viernes, 31 de octubre de 2014

Fundamentos para evaluar la seguridad de un producto

Recordatorio: Artículo 3.3 del Real Decreto 1801/2003, de 26 de diciembre, sobre seguridad de productos.


Cuando no exista disposición normativa de obligado cumplimiento aplicable o ésta no cubra todos los riesgos o categorías de riesgos del producto, para evaluar su seguridad, garantizando siempre el nivel de seguridad que los consumidores pueden esperar razonablemente, se tendrán en cuenta los siguientes elementos:

  • Normas técnicas nacionales que sean transposición de normas europeas no armonizadas.
  • Normas UNE.
  • Las recomendaciones de la Comisión Europea que establezcan directrices sobre la evaluación de la seguridad de los productos.
  • Los códigos de buenas prácticas en materia de seguridad de los productos que estén en vigor en el sector, especialmente cuando en su elaboración y aprobación hayan participado los consumidores y la Administración pública.
  • El estado actual de los conocimientos y de la técnica.

Se entiende por producto seguro, a cualquier producto que, en condiciones de utilización normales o razonablemente previsibles, no presente riesgo o únicamente riesgos mínimos compatibles con el uso del producto y considerados admisibles, en particular sobre los siguientes elementos:

  1. Las características del producto.
  2. El efecto sobre otros productos, cuando razonablemente se pueda prever la utilización del primero junto con los segundos.
  3. La información que acompaña al producto, como etiquetado, instrucciones de uso y eliminación o cualquier otra indicación o información relativa al producto.
  4. La presentación y publicidad del producto.
  5. Las categorías de consumidores que estén en condiciones de riesgo en la utilización del producto, en particular, los niños y las personas mayores.


jueves, 30 de octubre de 2014

Oposiciones al Servicio Andaluz de Salud - OPE 2013


¡Novedad! Nueva modalidad de seminario, asiste y participa en nuestras clases personalizadas de preparación a las oposiciones del Servicio Andaluz de Salud (SAS) de la Junta de Andalucía. 


Sábado, 8 de noviembre de 2014, 11 h.

TEMARIO COMÚN. Tema 3: Organización sanitaria (I). Ley 14/86, de 25 de abril, General de Sanidad. Ley 2/98, de 15 de junio, de Salud de Andalucía. IV Plan Andaluz de Salud.


Sábado, 15 de noviembre de 2014, 11 h.

TEMARIO COMÚN. Tema 4: Organización sanitaria (II): Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales. Servicio Andaluz de Salud. Asistencia sanitaria en Andalucía: Atención primaria y Atención especializada. Áreas de Gestión Sanitaria. Continuidad Asistencial entre niveles asistenciales.


Programa:

1º. Entrega de documentación actualizada junto con esquemas y resúmenes.
2º. Exposición del tema.
3º. Examen test de 50 preguntas.
4º. Corrección del examen y resolución de dudas.


Más información.

miércoles, 29 de octubre de 2014

Complementos alimenticios con ‘ácido fólico’

Ingerir 400 μg de ácido fólico beneficia el desarrollo del feto. 

Cualquier declaración de propiedades saludables que afirme, sugiera o dé a entender que el consumo de una categoría de alimentos, un alimento o uno de sus constituyentes reduce significativamente un factor de riesgo de aparición de una enfermedad humana, se denomina declaración de reducción del riesgo de enfermedad.

Respecto a la normativa sobre las declaraciones de propiedades saludables, está prohibida toda información dirigida al consumidor que:
  • sea inexacta, ambigua o engañosa;
  • suscite dudas sobre la seguridad o la adecuación nutricional de otros alimenticios;
  • incite o apruebe el consumo excesivo de un alimenticio;
  • incite al consumo de un alimenticio afirmando, sugiriendo o dando a entender que una alimentación equilibrada no proporciona todos los nutrientes necesarios;
  • haga referencia a cambios en las funciones corporales que puedan generar alarma en el consumidor.

Con arreglo al Reglamento (CE) 1924/2006, las declaraciones de propiedades saludables en los alimentos están prohibidas a no ser que sean autorizadas por la Comisión y sean incluidas en una lista europea de declaraciones autorizadas. 

