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Mostrando entradas de febrero, 2014

Vigilancia de productos cosméticos

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¿Qué es la 'Cosmetovigilancia'?
La Cosmetovigilancia es la actividad de salud pública destinada a la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados a los productos cosméticos, permitiendo el seguimiento de los posibles efectos no deseados de los cosméticos, evitar su repetición o reducir sus consecuencias 
El Sistema Español de Cosmetovigilancia integra las actividades de recogida, registro y evaluación de los efectos no deseados producidos por los cosméticos, así como para la adopción de medidas, seguimiento de acciones correctoras, si fuera necesario, y difusión de la información, así como las actividades de las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas que reciben las notificaciones de efectos graves no deseados de los cosméticos y colaboran en la recogida de información, el seguimiento de las acciones correctivas y la difusión de la información. 
El Sistema Español de Cosmetovigilancia está integrado por los siguientes agentes: 
a) L…

Glavonoid®

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Comercialización de flavonoides de Glycyrrhiza glabra L. como nuevo ingrediente alimentario
Glavonoid® es un extracto derivado de las raíces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L. por extracción con etanol seguida de una segunda extracción de este extracto etanólico con triglicéridos de cadena media. Es un líquido de color marrón oscuro que contiene entre un 2,5 % y un 3,5 % de glabridina.  
En ningún caso, se venderá Glavonoid® al consumidor final como tal.
Aquellos productos alimenticios que contengan flavonoides de Glycyrrhiza glabra L. deben utilizar como denominación “flavonoides de Glycyrrhiza glabra L.”. 
En el etiquetado de los alimentos en los que se haya añadido el producto como nuevo ingrediente alimentario deben figurar las siguientes menciones:  El producto no debe ser consumido por las embarazadas, las mujeres lactantes, los niños ni los adolescentes.Las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripción médica deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisión méd…

Complementos alimenticios para culturistas

DYMETHABERRY STEEL CRUSHERS comprimidos.
Prohibición de comercialización y retirada del mercado de todos los ejemplares de dicho producto.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de la comercialización del producto DYMETHABERRY STEEL CRUSHERS comprimidos. Este producto está comercializado como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificado a la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (ahora Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición), de acuerdo con lo previsto en la normativa vigente.
El producto DYMETHABERRY STEEL CRUSHERS comprimidos contiene el 2α, 17α-dimethyl-4-androst-3-one azine, 17β-ol (dymethazine) que se metaboliza en 2α, 17α-dimethyl-etiocholan-3-one (metasterona, metildrostanolona, superdrol ó 2α, 17α-dimetil-5α-androst-3-ona-17β-ol). 
La inclusión de esta sustancia en el producto DYMETHABERRY STEEL CRUSHERS comprimidos le confiere la condición legal de medicamento.
DYMETHABERRY STEEL CRUSHER…