martes, 18 de febrero de 2014

Vigilancia de productos cosméticos

¿Qué es la 'Cosmetovigilancia'?

La Cosmetovigilancia es la actividad de salud pública destinada a la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados a los productos cosméticos, permitiendo el seguimiento de los posibles efectos no deseados de los cosméticos, evitar su repetición o reducir sus consecuencias 

El Sistema Español de Cosmetovigilancia integra las actividades de recogida, registro y evaluación de los efectos no deseados producidos por los cosméticos, así como para la adopción de medidas, seguimiento de acciones correctoras, si fuera necesario, y difusión de la información, así como las actividades de las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas que reciben las notificaciones de efectos graves no deseados de los cosméticos y colaboran en la recogida de información, el seguimiento de las acciones correctivas y la difusión de la información. 

El Sistema Español de Cosmetovigilancia está integrado por los siguientes agentes: 

a) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). 
b) Las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas. 
c) Los profesionales sanitarios.

Obligación de notificar.

Los profesionales sanitarios (médicos, farmacéuticos, dentistas o enfermeros, ente otros) tienen el deber de notificar inmediatamente a la autoridad sanitaria (Comunidad Autónoma) los efectos graves no deseados de los que tengan conocimiento y que pudieran haber sido causados por productos cosméticos.

De igual modo, las personas responsables, los importadores y los distribuidores de cosméticos tienen obligación de notificar inmediatamente a la AEMPS los efectos no deseados graves de los que tengan conocimiento que hayan tenido lugar en España y que pudieran haber sido causados por productos cosméticos. 

Red de alerta nacional de productos cosméticos. 

La información sobre las medidas que se adopten en casos de riesgos o efectos adversos producidos por cosméticos, así como las recomendaciones, advertencias o cualquier otra información que resulte oportuna para la protección de la salud y el uso seguro de los cosméticos, se intercambiará a través de un sistema de información en red (gestionado por la AEMPS). 

Dicha red también servirá para dar transmisión de la información de medidas adoptadas en caso de incumplimientos. 

lunes, 17 de febrero de 2014

Glavonoid®

Comercialización de flavonoides de Glycyrrhiza glabra L. como nuevo ingrediente alimentario

Glavonoid® es un extracto derivado de las raíces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L. por extracción con etanol seguida de una segunda extracción de este extracto etanólico con triglicéridos de cadena media. Es un líquido de color marrón oscuro que contiene entre un 2,5 % y un 3,5 % de glabridina.  

En ningún caso, se venderá Glavonoid® al consumidor final como tal.

Aquellos productos alimenticios que contengan flavonoides de Glycyrrhiza glabra L. deben utilizar como denominación “flavonoides de Glycyrrhiza glabra L.”. 

En el etiquetado de los alimentos en los que se haya añadido el producto como nuevo ingrediente alimentario deben figurar las siguientes menciones: 
  • El producto no debe ser consumido por las embarazadas, las mujeres lactantes, los niños ni los adolescentes.
  • Las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripción médica deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisión médica.
  • El consumo de Glavonoid® debe limitarse a un máximo de 120 mg al día. 

La cantidad de Glavonoid® en el producto alimenticio final se indicará en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga. 

Las bebidas que contengan Glavonoid® se presentarán al consumidor final en porciones individuales.

EL ingrediente Glavonoid® sólo podrá utilizarse en las siguientes categorías de alimentos:
  • Bebidas a base de leche (*)
  • Bebidas a base de yogur (*)
  • Bebidas a base de frutas y hortalizas (*)

El contenido máximo de Glavonoid® será de 120 mg por porción diaria.
  • Complementos alimenticios  (**)

El contenido máximo de Glavonoid® será de 120 mg por porción de consumo diario.



miércoles, 5 de febrero de 2014

Complementos alimenticios para culturistas

DYMETHABERRY STEEL CRUSHERS comprimidos.

Prohibición de comercialización y retirada del mercado de todos los ejemplares de dicho producto.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de la comercialización del producto DYMETHABERRY STEEL CRUSHERS comprimidos. Este producto está comercializado como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificado a la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (ahora Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición), de acuerdo con lo previsto en la normativa vigente.

El producto DYMETHABERRY STEEL CRUSHERS comprimidos contiene el 2α, 17α-dimethyl-4-androst-3-one azine, 17β-ol (dymethazine) que se metaboliza en 2α, 17α-dimethyl-etiocholan-3-one (metasterona, metildrostanolona, superdrol ó 2α, 17α-dimetil-5α-androst-3-ona-17β-ol). 

La inclusión de esta sustancia en el producto DYMETHABERRY STEEL CRUSHERS comprimidos le confiere la condición legal de medicamento.

DYMETHABERRY STEEL CRUSHERS comprimidos se presenta como alternativa a los esteroides anabólicos para aumentar la masa y la fuerza muscular. 


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