Con motivo de la solicitud presentada por la empresa Rank Nutrition Ltd (Reino Unido), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) concluye que se ha establecido una relación de causa-efecto entre el incremento del nivel de folato materno por una ingesta suplementaria de ácido fólico y la reducción del riesgo de defectos del tubo neural. Por tanto, se  considera que una declaración de propiedades saludables que refleje este resultado cumple los requisitos establecidos en el normativa vigente, y debe incluirse en la lista comunitaria de declaraciones autorizadas. 

Condiciones de autorización de ácido fólico en complementos alimenticios:

Nutriente: Ácido fólico

Declaración: Una ingesta suplementaria de ácido fólico incrementa el nivel de folato materno. Una cantidad baja de folato materno es un factor de riesgo de defectos del tubo neural en el feto en desarrollo.

Condiciones de uso de la declaración: 
  • La declaración solo puede utilizarse en complementos alimenticios que aporten una ingesta diaria de al menos 400 μg de ácido fólico. 
  • Se informará al consumidor de que la población destinataria son mujeres en edad de procrear y que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta diaria suplementaria de ácido fólico de 400 μg durante al menos 1 mes antes de la concepción y hasta 3 meses después de esta.

Normativa:





lunes, 27 de octubre de 2014

Garantía legal de productos de consumo

Todos los productos de consumo (bienes muebles) tienen una garantía legal y cualquier consumidor (y usuario) compradora de dichos productos tiene los derechos legales que reconoce la ley. El consumidor tiene derecho a la reparación del producto, a su sustitución, a la rebaja del precio o a la resolución del contrato, de acuerdo con lo previsto en el Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias.

En el caso de que un producto no fuera conforme con el contrato, el consumidor podrá optar entre exigir la reparación o la sustitución del producto, salvo que una de estas dos opciones resulte objetivamente imposible o desproporcionada (*).

Desde el momento en que el consumidor comunique al vendedor la opción elegida, ambas partes habrán de atenerse a ella. Esta decisión del consumidor se entiende sin perjuicio de lo dispuesto en los supuestos en que la reparación o la sustitución no logren poner el producto en conformidad con el contrato.

Plazos de garantía

El vendedor responde de las faltas de conformidad que se manifiesten en un plazo de dos años desde la entrega.

En el caso de productos de segunda mano, el vendedor y el consumidor podrán pactar un plazo menor, que no podrá ser inferior a un año desde la entrega.

Salvo prueba en contrario, se presumirá que las faltas de conformidad que se manifiesten en los seis meses posteriores a la entrega del producto, sea éste nuevo o de segunda mano, ya existían cuando se entregó, excepto cuando esta presunción sea incompatible con la naturaleza del producto o la índole de la falta de conformidad.

  1. Si el defecto del producto se muestra durante los 6 primeros meses desde la fecha de entrega (producto nuevo o de segunda mano), se entiende que este defecto ya existía cuando lo entregaron, es de origen. El vendedor debe demostrar lo contrario y que el defecto ha aparecido después a causa de un uso incorrecto o de un mantenimiento inadecuado.
  2. Si el defecto se presenta después de los 6 primeros meses y hasta los 2 años desde la fecha de entrega, el consumidor es quien tiene que probar que el defecto era de origen y que no se debe a un uso incorrecto o una mala conservación (en este caso, debe pedirse un peritaje del producto).

No debemos confundir una garantía legal con una garantía comercial. Una garantía comercial es la que se otorga sobre un producto, de forma adicional a la garantía legal. Es opcional, y en ningún caso la sustituye.

(*) Se considerará desproporcionada la forma de saneamiento que en comparación con la otra, imponga al vendedor costes que no sean razonables, teniendo en cuenta el valor que tendría el producto si no hubiera falta de conformidad, la relevancia de la falta de conformidad y si la forma de saneamiento alternativa se pudiese realizar sin inconvenientes mayores para el consumidor y usuario. Para determinar si los costes no son razonables, los gastos correspondientes a una forma de saneamiento deben ser considerablemente más elevados que los gastos correspondientes a la otra forma de saneamiento.

domingo, 26 de octubre de 2014

Prohibición de medicamentos veterinarios

Retirada de medicamentos veterinarios de Laboratorios LAFI, S.A.L

Las autoridades sanitarias han detectado la distribución de medicamentos veterinarios puestos en el mercado por Laboratorios LAFI S.A.L que no disponen de la  pertinente autorización de comercialización en vigor. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que la autorización de Laboratorios LAFI S.A.L como laboratorio titular, fabricante importador y comercializador de medicamentos veterinarios fue revocada en el año 2011. Existe constancia de que los medicamentos propiedad de dicho laboratorio se han distribuido en toda la geografía nacional.

