente a la familia e invitados del propietario u ocupante, con independencia del pago de un precio de entrada, se llaman “piscinas de uso público”. Diferenciando las de tipo 1, aquellas donde la actividad relacionada con el agua es el objetivo principal (parques acuáticos o spas) y las piscinas de tipo 2, donde la piscina es suplementaria (camping, hotel o centros terapéuticos).

Las “piscinas de uso privado” son aquellas destinadas únicamente a la familia e invitados del propietario, u ocupante, incluyendo el uso relacionado con el alquiler de casas para uso familiar. Debemos diferenciar las piscinas de comunidades de propietarios, casas rurales o de agroturismo, colegios mayores o similares (Tipo 3A), las piscinas unifamiliares (Tipo 3B).

Responsabilidades.

El titular de una piscina debe comunicar la apertura de la misma a la autoridad competente, antes de su entrada en funcionamiento tras las obras de construcción o modificación de la misma.

Una vez iniciada la actividad, el funcionamiento de la piscina es responsabilidad exclusiva del titular, que debe observar y cumplir las exigencias derivadas de esta norma.

El titular de la piscina debe registrar los datos relativos al autocontrol y situaciones de incidencias e incumplimiento, con las medidas correctoras adoptadas.

Tratamiento del agua.

El agua de recirculación de cada vaso debe estar filtrada y desinfectada antes de entrar en el vaso, al igual que el agua de alimentación si no procede de la red pública.

Los tratamientos químicos no se pueden realizar directamente en el vaso. El agua debe circular por los distintos procesos unitarios de tratamiento antes de pasar al vaso.

En situaciones justificadas, el tratamiento químico se podría realizar en el propio vaso, siempre, previo cierre del vaso y con ausencia de bañistas, garantizando un plazo de seguridad antes de su nueva puesta en funcionamiento.

Las sustancias biocidas utilizadas en el tratamiento del agua del vaso, deben ser las incluidas como TP 2: Desinfectantes utilizados en los ámbitos de la vida privada y de la salud pública y otros biocidas.

Personal.

El personal para la puesta a punto, el mantenimiento y la limpieza de los equipos e instalaciones de las piscinas debe tener un certificado o título que le capacite para el desempeño de esta actividad.

Laboratorios de análisis.

Los laboratorios donde se analicen las muestras de agua de piscina deberán tener implantado un sistema de garantía de calidad.

Los laboratorios donde se realizan las determinaciones analíticas en muestras de agua de piscina, y no tengan los métodos de análisis acreditados por la norma UNE EN ISO/IEC 17025, deben tener al menos los procedimientos validados de cada método de análisis utilizado.

Los kits usados en los controles del agua de la piscina, deben cumplir con la norma UNE-ISO 17381 "Calidad del agua. Selección y aplicación de métodos que utilizan kits de ensayo listos para usar en el análisis del agua" u otra norma o estándar análoga equivalente.

El titular de la piscina debe disponer de los procedimientos escritos de los métodos de análisis in situ utilizados para la cuantificación de los parámetros y los límites de detección o de cuantificación.

Protocolo de autocontrol.

El titular de la piscina debe disponer de un protocolo de autocontrol específico, que debe estar en las instalaciones a disposición del personal de mantenimiento y de la autoridad competente. Este protocolo de autocontrol deberá contemplar los siguientes aspectos:

  1. Tratamiento del agua de cada vaso.
  2. Control del agua.
  3. Mantenimiento de la piscina.
  4. Limpieza y desinfección.
  5. Seguridad y buenas prácticas.
  6. Plan de control de plagas.
  7. Gestión de proveedores y servicios.







miércoles, 19 de noviembre de 2014

Nuevos modelos de certificados sanitarios para comerciar especies bovina y porcina

Durante el transporte a su lugar de destino, los bovinos y porcinos deben ir acompañados de un certificado sanitario.

