Vigilancia de productos cosméticos

¿Qué es la 'Cosmetovigilancia'?

La Cosmetovigilancia es la actividad de salud pública destinada a la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados a los productos cosméticos, permitiendo el seguimiento de los posibles efectos no deseados de los cosméticos, evitar su repetición o reducir sus consecuencias 

El Sistema Español de Cosmetovigilancia integra las actividades de recogida, registro y evaluación de los efectos no deseados producidos por los cosméticos, así como para la adopción de medidas, seguimiento de acciones correctoras, si fuera necesario, y difusión de la información, así como las actividades de las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas que reciben las notificaciones de efectos graves no deseados de los cosméticos y colaboran en la recogida de información, el seguimiento de las acciones correctivas y la difusión de la información. 

El Sistema Español de Cosmetovigilancia está integrado por los siguientes agentes: 

a) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). 

b) Las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas. 

c) Los profesionales sanitarios.

Obligación de notificar.

Los profesionales sanitarios (médicos, farmacéuticos, dentistas o enfermeros, ente otros) tienen el deber de notificar inmediatamente a la autoridad sanitaria (Comunidad Autónoma) los efectos graves no deseados de los que tengan conocimiento y que pudieran haber sido causados por productos cosméticos.

De igual modo, las personas responsables, los importadores y los distribuidores de cosméticos tienen obligación de notificar inmediatamente a la AEMPS los efectos no deseados graves de los que tengan conocimiento que hayan tenido lugar en España y que pudieran haber sido causados por productos cosméticos. 

Red de alerta nacional de productos cosméticos. 

La información sobre las medidas que se adopten en casos de riesgos o efectos adversos producidos por cosméticos, así como las recomendaciones, advertencias o cualquier otra información que resulte oportuna para la protección de la salud y el uso seguro de los cosméticos, se intercambiará a través de un sistema de información en red (gestionado por la AEMPS). 

Dicha red también servirá para dar transmisión de la información de medidas adoptadas en caso de incumplimientos.