De igual modo, la AEMPS comunica la iniciación de los procedimientos de retirada del mercado, destrucción y prohibición de comercialización de todos los medicamentos y adopción de medidas cautelares.


Corrección de erratas.

  • Las personas físicas o jurídicas que se dediquen a la fabricación de medicamentos o medicamentos en investigación o a cualquiera de los procesos que ésta pueda comprender, incluso los de fraccionamiento, acondicionamiento y presentación para la venta, tendrán la consideración de laboratorios farmacéuticos fabricantes, debiendo ser autorizados previamente por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Esta autorización será asimismo necesaria incluso en el supuesto de que el medicamento se fabrique exclusivamente para su exportación.


No se exigirá esta autorización de fabricación para el reetiquetado del precio de los medicamentos, realizado de forma excepcional, por el titular de la autorización de comercialización.

Dicha autorización se exigirá igualmente para los laboratorios farmacéuticos importadores, que realizan los análisis preceptivos para la importación de medicamentos o medicamentos en investigación procedentes de terceros países.

Artículo 5 del Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.



  • Ningún medicamento veterinario elaborado industrialmente podrá ser puesto en el mercado sin la previa autorización de la AEMPS e inscripción en el Registro de Medicamentos o sin haber obtenido la autorización de conformidad con los procedimientos comunitarios para la autorización y control de los medicamentos de uso humano y veterinarios y que regulan la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). 


Artículo 25 Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.




viernes, 24 de octubre de 2014

Prácticas señuelo


Recordatorio: En base al artículo 22 de la Ley 3/1991, de 10 de enero (de Competencia desleal), se considera desleal por engañoso:

  • Realizar una oferta comercial de bienes o servicios a un precio determinado sin revelar la existencia de motivos razonables que hagan pensar al empresario o profesional que dichos bienes o servicios u otros equivalentes no estarán disponibles al precio ofertado durante un período suficiente y en cantidades razonables, teniendo en cuenta el tipo de bien o servicio, el alcance de la publicidad que se le haya dado y el precio de que se trate.

  • Realizar una oferta comercial de bienes o servicios a un precio determinado para luego, con la intención de promocionar un bien o servicio diferente, negarse a mostrar el bien o servicio ofertado, no aceptar pedidos o solicitudes de suministro, negarse a suministrarlo en un período de tiempo razonable, enseñar una muestra defectuosa del bien o servicio promocionado o desprestigiarlo.

jueves, 23 de octubre de 2014

Manual Test Inspección Sanitaria

Próximamente... Nuevos Manuales de preguntas test para oposiciones al Cuerpo Superior Facultativo de Instituciones Sanitarias del Servicio Andaluz de Salud (SAS) de la Junta de Andalucía, especialidad Farmacia.
 
En colaboración con MPCsalud, se están elaborando dos manuales de test de 1.000 y 2.500 preguntas.

Las preguntas test cursarán sobre las siguientes materias:
  • Derecho administrativo.
  • Salud pública y Epidemiología.
  • Organización sanitaria.
  • Seguridad Alimentaria y Nutrición.
  • Salud Ambiental.

Test actualizados y elaborados a conciencia para afrontar las oposiciones con garantías. Junto con el manual podrás disponer de consulta y asesoramiento online por parte de funcionarios del cuerpo de inspección farmacéutico durante un año.

lunes, 20 de octubre de 2014

Información útil para el consumidor

Leyendas obligatorias en el prospecto de cualquier medicamento

Como pauta general, la información contenida en los prospectos de los medicamentos de uso humano debe específicarse en cada caso. Pero puede que dicho etiquetado deba incluir información sobre circunstancias que afectan a todos o algunas de las clases de medicamentos. Según las instrucciones de la AEMPS (Circular 1/2011):

Sobre la eliminación de los medicamentos:

“Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en (el Punto SIGRE* ) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.”

* O cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos.