Publicada la Decisión de ejecución de la Comisión Europea de 13 de noviembre de 2014 por la que se modifica el anexo F de la Directiva 64/432/CEE, relativo al formato de los modelos de certificados sanitarios para el comercio dentro de la Unión Europea (UE) de animales de las especies bovina y porcina y a los requisitos sanitarios adicionales relativos a las triquinas en el comercio de porcinos domésticos dentro de la UE (Diario Oficial de la Unión Europea, de 15 de noviembre).

La Directiva 64/432/CEE establece las normas de policía sanitaria que regulan los intercambios dentro de la UE de animales de las especies bovina y porcina.

La presente norma será aplicable a partir del 1 de enero de 2015.

martes, 18 de noviembre de 2014

Difosfato magnésico de dihidrógeno, E 450 (ix)

El uso de difosfato magnésico de dihidrógeno [E 450 (ix)] como gasificante y regulador de la acidez no plantea problemas de seguridad.

Publicada corrección de errores del Reglamento (UE) 298/2014, de 21 de marzo de 2014, por el que se modifican el anexo II del Reglamento (CE) 1333/2008 y el anexo del Reglamento (UE) 231/2012 por lo que se refiere al uso del difosfato magnésico de dihidrógeno como gasificante y regulador de la acidez (Diario Oficial de la Unión Europea, de 14 de noviembre de 2014).

Las especificaciones relativas al difosfato magnésico de dihidrógeno quedan establecidas en el anexo del Reglamento (UE) 231/2012, ya que podrá usarse esta sustancia como alternativa al resto de difosfatos para reducir el “piro-gusto” y evitar un incremento en los niveles de sodio de los alimentos. 

Se autoriza el uso de difosfato magnésico de dihidrógeno en las siguientes categorías: 

  • 6.2.1: Harinas, solo harina fermentante

  • 6.5: Fideos

  • 6.6: Masa batida

  • 7.1: Pan y panecillos

  • 7.2: Productos de bollería fina


Se asigna el número E 450 (ix) al difosfato magnésico de dihidrógeno.


lunes, 17 de noviembre de 2014

Suplementos diarios de hierro y ácido fólico en el embarazo

La OMS recomienda el consumo diario de complementos de hierro y ácido fólico (vía oral) para reducir el riesgo de bajo peso al nacer, anemia materna y ferropenia. 

Se calcula que más de un 40% de las embarazadas del mundo padecen anemia, y se considera que como mínimo la mitad de esta carga de anemia obedece a la carencia de hierro (ferropenia). 

Los Estados Miembros han solicitado a la Organización Mundial de la Salud (OMS) directrices sobre la eficacia e inocuidad de la administración diaria de suplementos de hierro y ácido fólico durante la gestación como medida de salud pública que sirva para mejorar los resultados del embarazo y les ayude así en sus esfuerzos por cumplir los Objetivos de Desarrollo del Milenio (ODM).

Los datos científicos relativos a la administración de complementos de hierro, en comparación con la no administración de esos complementos, eran de calidad moderada en relación con el bajo peso al nacer, el nacimiento prematuro, la anemia materna al término del embarazo y ferropenia materna al término del embarazo. Mientras que los datos científicos eran de baja calidad con respecto al peso al nacer, la mortalidad neonatal, las anomalías congénitas, la mortalidad materna, la anemia materna grave y las infecciones durante el embarazo.

Venta libre de medicamentos por internet

Ofrecer y vender al público medicamentos por venta a distancia (fármacos OTC-over the counter, sin receta).

Sólo podrán vender fármacos a distancia mediante páginas/sitios web, las oficinas de farmacia abiertas al público, legalmente autorizadas, que hayan notificado esta actividad. Dicha venta de medicamentos únicamente puede realizarse directamente desde la farmacia responsable de la dispensación, sin intervención de intermediarios.

