Base de datos europea sobre productos sanitarios
EUDAMED
European Databank on Medical Devices
La normativa europea vigente sobre productos sanitarios contiene
entre sus disposiciones la creación una base de datos sobre los productos
sanitarios, actualmente llamada EUDAMED.
El objetivo de la base de datos EUDAMED es adoptar las medidas
necesarias para reforzar la vigilancia del mercado y la transparencia en el
campo de los productos sanitarios.
Dicha base de datos permite a las autoridades competentes,
fabricantes y representantes autorizados de productos sanitarios disponer de un
acceso rápido a información sobre certificados de dispositivos, registro de
fabricantes, autorizaciones, registros, retirada de productos, procedimientos
de vigilancia o información sobre investigación clínica.
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