Esta leyenda debe incluirse dentro de la sección 5 del prospecto.

Respecto a los antibióticos:

“Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas (como la gripe o el catarro). 
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.”

Este texto debe incluirse en el apartado 1 del prospecto, en negrita y recuadrado, entre la información del nombre del medicamento (-Nombre comercial-contiene-principio activo-, un antibiótico que pertenece a un grupo llamado -familia-) y la información sobre sus indicaciones de uso (Este medicamento se usa para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas).

Todos los medicamentos autorizados en España incluirán la siguiente leyenda:

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/ ”

Esta leyenda deberá ser la última frase del prospecto.


viernes, 17 de octubre de 2014

Manual TEST 'Administrativos de la Junta de Andalucía'

ADMINISTRATIVOS DE LA JUNTA DE ANDALUCÍA (C1.1000)

Próximamente, a tu disposición los nuevos manuales de 500 y 1.000 preguntas test para Administrativos de la Junta de Andalucía. 

Manuales elaborados por funcionarios de carrera con amplia experiencia, que incluyen preguntas test únicas y actualizadas (Noviembre de 2014), perfectos para alcanzar tus objetivos.


Oferta Pública de Empleo - OPE - 2013 de pruebas selectivas, por el sistema de acceso libre, para ingreso en el Cuerpo General de Administrativos de la Junta de Andalucía (C1.1000).






jueves, 16 de octubre de 2014

Manual preguntas test para Enfermeros/as del SAS

¡Novedad! Ya puedes reservar el nuevo Manual de 500 y 1.000 preguntas test para Enfermeros/as del Servicio Andaluz de Salud.

Incluye preguntas test únicas del temario común (temas 1 al 9) y temario específico parte no asistencial (temas 10 al 39).

Preguntas test elaboradas por personal funcionario y  estatutario del Servicio Andaluz de Salud en colaboración con MPCsalud, actualizadas para la oferta pública de empleo OPE 2013 del Servicio Andaluz de Salud (SAS).

Y muy pronto, el nuevo Manual de 1.000 preguntas test del temario completo de Diplomados/as Enfermería.

 
Solicita información sin compromiso.


miércoles, 15 de octubre de 2014

Elementos obligatorios en la etiqueta de sustancias y mezclas peligrosas

Comunicar peligros a través del etiquetado.

Una sustancia o mezcla clasificada como peligrosa y contenida en un envase debe llevar una etiqueta en la que figurarán obligatoriamente los siguientes elementos básicos:


1) El nombre, la dirección y el número de teléfono del proveedor o proveedores.

2) La cantidad nominal de la sustancia o mezcla contenida en el envase a disposición del público en general, salvo que esta cantidad ya esté especificada en otro lugar del envase.

3) Los identificadores del producto, que debe ser el mismo que el que aparece en la ficha de datos de seguridad.

4) Cuando proceda, los pictogramas de peligro, destinados a transmitir información específica sobre el peligro en cuestión. Los pictogramas de peligro establecidos en el Anexo V llevarán un símbolo negro sobre un fondo blanco, con un marco rojo lo suficientemente ancho para ser claramente visible.

Los pictogramas de peligro tendrán forma de cuadrado apoyado en un vértice. Cada pictograma deberá cubrir al menos una quinceava parte de la superficie de la etiqueta armonizada y la superficie mínima en ningún caso será menor de 1 cm2


5) Cuando proceda, las palabras de advertencia (Cuando en la etiqueta figure la palabra de advertencia “peligro”, no aparecerá la palabra de advertencia "atención”).
Ejemplo: Peligro, Atención

6) Cuando proceda, las indicaciones de peligro.
Ejemplo: H224: Líquido y vapores extremadamente Inflamables; H302: Nocivo en caso de ingestión.

7) Cuando proceda, los consejos de prudencia.
Ejemplo: P302 + P350: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar suavemente con agua y jabón abundantes

8) Cuando proceda, una sección de información suplementaria.


La etiqueta estará escrita en la lengua o lenguas oficiales del Estado o Estados miembros en que se comercializa la sustancia o mezcla, a menos que el Estado o Estados miembros interesados dispongan otra cosa.

Los proveedores podrán usar en sus etiquetas más lenguas de las exigidas por los Estados miembros, siempre que en todas ellas aparezca la misma información.