Se entiende por venta a distancia al público de medicamentos mediante sitios web, a la entrega a título oneroso de fármacos adquiridos, a través de servicios de la sociedad de información mediante un sitio web de una oficina de farmacia.

La venta de medicamentos a través de internet debe ser realizada con la intervención de un farmacéutico, desde su farmacia, previo asesoramiento personalizado. La actuación profesional del farmacéutico es requisito inexcusable para la dispensación al público de medicamentos también a través de sitios web

Los pedidos de dispensación de fármacos sin receta médica se realizarán directamente a la farmacia, a través de su página web.

Para ser válido, el pedido deberá incluir los siguientes datos de contacto del comprador: 


  • Nombre y apellidos, 
  • teléfono, 
  • correo electrónico, y 
  • dirección postal.


Datos que deben permitir al farmacéutico responsable de la dispensación ponerse en contacto con el comprador si se considerase oportuno, remitirle la información correspondiente sobre el tratamiento que permita su correcto uso y realizar el envío.


Comprar medicamentos en internet.

Logotipo que identificará las WEBs de farmacias legales.

Broker de medicamentos de uso humano.

Real Decreto 870/2013, de 8 de noviembre, por el que se regula la venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica. 

Reglamento de ejecución (UE) 699/2014 de 24 de junio de 2014, sobre el diseño del logotipo común para identificar a las personas que ofrecen al público medicamentos por venta a distancia y los criterios técnicos, electrónicos y criptográficos a efectos de la verificación de la autenticidad de dicho logotipo.

viernes, 14 de noviembre de 2014

Análisis contradictorio

Recordatorio: Cuando del resultado del análisis inicial se deduzcan infracciones, se incoará expediente sancionador.

En base al artículo 16 del Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la producción agroalimentaria, las pruebas analíticas realizadas a una toma de muestra reglamentaria deben realizarse en laboratorios oficiales o en los laboratorios privados acreditados, utilizando los métodos oficiales y, en su defecto, los recomendados a nivel nacional o internacional.

El laboratorio que reciba la primera de las muestras, a la vista de la misma y de la documentación que se acompañe, realizará el análisis inicial y emitirá a la mayor brevedad posible los resultados analíticos y en caso de que se le solicite, un informe técnico, pronunciándose de manera clara y precisa sobre la calificación de la muestra.


Cuando del resultado del análisis inicial se deduzcan infracciones a la legislación vigente, se incoará expediente sancionador. En este caso, y en el supuesto de que el expedientado no acepte dichos resultados, sin perjuicio de acreditar lo que convenga, podrá solicitar del instructor del expediente, la realización del análisis contradictorio según las siguientes modalidades:

1) Podrá designar en el plazo de 5 días hábiles, contados a partir de la notificación del pliego de cargos, perito de parte, para su realización en el laboratorio que practicó el análisis inicial, siguiendo las mismas técnicas empleadas y en presencia del técnico que certificó dicho análisis o persona designada por el mismo. El instructor del expediente o el propio laboratorio comunicará al interesado fecha y hora.

2) O bien, justificando ante el instructor del procedimiento, en el plazo de 8 días hábiles a partir de la notificación, que el ejemplar de muestra correspondiente ha sido presentado en un laboratorio oficial o privado acreditado, para que se realice el análisis contradictorio por el técnico designado utilizando las mismas técnicas. El resultado analítico, y en su caso, el informe técnico complementario deberán ser remitidos al instructor del expediente en el plazo máximo de 1 mes, entendiéndose que transcurrido dicho plazo sin haberse practicado el análisis y haberse comunicado al instructor, el expedientado decae en su derecho.


  • La renuncia expresa o tácita a efectuar el análisis contradictorio o la no aportación de la muestra en poder del interesado, supone la aceptación de los resultados del análisis inicial.

Si existiera desacuerdo entre los resultados de los análisis anteriores se designará por el órgano competente otro laboratorio oficial o acreditado que, teniendo a la vista los antecedentes y utilizando la tercera muestra realizará con carácter urgente un tercer análisis que será dirimente y definitivo.

Derecho a solicitar análisis contradictorio.

¿Cómo realizar una toma de muestras reglamentaria?

jueves, 13 de noviembre de 2014

Apaan & Consumidores

Fabricación ilícita de anfetaminas

El alfa-fenilacetoacetonitrilo química 'Apaan' juega un papel fundamental en la elaboración de los precursores de drogas sintéticas. 

La Convención Internacional sobre Drogas, ha incluido una sustancia nueva para su control APAAN, alfa-fenilacetoacetonitrilo (CAS 4468-48-8). Esta sustancia está prerregistrada en el sistema REACH (sustancias y mezclas peligrosas) pero sin registro hasta el momento, con lo cual no podemos conocer posibles usos lícitos. Sólo hay constancia de que es objeto de importación en cantidades elevadas.

Apaan es un precursor de BMK (bencilmetilcetona, benzyl methyl ketone) y se ha incluido en la lista de vigilancia voluntaria de la Comisión Europea como una sustancia conocida que se utiliza para la fabricación de drogas sintéticas, aunque no está actualmente bajo control internacional.  


miércoles, 12 de noviembre de 2014

Obligación de informar la comercialización de dietéticos

Comercio de preparados alimenticios para regímenes dietéticos y/o especiales

Los alimentos destinados a una alimentación especial son aquellos que, por su particular composición o por el especial proceso de su fabricación, se distinguen claramente de los alimentos de consumo habitual, son apropiados para el objetivo nutritivo señalado y se comercializan indicando que responden a dicho objetivo.

La comercialización de los productos alimenticios destinados a una alimentación especial deberá ser objeto de comunicación a la autoridad competente, con carácter previo o simultáneo a la primera puesta en el mercado:

  • Cuando no pertenezca a uno de los grupos que figuran en el anexo de dicha norma (*).

  • Cuando perteneciendo a alguno de los grupos detallados en dicho anexo no disponga de legislación específica; o

  • Cuando así lo disponga su legislación específica.



(*) ANEXO: Grupos de productos alimenticios destinados a una alimentación especial para los que se establecerán disposiciones específicas mediante RTS específicas:

a) Preparados para lactantes y preparados de continuación.
b) Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad.
c) Alimentos destinados a ser utilizados en dietas de bajo valor energético para reducción de peso.
d) Alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales.
e) Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas.
f) Alimentos destinados a las personas afectadas de perturbaciones en el metabolismo de los glúcidos (diabéticos).


Dicha comunicación deberá ser realizada por el fabricante o el responsable de la primera puesta en el mercado español de productos de fabricación nacional o procedentes de otro Estado miembro de la Unión Europea (UE), o el importador, en el caso de productos procedentes de terceros países, mediante la transmisión de un modelo de etiquetado del producto a comercializar a las autoridades competentes.

La comunicación se realizará del siguiente modo:

1º. La comunicación de la primera puesta en el mercado español de productos de fabricación nacional o procedentes o comercializados en otro Estado miembro de la UE, cuyo fabricante o responsable tenga su sede o domicilio social en el territorio español, se realizará, con carácter previo o simultáneo a esa primera comercialización, ante la autoridad competente de la Comunidad Autónoma por razón del lugar de ubicación de su sede o domicilio social, en la forma en que ésta disponga. 

Como información obligatoria se deberá presentar un modelo del etiquetado del producto.

2º. La comunicación de la primera puesta en el mercado nacional de productos procedentes de otros Estados miembros de la UE, cuyo fabricante o responsable no tenga su sede o domicilio social en España, o de países terceros, si es la primera comercialización en la UE a través del Estado español, se presentará ante la Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición (AECOSAN), directamente en su registro o en cualquier otro lugar de los previstos en el artículo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, acompañada de un modelo de etiquetado del producto. 