Dimensiones de la etiqueta:

  • Capacidad del envase hasta 3 litros: Si es posible, al menos 52 mm × 74 mm.
  • Capacidad del envase superior a 3 litros, pero sin exceder los 50 litros: Al menos 74 mm × 105 mm.
  • Capacidad del envase superior a 50 litros, pero sin exceder los 500 litros: Al menos 105 mm × 148 mm.
  • Capacidad del envase superior a 500 litros: Al menos 148 mm × 210 mm.

Exenciones a los requisitos de etiquetado en casos particulares:

  • Botellas de gas transportables.
  • Botellas de gas propano, butano o gas licuado de petróleo (GLP).
  • Aerosoles y recipientes con dispositivo nebulizador sellado que contienen sustancias o mezclas clasificadas como peligrosas por aspiración.
  • Metales en forma masiva, aleaciones, mezclas que contienen polímeros y mezclas que contienen elastómeros.
  • Explosivos comercializados con objeto de producir un efecto explosivo o pirotécnico.

lunes, 13 de octubre de 2014

Depakine® y malformaciones congénitas

Estudios indican que el uso de ácido valproico en el embarazo puede asociarse a alteraciones en el desarrollo físico y neurodesarrollo de los niños expuestos intraútero.

El ácido valproico, anticonvulsivante con amplio espectro de actividad antiepiléptica, está autorizado en el tratamiento de las epilepsias generalizadas o parciales y los episodios maníacos asociados al trastorno bipolar.

Además del ya conocido riesgo asociado a ácido valproico de desarrollar malformaciones congénitas, nuevos estudios publicados indican de la asociación de ácido valproico con alteraciones en el desarrollo en niños expuestos intraútero. Recientemente, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha realizado una nueva evaluación del balance beneficio-riesgo del principio activo cuando se administra a niñas y mujeres con capacidad de gestación y embarazadas.

Tras la reciente evaluación, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) establece las siguientes recomendaciones dirigidas a los profesionales sanitarios:

  • No debe administrarse este fármaco ni a niñas, ni a mujeres con capacidad de gestación ni a mujeres embarazadas, a menos que otras terapias para el tratamiento de la epilepsia o los episodios maniacos asociados al trastorno bipolar no hayan sido tolerados o hayan resultado ineficaces.
  • Las mujeres con capacidad de gestación tratadas con este fármaco deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante todo el tratamiento.
  • Se deberá informar a las mujeres en tratamiento que en caso de embarazo no deben suspender la medicación sin consultar previamente a su médico.
  • Si una mujer se queda embarazada mientras está tomando este fármaco se realizará una valoración exhaustiva de los beneficios y riesgos, evaluando otras alternativas terapéuticas. En el caso de continuar el tratamiento:
  1. Se utilizará la menor dosis posible, fraccionando la dosis diaria. Preferiblemente se utilizarán formulaciones de liberación prolongada.
  2. Se iniciará la monitorización prenatal para vigilar el desarrollo del feto.
  3. Se informará al pediatra y enfermeros encargados de los controles de salud de los niños expuestos de dicha exposición.

En nuestro país se encuentran comercializados con dicho principio activo los siguientes fármacos: 

Laboratorio Sanofi Aventis S.A:
  • Depakine Crono 300 mg, comprimidos liberación prolongada
  • Depakine Crono 500 mg, comprimidos liberación prolongada
  • Depakine 200 mg/ml solución oral
  • Depakine 100 mg/ml, polvo y disolvente para solución inyectable (Uso Hospitalario)
  • Depakine 200 mg, comprimidos gastrorresistentes
  • Depakine 500 mg, comprimidos gastrorresistentes

G.E.S Genéricos Españoles Laboratorio, S.A:
  • Ácido Valproico GES (EFG) 400 mg, polvo y disolvente para solución inyectable (Uso Hospitalario)




domingo, 12 de octubre de 2014

Alimento fuente de ácidos grasos omega-3

Los ácidos grasos omega-3, al igual que las grasas monoinsaturadas, las grasas poliinsaturadas y las grasas insaturadas desempeñan un papel primordial en la dieta. Las declaraciones nutricionales que identifican los alimentos fuente de estos nutrientes ayudan al consumidor a elegir alimentos sanos.