  • En el caso de productos ya comercializados en la UE, la comunicación con el modelo del etiquetado del producto se acompañará de la indicación de la autoridad destinataria de la primera comunicación.

  • La comunicación de modificación de la información del etiquetado de los productos comportará la presentación de la nueva etiqueta. Asimismo, deberá comunicarse el cese de comercialización de los productos. 

  • En caso necesario, la autoridad competente podrá exigir al fabricante, o al responsable de la primera puesta en el mercado, o al importador, la presentación de los trabajos científicos y de los datos que justifiquen la conformidad del producto.

  • La solicitud de inclusión de un alimento dietético para usos médicos especiales en la prestación de productos dietéticos del Sistema Nacional de Salud requerirá la previa resolución favorable de la autoridad competente receptora de la comunicación.




martes, 11 de noviembre de 2014

Parabenos en productos cosméticos

No deben utilizarse en productos que no se aclaran concebidos para la zona del pañal de niños menores de tres años. 



Será aplicable a partir del 16 de abril de 2015. 

Los parabenos están regulados como conservantes en el anexo V del Reglamento (CE) 1223/2009, con la denominación de “ácido p-hidroxibenzoico, sus sales y sus ésteres” con una concentración máxima del 0,4 % para un solo éster y del 0,8 % para las mezclas de ésteres. 

La Comisión Europea considera que el uso continuado de butilparabeno y propilparabeno en las condiciones actuales puede ser un riesgo potencial para la salud humana. Por tanto, se considera que las condiciones para su uso deben alinearse con las recomendaciones del CCSC (Comité Científico de los Productos de Consumo).

Ácido p-hidroxibenzoico, sus ésteres de metilo y de etilo y sus sales:

  1. 4-Hydroxybenzoic acid 
  2. methylparaben 
  3. potassium ethylparaben 
  4. potassium paraben 
  5. sodium methylparaben 
  6. sodium ethylparaben 
  7. ethylparaben 
  8. sodium paraben 
  9. potassium methylparaben 
  10. calcium paraben 

Concentración máxima en el producto preparado para el uso:


  • 0,4 % (de ácido) para un solo éster.
  • 0,8 % (de ácido) para las mezclas de ésteres.


4-hidroxibenzoato de butilo y sus sales / 4-hidroxibenzoato de propilo y sus sales:

  1. Butylparaben 
  2. propylparaben 
  3. sodium propylparaben 
  4. sodium butylparaben 
  5. potassium butylparaben 
  6. potassium propylparaben 

Concentración máxima en el producto preparado para el uso:


  • 0,14 % (de ácido) para la suma de las concentraciones individuales
  • 0,8 % (de ácido) para las mezclas de las sustancias mencionadas en las entradas 12 y 12bis, cuando la suma de las concentraciones de butylparaben y propylparaben y sus sales no exceda del 0,14 %.


Reglamento (UE) 1004/2014 de la Comisión de 18 de septiembre de 2014 por el que se modifica el anexo V del Reglamento (CE) 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos. 


lunes, 10 de noviembre de 2014

Ley Orgánica de Protección de Datos

Próximo seminario sábado 22 de noviembre de 2014, a las 11 horas


Preparación de las pruebas selectivas para el acceso a determinadas categorías y especialidades del Servicio Andaluz de Salud (SAS) de la Junta de Andalucía.


Temario común - Tema 5: Protección de datos. Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal: Objeto, ámbito de aplicación y principios; Derechos de las personas. La Agencia Española de Protección de Datos. Consejo de Transparencia y Protección de Datos de Andalucía.


  1. Entrega de documentación, esquemas y resúmenes actualizados.
  2. Exposición del tema.
  3. Examen test de 50 preguntas.
  4. Corrección de preguntas y aclaraciones.

Seminario impartido por personal funcionario del SAS.
Grupo reducido: Máximo 10 personas.
Duración entre 2 y 3 horas.
Lugar de celebración: Sevilla.


¡Apúntate!



Reglamento CLP ‘2015’: Sustancias y mezclas peligrosas

Fecha límite para la nueva clasificación y etiquetado de los productos químicos.

A partir del 1 de junio de 2015, el Reglamento 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) será la única norma legal aplicable a la clasificación y el etiquetado de las sustancias y las mezclas peligrosas. En cumplimiento del Reglamento CLP, las empresas deberán clasificar, etiquetar y envasar correctamente sus sustancias químicas peligrosas antes de ser comercializadas.

La clasificación y el etiquetado de las sustancias peligrosas se basan en el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de productos químicos aprobado por la Organización de Naciones Unidas (SGA). El objetivo es garantizar un alto nivel de protección de la salud y el medio ambiente, así como la libre circulación de productos químicos.

De conformidad con el Reglamento CLP, los proveedores deben clasificar y etiquetar una sustancia o mezcla acondicionada en el envase antes de su comercialización para:

  • sustancias clasificadas como peligrosas;
  • mezclas que contengan una o más sustancias clasificadas como peligrosas más allá de un determinado valor umbral.


La etiqueta y presentación de este tipo de productos deben incluir las siguiente información:

  • Nombre, dirección y número de teléfono del proveedor
  • Cantidad nominal de la sustancia o mezcla contenida en los envases a disposición del público en general, salvo que esa cantidad ya esté especificada en otro lugar del envase.
  • Identificadores del producto.
  • En su caso, pictogramas de peligro, palabras de advertencia, indicaciones de peligro, consejos de prudencia e información suplementaria de conformidad con legislación adicional.


Las fichas de datos de seguridad (Safety Data Sheets) son la principal herramienta para garantizar que fabricantes e importadores comunican información adecuada a lo largo de la cadena de suministro con el fin de permitir una identificación y uso seguro de los productos químicos.

Las fichas de datos de seguridad contienen información sobre las propiedades de las sustancias, sus peligros e instrucciones referentes a su manipulación, eliminación y transporte, medidas de primeros auxilios, lucha contra el fuego y control de la exposición.



viernes, 7 de noviembre de 2014

¿Qué son los PS?

Concepto legal de producto sanitario

Cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos destinados por su fabricante a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia y que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de:


1.º Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad,

2.º diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia,
3.º investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico,
4.º regulación de la concepción,
y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios.

Clasificación de productos sanitarios


Los productos sanitarios se clasifican en clases I, IIa, IIb y III, en función de su riesgo y siguiendo las reglas establecidas en el anexo IX. 


Clase I: Productos sanitarios (PS) que no entran en contacto con el paciente o que entran en contacto sólo con la piel intacta. Productos que penetran por orificio corporal como la boca o la nariz, de uso pasajero (bolsas de orina, vendas, medias elásticas, andadores, bastones, gafas o lámparas de reconocimiento).


Dentro de esta clase I de productos sanitarios también podemos mencionar los PS de clase I estériles, como guantes de examen, jeringuillas, equipos de infusión por gravedad o gasas para proteger las heridas o para absorber exudados; y PS de clase I con función de medición, como ejemplo las jeringuillas o los termómetros no electrónicos.


Clase IIa: PS que se introducen en el cuerpo humano por un orificio corporal o por medios quirúrgicos (a través de la piel), pero que no están destinados a permanecer en él, o que suministran energía o sustancias, o los que modifican procesos fisiológicos siempre que no se efectúe de forma potencialmente peligrosa (sondas urológicas, drenajes quirúrgicos, agujas, cánulas, guantes quirúrgicos, lentes de contacto, audífonos, estimuladores musculares, esfigmomanómetros o equipos para fisioterapia).


También se clasifican como PS clase IIa los desinfectantes de productos no invasivos.