Cualquier mensaje o representación que afirme, sugiera o dé a entender que un alimento posee propiedades nutricionales beneficiosas específicas debido al aporte o ausencia de valor calórico, o bien, por la presencia o ausencia de nutrientes u otras sustancias, es considerada una declaración nutricional.

Las declaraciones nutricionales pueden utilizarse en el etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios comercializados siempre que se ajusten a la legislación vigente (Reglamento europeo 1924/2006 de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos, y posteriores modificaciones). Solamente se autorizarán aquellas declaraciones que están enumeradas en el anexo de dicho Reglamento y se ajustan a las condiciones fijadas en la norma.

Resultará útil al consumidor leer el Reglamento (UE) 116/2010, de 9 de febrero de 2010, que modificó el Reglamento (CE) 1924/2006, donde se añadieron como declaraciones nutricionales:

Fuente de ácidos grasos Omega-3

Solamente podrá declararse que un alimento es fuente de ácidos grasos omega-3 o efectuarse cualquier otra declaración que pueda tener el mismo significado para el consumidor, si el producto contiene al menos 0,3 g de ácido alfa-linolénico por 100 g y por 100 kcal, o al menos 40 mg de la suma de ácido eicosapentanoico y ácido decosahexanoico por 100 g y por 100 kcal.

Alto contenido de ácidos grasos Omega-3

Solamente podrá declararse que un alimento tiene un alto contenido de ácidos grasos omega-3 o efectuarse cualquier otra declaración que pueda tener el mismo significado para el consumidor, si el producto contiene al menos 0,6 g de ácido alfa-linolénico por 100 g y por 100 kcal, o al menos 80 mg de la suma de ácido eicosapentanoico y ácido 
decosahexanoico por 100 g y por 100 kcal.


viernes, 10 de octubre de 2014

Condimentos y especias: Manipulaciones permitidas y prohibidas

Legislación Alimentaria

A efectos del Real Decreto 2242/1984, de 26 de septiembre, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de condimentos y especias (Modificado por el Real Decreto 40/2010, de 15 de enero), se designa con el nombre de especia o condimento aromático a las plantas o partes de las mismas, frescas o desecadas, enteras, troceadas o molidas, que por sus características (color, aroma o sabor) se destinan a la preparación de alimentos y bebidas (Azafrán, pimienta, albahaca, mostaza, enebro o kaloonji, entre otras) .

Manipulaciones permitidas.

  • Empleo de procedimientos tecnológicos para la elaboración y conservación que asegurarán un correcto estado higiénico-sanitario en el momento de la venta.
  • Operaciones de limpieza, selección, desecado, deshidratado, liofilizado, troceado y molido de la especia natural sin adición o mezcla de componente alguno, cuando se expendan como especia simple.
  • Actividad de de mezclado, cuando se expendan como mezclas, de especias o condimentos preparados.
  • En el caso de los condimentos preparados, se autorizan aquellas manipulaciones que dan carácter al proceso de elaboración específica (liofilización, conservación, concentración, dilución, etc.).
  • Uso de óxido de etileno para la esterilización, siempre que el residuo no exceda de 50 ppm.
  • Adición de aceites vegetales comestibles al pimentón, en proporción tal que la cantidad máxima añadida en el producto comercial no sobrepase el 10 % en masa del pimentón seco.
  • En la mostaza molida se permite la separación de su grasa por medios mecánicos. El producto debe denominarse "mostaza desengrasada".
  • Incorporar agentes aromáticos y otros aditivos autorizados para este fin.
  • En las especias naturales molidas se permitirá la adición de antiapelmazantes incluidos en la lista positiva.

Manipulaciones prohibidas.

  • La elaboración de especias y condimentos en empresas alimentarias que no posean las autorizaciones reglamentarias.
  • El almacenamiento en condiciones inadecuadas.
  • La extracción de sus principios activos, ya sea parcial o total.
  • El reforzamiento de las especias naturales, enteras, molidas, con sus principios activos, esencias o extractos.
  • La adición a las especias naturales, enteras o molidas, comercializadas como tales, de azúcares, féculas, aceites, polvos, vegetales extraños, sal común o sustancias minerales, aunque sean inocuas, con las excepciones permitidas del uso de óxido de etileno para la esterilización de especias y condimentos, y la adición de aceites vegetales comestibles al pimentón.
  • Incorporación de agentes aromáticos y otros aditivos a las especias y condimentos naturales o preparados, comercializados en forma simple o mezclados, con las excepciones: Incorporación de agentes aromáticos y otros aditivos autorizados para este fin, y la adición de antiapelmazantes autorizados en las especias naturales molidas.
  • La venta de toda especia entera o molida cuyas características no correspondan con el nombre bajo el que se expenda, o esté averiada o alterada.