Clase IIb: PS implantables (aunque muchos de ellos se clasifican muchos como clase III), los productos que pueden influenciar los procesos fisiológicos o que administran sustancias o energía de forma potencialmente peligrosa y los que se destinan al diagnóstico de funciones vitales. 


También se clasifican como IIb los PS anticonceptivos o para la prevención de enfermedades de transmisión sexual y los desinfectantes de productos invasivos, así como los productos para el cuidado de lentes de contacto.


Ejemplos de PS IIb: lentes intraoculares, implantes de relleno tisular, suturas quirúrgicas no absorbibles, bolsas de sangre, hemodializadores, plumas de insulina, desfibriladores externos, equipos de rayos X para diagnóstico, láseres quirúrgicos, máquinas de anestesia o preservativos.


Clase III: PS implantables, los productos destinados a entrar en contacto con el sistema nervioso central o con el sistema circulatorio central con fines de terapia o diagnóstico, los productos que contienen sustancias medicinales, los productos que se absorben totalmente y los productos que contienen derivados animales (válvulas cardíacas, prótesis de cadera, prótesis de mama, stents, catéteres cardiovasculares, adhesivos de tejidos internos biológicos, materiales de endodoncia con antibióticos, apósitos con agentes antimicrobianos, catéteres recubiertos de heparina, preservativos con espermicida o apósitos de colágeno).


¿Qué son los productos sanitarios a medida?


Son PS destinados a un paciente particular, como las prótesis dentales o los corsés ortopédicos. No olvidemos que no llevan marcado de conformidad CE.


jueves, 6 de noviembre de 2014

Osteoporosis y su tratamiento con Adrovance® (ácido alendrónico y colecalciferol)



La osteoporosis se produce por la incapacidad del organismo para producir el tejido óseo suficiente para sustituir al que se está desgastando, de forma natural, por el transcurso de los años. Afecta, con más frecuencia, a las mujeres, después de la menopausia, debido al descenso de los niveles de estrógeno, hormona que influye en el mantenimiento sano de los huesos.

Adrovance® (ácido alendrónico y colecalciferol) se utiliza para el tratamiento de dicha enfermedad.

1.- Composicion:

Adrovance® contiene dos principios activos: ácido alendrónico y colecalciferol (vitamina D3).

  • El ácido alendrónico frena por bloqueo la acción de los osteoclastos, células que producen el desgaste y la destrucción del tejido óseo. El bloqueo de este tipo de células reduce la pérdida de hueso.
  • El Colecalciferol (vitamina D3), es indispensable para la absorción del calcio y la formación del hueso y es producido por la piel en contacto con la luz solar; y , además, puede generarse por la ingesta adecuada de alimentos.


2.- Reglas para tomar el medicamento correctamente:

  • La dosis recomendada es de un comprimido una vez a la semana; deberá tomar el comprimido con un vaso lleno de agua (nunca de agua mineral) ,al menos 30 minutos antes de tomar cualquier alimento, bebida u otros medicamentos (incluidos antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas).

  • El comprimido debe tragarse entero y no se debe machacar, ni masticar ni dejar que se disuelva en la boca. 
     
  • Se recomienda tomar también suplementos de calcio si su dieta no contiene el suficiente.

3.- Efectos secundarios:

  • dolor de cabeza
  • dolor de estómago, dispepsia, estreñimiento, diarrea, flatulencia
  • úlceras de esófago
  • disfagia
  • distensión abdominal
  • regurgitación ácida
  • dolor músculo-esquelético

La aparición de cualquier reacción o acontecimiento adverso debe comunicarla a su médico y farmacéutico.

No debe utilizarse en pacientes con anomalías del esófago, con hipocalcemia (niveles de calcio bajos), o que no puedan permanecer de pie o sentados con la espalda erguida durante al menos 30 minutos.

La dispensación de este fármaco requiere receta médica.

En caso de cualquier duda, siempre consultar a su médico y/o farmacéutico.

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