No obstante, podrá autorizarse el comercio de las especias destinadas a la preparación de esencias u otros usos no alimentarios y que no reúnan las condiciones establecidas, siempre que en sus envases y documentos comerciales se las denomine "especia destinada para uso industrial impropia para el consumo humano".

  • La venta de especias y condimentos cuyos envases carezcan de la identificación reglamentaria.
  • La utilización de aditivos alimentarios no autorizados.
  • La mezcla con la badiana o la venta como tal de la falsa badiana (Shikimi), "Illicium religiosum", Sieb, será inmediatamente decomisada.
  • La presencia en el azafrán de flores de alazor, caléndula, cardo o de otros vegetales.
  • El enebro que contenga arcestides de sabina rastrera (“Juniperus sabina”, variedad humilis Hook) o albar (“J. thurifera”, L) será decomisado.
  • La presencia de cicuta (“Conium maculatum”, L) en el hinojo, comino y anís será objeto de decomiso. 

Estas consideraciones obliga a los fabricantes, importadores, manipuladores y comerciantes de especias y condimentos.


jueves, 9 de octubre de 2014

Prácticas informativas leales

Información alimentaria dirigida al Consumidor

Los alimentos destinados a ser suministrados al consumidor final deben ir acompañados de información alimentaria conforme a normativa vigente.

La información alimentaria no inducirá a error, en particular: 

  • sobre las características del alimento y, en particular, sobre la naturaleza, identidad, cualidades, composición, cantidad, duración, país de origen o lugar de procedencia, y modo de fabricación o de obtención;
  • al atribuir al alimento efectos o propiedades que no posee; 
  • al insinuar que el alimento posee características especiales, cuando, en realidad, todos los alimentos similares poseen esas mismas características, en particular poniendo especialmente de relieve la presencia o ausencia de determinados ingredientes o nutrientes; 
  • al sugerir, mediante la apariencia, la descripción o representaciones pictóricas, la presencia de un determinado alimento o ingrediente, cuando en realidad un componente presente de forma natural o un ingrediente utilizado normalmente en dicho alimento se ha sustituido por un componente o un ingrediente distinto. 

La información alimentaria debe ser precisa, clara y fácil de comprender para el consumidor. 

Salvo las excepciones previstas por la normativa sobre aguas minerales y productos alimenticios destinados a una alimentación especial, la información alimentaria no atribuirá a ningún alimento las propiedades de prevenir, tratar o curar ninguna enfermedad humana, ni hará referencia a tales propiedades.

Las premisas establecidas anteriormente también se aplicarán a: 

  • la publicidad
  • la presentación de los alimentos y, en especial, a la forma o el aspecto que se les dé a estos o a su envase, al material usado para este, a la forma en que estén dispuestos así como al entorno en el que estén expuestos.


miércoles, 8 de octubre de 2014

Práctica comercial desleal por engañosa

Los legítimos intereses económicos de los consumidores deben ser respetados en los términos establecidos, entre otros, en los artículo 19 y 20 del Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias. Además, deben cumplir lo establecido en las normas civiles, mercantiles y normas comunitarias, estatales y autonómicas que resulten de aplicación.

Se consideran prácticas comerciales de los empresarios con los consumidores todo acto, omisión, conducta, manifestación o comunicación comercial, incluida la publicidad y la comercialización, directamente relacionada con la promoción, la venta o el suministro de un bien o servicio a los consumidores, con independencia de que sea realizada antes, durante o después de una operación comercial (No tienen la consideración de prácticas comerciales las relaciones de naturaleza contractual).

Lo dispuesto anteriormente no obsta la aplicación de las normas que regulen las prácticas comerciales que puedan afectar a la salud y seguridad de los consumidores, incluidas las relativas a la seguridad de bienes y servicios.

Las normas previstas en esta ley en materia de prácticas comerciales y las que regulan las prácticas comerciales en materia de medicamentos, etiquetado, presentación y publicidad de los productos, indicación de precios, comercio electrónico o cualesquiera otras normas que regulen aspectos concretos de las prácticas comerciales desleales previstos en normas comunitarias prevalecerán en caso de conflicto sobre la legislación de carácter general aplicable a las prácticas comerciales desleales.

El incumplimiento de las disposiciones a que hace referencia será considerado en todo caso práctica desleal por engañosa, en iguales términos a lo dispuesto en la Ley 3/1991, de 10 de enero, de Competencia Desleal.

Información mínima en la oferta comercial de bienes y servicios.

Como norma general, las prácticas comerciales que, de un modo adecuado al medio de comunicación utilizado, incluyan información sobre las características del bien o servicio y su precio, posibilitando que el consumidor o usuario tome una decisión sobre la contratación, deberán contener, si no se desprende ya claramente del contexto, al menos la siguiente información:

  • Nombre, razón social y domicilio completo del empresario responsable de la oferta comercial y, en su caso, nombre, razón social y dirección completa del empresario por cuya cuenta actúa.

  • Las características esenciales del bien o servicio de una forma adecuada a su naturaleza y al medio de comunicación utilizado.

  • El precio final completo, incluidos los impuestos, desglosando, en su caso, el importe de los incrementos o descuentos que sean de aplicación a la oferta y los gastos adicionales que se repercutan al consumidor.

  • Los procedimientos de pago, plazos de entrega y ejecución del contrato y el sistema de tratamiento de las reclamaciones.

  • En su caso, existencia del derecho de desistimiento.


Sin perjuicio de lo dispuesto, para la protección de los legítimos intereses económicos de los consumidores, las prácticas comerciales de los empresarios dirigidas a ellos están sujetas a lo dispuesto en este Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre, en la Ley de Competencia Desleal y en la Ley de Ordenación del Comercio Minorista.


viernes, 3 de octubre de 2014

Consumidores confundidos

¡Pulsera para adelgazar!

Es habitual ver anuncios publicitarios sobre artículos, sustancias o métodos que pretenden mejorar nuestra salud. Sustancias vegetales que aumentan la potencia sexual, productos que fortalecen el sistema inmunitario, pulsera que ayuda a adelgazar o terapias que nos hacen más inteligentes.

Como consumidor medio debes saber que la responsabilidad recae en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y los órganos competentes de las Comunidades Autónomas, de acuerdo a la Ley General de Sanidad, las reglamentaciones específicas y el Real Decreto 1907/1996, de 2 de agosto, sobre publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria.  

Las autoridades sanitarias son las responsables de controlar la publicidad y promoción comercial de los productos, artículos, materiales, sustancias, energías o métodos que se anuncian, presentan o comercializan como eficaces para el diagnóstico, prevención o tratamiento de enfermedades o desarrollos fisiológicos, adelgazamiento, modificación del estado físico o psicológico, restauración, corrección o modificación de funciones orgánicas u otras pretendidas finalidades sanitarias, para que se ajusten a criterios de veracidad respecto a la salud y para limitar todo aquello que pueda constituir un peligro para la salud de los consumidores.

La presentación, publicidad o promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria debe ajustarse a criterios de transparencia, exactitud y veracidad y debe evitar cualquier error que pueda causar perjuicio a la salud o seguridad de los consumidores.

De igual modo, cualquier medio de comunicación, agencias de publicidad, periódicos en soporte papel y digitales, revistas, radio, televisión, internet o cualquier otro medio no admitirán publicidad que incumpla lo dispuesto en dicha norma.

Debemos confiar en la diversidad de entes administrativos que dedican su presupuesto a vigilar y controlar la publicidad de productos comercializados con pretendida finalidad sanitaria. O bien, conocer como consumidor medio que es positivo para nuestra salud o realmente que es un fraude. No lo dude, con total seguridad una dieta equilibrada y ejercicio diario mejorará su salud. ¡Pero no olvide llevar su pulsera mientras camina!

jueves, 2 de octubre de 2014

¡Nuevo! Manual 'Inspección Farmacéutica'


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INSPECCIÓN FARMACÉUTICA

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